Азитромицин таблетки 500 мг x3

Состав

1 таблетка 125 мг содержит:
Действующее вещество: азитромицина дигидрат - 133,00 мг, в пе­ресчете на азитромицин - 125,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 149,70 мг, крахмал прежелатинизированный - 36,70 мг, кроскармелло- за натрия - 7,30 мг, магния стеарат - 3,30 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт - 4,69 мг, макрогол-4000 - 3,23 мг, титана диоксид - 2,08 мг.
1 таблетка 500 мг содержит:
Действующее вещество: азитромицина дигидрат - 531,00 мг, в пе­ресчете на азитромицин - 500,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 240,00 мг, крахмал прежелатинизированный - 100,00 мг, кроскармел- лоза натрия - 20,00 мг, магния стеарат - 9,00 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт - 14,07 мг, макрогол-4000 - 9,69 мг, титана диоксид - 6,24 мг.

Описание

Дозировка 125 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пле­ночной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном раз­резе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и оболочка. 
Дозировка 500 мг. Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти бе­лого цвета, на поперечном разрезе два слоя - ядро белого или почти белого цвета и оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Антабиотик-азапид.
Код АТХ: J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спек­тром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 508-субъединицей рибосом бактериальных клеток, угнетает пептид- транслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замед­ляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказыва­ет бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грам положительных, грамо- трицатепьных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию ан­тибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Чувствительны:
- аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы А, В, C, G;
- аэробные грам отрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzas, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhal is, Paste u re I la multodda, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
- прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромици­ну: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пени- циллинрезистентные штаммы).
Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположитель­ные аэробы - Enterococcus faecal is, Staphylococcus spp. (метициллин- резистентные штаммы); анаэробы - Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрепто­кокк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритро­мицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Фармакокинетика
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг био­доступность составляет 37% (эффект «первичного прохождения»), максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) - 0,4 мг/л соз­дается через 2-3 часа, объем распределения - 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффек­тивен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через ги сто тематические барьеры и посту­пает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоро­вых тканях. Период полувыведения - 35-50 ч. Период попувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация ази­тромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% ки­шечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствитель­ными к азитромицину микроорганизмами:
• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными воз­будителями);
• Инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степе­ни тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эри­тема (erythema migrans)',
• Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или кетопидам, или другим компонентам препарата; нарушение функ­ции печени тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью); детский возраст- до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг); период грудного вскармли­вания; одновременный прием с эрготамином и ди гидроэрготамином.
С осторожностью
- миастения; 
- нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; 
- терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин; 
- аритмия, при наличии проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте), в том числе врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препа­ратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипо­магниемии, с клинически значимой брадикардией, тяжелой сердечной недостаточностью; одновременном применении варфарина, дигокси­на, циклоспорина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения пре­парата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 ка
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей:
По 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
Угри обыкновенные средней степени тяжести:
по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 таблет­ке (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г). Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приёма первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.
Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эри­тема (erythema migrans):
1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1000 мг (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 1 таблетке (500 мг) (курсовая доза 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):
неосложненный уретрит/цервицит - 1000 мг (2 таблетки по 500 мг) однократно.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 ка
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей №1.
Таблица №1 .Расчет дозы препарата Азитромицин для детей с массой тепа менее 45 кг.

Масса тела	Доза азитромицина в таблетках 125 мг
18-30 кг	2 таблетки (250 мг азитромицина)
31-44 кг	3 таблетки (375 мг азитромицина)
Не менее 45 кг	Применяют дозы, рекомендованные для взрослых

У детей младше 3-х лет рекомендуется применение азитромицина в других лекарственных формах.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эри­тема (erythema migrans):
по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин кор­рекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нару­шением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожи­лые люди могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата, в связи с высо­ким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с ре­комендациями ВОЗ: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, в том числе слизи­стой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, грибковая инфек­ция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респиратор­ные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопе­ния, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия. Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - голо­вокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - рас­стройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота - по­нижение артериального давления, удлинение интервала QT на элек­трокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кро­вотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; ча­сто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повыше­ние секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неиз­вестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях - с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фо­тосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джо нео­на, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвест­ная частота - артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - метроррагии, нарушения функции яичек.
Прочие: нечасто - отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные показатели: часто - снижение количества лимфоци­тов, повышение количества эозинофилов, повышение количества ба­зофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, алани­на ми нотрансфе разы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повыше­ние концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации би­карбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота и рвота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами 

Антацидные препараты
Антацидные препараты не влияют на биодоступностъ азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию азитромицина в крови на 30%, поэтому азитромицин следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов и еды.
Цетиризин
Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых доброволь­цев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинети­ческому взаимодействию и существенному изменению интервала QT. Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изме­нений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)
Одновременное применение макролидных антибактериальных препа­ратов, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновремен­ном применении дигоксина и азитромицина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. 
Зидовудин
Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначитель­ное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилирован­ного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение данного факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы ци­тохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармако­кинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Алколоиды спорыньи
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, од­новременное применение азитромицина с производными алколоидов спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин) не рекомендуется.
Были проведены фармакокинетические исследования одновременно­го применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых про­исходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450. 
Аторвастатин
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и ази­тромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменений концентрации аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, были получены сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин
В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добро­вольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию кар­бамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
Циметидин
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циме­тидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметиди­на за 2 часа до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина в однократной дозе 15 мг, при­нимаемый здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцирова­нии антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и анти коагулянта в непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациен­тов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого дей­ствия (производные кумарина).
Циклоспорин
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добро­вольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократ­но), было выявлено достоверное повышение максимальной концен­трации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой «концентра­ция-время» (AUC) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необхо­димости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Эфавиренз
Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодей­ствия.
Флуконазол
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом на­блюдали снижение максимальной концентрации азитромицина на 18%, что не имело клинического значения.
Индинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).
Метилпреднизолон
Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокине­тику метилпреднизолона.
Нелфинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг три раза в сутки) вызывает повышение равновесных кон­центраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Рифабутин
Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одно­временном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюда­лась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропе­нией не установлена.
Силденафил
При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на максимальную концентрацию в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» силденафила и его основного метаболита.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказа­тельств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимо­действия нельзя было исключить полностью, однако не было выявле­но ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение тер- фенедина и антибиотиков класса макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Теофиллин
Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином. 
Триазолам/мидазолам
Значительных изменений фармакокинетических показателей при од­новременном применении азитромицина с триазоламом или мидазо­ламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/сульфаметоксазол
Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на максимальную концентрацию, общую экспозицию или экскрецию почками тримето­прима или сульфаметоксазола. Концентрация азитромицина в сыво­ротке крови соответствовала выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин - про­пущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.
Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или 2 часа после приема антацидных лекарственных препаратов.
Препарат Азитромицин следует применять с осторожностью у пациен­тов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.
При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как: бы­стро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, - терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести исследование функцио­нального состояния печени.
При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин кор­рекция дозы не требуется.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития супер инфекций, в том числе грибковых.
Препарат Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и про­стой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и про­изводными эрготамина и ди гидроэрготамина, но из-за развития эрготиз­ма при одновременном применении макролидов с производными эр­готамина и ди гидроэрготамина данная комбинация не рекомендована. При длительном приеме препарата Азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик- ассоциированной диареи на фоне приема препарата Азитромицин, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.
Препараты, тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны. При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пи­руэт». Следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или при­обретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон, соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (цитало­прам), фторхинолоны (моксифлоксацин, левофлоксацин), у пациен­тов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикарди­ей, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстро­ты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 500 мг.
По 3, 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи­нилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилен- терефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками по­липропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1,2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вме­сте с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, Д. 6.
Производитель: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, Д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru