Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с делительной риской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амброксол практически полностью абсорбируются после применения. Максимальная концентрация. после приема внутрь составляет от 1 до 3 часов. После приема внутрь, действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.
Связывание с белками плазмы примерно 85 % (80-90%). Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется в грудное молоко, и проникает в плаценту.
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых коньюгатов. Период полувыведения составляет 1,3 часа , окончательный период полураспада в плазме составляет от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90 % - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Пациенты с нарушенной функцией печени и почек
Почечный клиренс амброксола снижается от 20 до 40% у пациентов с нарушенной почечной и печеночной функцией.
Фармакодинамика
Амброксол является метаболитом бромгексина. Уменьшает вязкость мокроты за счет увеличения серозного компонента бронхиального секрета, активизации гидролизирующих ферментов и лизосом.
Амбролан стимулирует синтез и секрецию сурфактанта. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчая выведение мокроты из бронхов.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.
Способ применения и дозы
Амбролан применяют внутрь, после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости.
Детям старше 12 лет и взрослым по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки, при необходимости для усиления терапевтического эффекта, после консультации с врачом, доза может быть увеличена по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяется индивидуально и составляет в среднем 4-5 дней.
У пациентов с серьезной почечной и/или печеночной недостаточностью, возможно, потребуется снизить ежедневную дозу или продлить интервал дозирования.
Побочные действия
Нежелательные эффекты классифицируются в соответствии с их серьезностью и частотой.
Очень частый (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)
Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)
Очень редко (<1/10 00)
Не известно (не может быть оценено из имеющихся данных)
Часто
- диарея
Нечасто
- тошнота, рвота
- аллергические реакции
Редко
- боль в области сердца
- реакции гиперчувствительности
- кожная сыпь, крапивница
Очень редко
- диспепсия
- поражение кожи (синдром Лайела)
Неизвестно
-анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд
-тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа, малабсорбция глюкозы-галактозы
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Амбролана и противокашлевых средств не рекомендуется, из-за затруднения отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Применение Амбролана вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к возникновению высоких концентраций антибиотиков в тканях легких.
Особые указания
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью необходимо снизить суточную дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления прогрессирующих кожных поражений следует немедленно прекратить прием Амбролана и обратиться к врачу
При недостаточной бронхомоторной функции или обильном отхождении мокроты, прием препарата возможен только после консультации с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет на способность пациента к управлению автотранспортом или иную операторскую деятельность.
Передозировка
Симптомы: кратковременное беспокойство, повышенное слюноотделение, рвота, снижение артериального давления, диарея.
Лечение: симптоматическое. Искусственно-вызванная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия