Амбробене капсулы пролонгированного действия

  • 2022-09-18 10:59:07
  • 2022-09-26 18:12:02
  • 15

Страна: Германия

Упаковка: 10 шт.

Производитель: Ратиофарм гмбх

Форма выпуска: капсулы пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x10

Международное непатентованное название: Амброксол

Инструкция для Амбробене капсулы пролонгированного действия

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы ретард, 75 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

  • тяжелая почечная недостаточность

  • тяжелая печеночная недостаточность

  • I триместр беременности

  • детский возраст до 12 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому, применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.

О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Специальные предупреждения

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии таблетки Амбробене 75 мг следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.

Пациентам с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени применение препарата Амбробене 75 мг возможно только под наблюдением врача. При применении амброксола гидрохлорида, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат Амбробене 75 мг в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в день (эквивалентно 75 мг амброксола гидрохлорида в день).

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством теплой воды, после еды. Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации:

очень часто ≥ 1/10
часто ≥ 1/100 до <1/10
нечасто ≥1/1000 до <1/100
редко ≥1/10,000 до <1/1000
очень редко <1/10,000
неизвестно: нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

-         реакции гиперчувствительности

неизвестно:

-         анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

-         сыпь, крапивница

неизвестно:

-         тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:

-         тошнота

Нечасто:

-         рвота, диарея, диспепсия, боль в животе

Очень редко:

-         повышенное слюноотделение

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

неизвестно:

-         одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

Осложнения общего характера и реакции в месте введения:

Нечасто:

-         лихорадка, местные реакции слизистой оболочки

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Состав

1 капсула содержит

активные вещества: амброксола гидрохлорид 75,00 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC 581), метилгидроксипропилцеллюлоза (Pharmacoat 603), кислоты метакриловой этилакрилата кополимер (1:1) (Eudragit RS 30 D), триэтил цитрат (Citroflex 2), кремний коллоидный безводный (Syloid 244), вода очищенная,

состав оболочки капсулы: желатин, железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачной крышечкой коричневого цвета и прозрачным бесцветным корпусом. Содержимое капсул – гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

«Acino Pharma AG», Эш, Швейцария

Дорначерштрассе 114, 4147 Эш, Швейцария

Тел.: +41 58 462 02 11, +41 58 462 02 12

Держатель регистрационного удостоверения

ратиофарм ГмбХ, Ульм, Германия

Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия

Тел.: +49314027487, +49314027344

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: +7 727 3251615, е-mail: [email protected]; веб сайт: www.kaz.teva

Аналоги лекарств для Амбробене

Для Амбробене найдено 94 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Амброксол. Это полные аналоги Амбробене, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Амбро Химфарм ао Казахстан 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 7,5 мг x5 7,5 мг n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 7.5 мг / 1 мл 2 мл x10 7.5 мг / 1 мл 2 мл n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 1 шт. раствор для приема внутрь и ингаляций для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг x1 7,5 мг n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 1 шт. раствор для приема внутрь и ингаляций для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг / 1 мл 100 мл x1 7.5 мг / 1 мл 100 мл n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Амбробене Ратиофарм гмбх Германия 10 шт. капсулы пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x10 75 мг n/a
Амбробене Ратиофарм гмбх Германия 50 шт. капсулы пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x50 75 мг n/a
Амбробене Ратиофарм гмбх Германия 20 шт. капсулы пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x20 75 мг n/a
Амбробене Ратиофарм гмбх Германия 20 шт. таблетки 60 мг x20 60 мг n/a
Амбробене Ратиофарм гмбх Германия 10 шт. таблетки 60 мг x10 60 мг n/a
Амбробене-тева Ратиофарм гмбх Германия 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 15 мг 2 мл x5 15 мг 2 мл n/a
Амбробене-тева Ратиофарм гмбх Германия 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амбробене-тева Ратиофарм гмбх Германия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амбробене-тева Ратиофарм гмбх Германия 1 шт. раствор 7,5 мг / 1 мл 100 мл x1 7,5 мг / 1 мл 100 мл n/a
Амбробене-тева Ратиофарм гмбх Германия 1 шт. раствор 7,5 мг / 1 мл 40 мл x1 7,5 мг / 1 мл 40 мл n/a
Амбробене-тева Ратиофарм гмбх Германия 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Амброгексал Гексал аг Германия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброгексал Гексал аг Германия 1 шт. сироп 3 мг x1 3 мг n/a
Амброксол Киевмедпрепарат Украина 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброксол Борисовский змп Беларусь 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброксол Абди Ибрахим Глобал Фарм Казахстан 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброксол Борщаговский хфз Украина 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амброксол Неизвестный производитель 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амброксол Софарма Болгария 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амброксол Лекхим-харьков ао Украина 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброксол Неизвестный производитель 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 7,5 мг x5 7,5 мг n/a
Амброксол Неизвестный производитель 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброксол Кусум Хелткер Пвт. Лтд Индия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброксол Неизвестный производитель 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Амброксол Страйдес арколаб Сша 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амброксол Борщаговский хфз Украина 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амброксол Страйдес арколаб Сша 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Амброксол ретард Стирол укр Украина 120 шт. таблетки пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x120 75 мг n/a
Амброксол ретард Стирол укр Украина 12 шт. таблетки пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x12 75 мг n/a
Амброксол-тк Фарм актобе Казахстан 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл Муколитическое средство
Амбролан Герот ланнах пх. Австрия 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Амбролан Герот ланнах пх. Австрия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амбролитин Софарма Болгария 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Амбролия Др.ф.фрик илач са Россия 1 шт. сироп 30 мг x1 30 мг n/a
Амбролия Др.ф.фрик илач са Россия 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Амбролия Др.ф.фрик илач са Россия 1 шт. раствор 7,5 мг x1 7,5 мг n/a
Амбролия Др.ф.фрик илач са Россия 1 шт. раствор 7,5 мг x1 7,5 мг n/a
Амбролия Др.ф.фрик илач са Россия 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 7,5 мг x5 7,5 мг n/a
Амбросан Про.мед.цс Чехия 1 шт. раствор 7,5 мг x1 7,5 мг n/a
Амбросан Про.мед.цс Чехия 1 шт. раствор 7,5 мг x1 7,5 мг n/a
Амбросан Про.мед.цс Чехия 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Амбросан Про.мед.цс Чехия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амбросол Алкем лабораториз лтд Индия 1 шт. сироп 30 мг x1 30 мг n/a
Амбротард Борщаговский хфз Украина 10 шт. капсулы пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x10 75 мг n/a
Бронолак Ротафарм гб Великобритания 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Бронолак Уорлд медицин илач Турция 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл Муколитическое средство
Бронолак Уорлд медицин илач Турция 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл Муколитическое средство
Бронхорус Синтез оао Россия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Бронхорус Синтез оао Россия 1 шт. сироп 3 мг x1 3 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 1 шт. раствор для приема внутрь и ингаляций для приема внутрь и ингаляций 15 мг x1 15 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 15 мг x10 15 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 1 шт. сироп 30 мг x1 30 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 50 шт. таблетки 30 мг x50 30 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 20 шт. пастилки 15 мг x20 15 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 1 шт. сироп 30 мг x1 30 мг n/a
Лазолван макс Берингер ингельхайм Германия 10 шт. капсулы пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x10 75 мг n/a
Лазолван юниор Берингер ингельхайм Германия 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Медовент Медокеми лтд Кипр 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Медовент Медокеми лтд Кипр 1 шт. эликсир 15 мг x1 15 мг n/a
Медокс Зентива Чехия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Медокс Зентива Чехия 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Мукекс Кусум фарм ооо Украина 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл Муколитическое средство
Мукекс Кусум фарм ооо Украина 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл Муколитическое средство
Мукекс Кусум Хелткер Пвт. Лтд Индия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Мукорал Биофарма илач ту Турция 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Мукорал Биофарма илач ту Турция 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Мукорал Биофарма илач ту Турция 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Мукоформ Аджанта фарма лтд Индия 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Перколит Марион Биотек Пвт. Лтд Индия 50 шт. таблетки 30 мг x50 30 мг n/a
Перколит Марион Биотек Пвт. Лтд Индия 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Секразол Нобел-афф Казахстан 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Секразол Нобел-афф Казахстан 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 150 мл x1 30 мг / 5 мл 150 мл n/a
Секразол для детей Нобел-афф Казахстан 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл n/a
Солфран Абди Ибрахим Глобал Фарм Казахстан 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Солфран Абди Ибрахим Глобал Фарм Казахстан 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Фервекс от кашля Бристол-майерс сквибб Сша 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Фиброн Санта фарма иляч санаи Турция 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Фиброн Санта фарма иляч санаи Турция 1 шт. сироп 30 мг x1 30 мг n/a
Фиброн Неизвестный производитель 1 шт. сироп 30 мг x1 30 мг n/a
Флавамед Берлин-хеми/менарини Германия 1 шт. раствор 15 мг x1 15 мг n/a
Флавамед Берлин-хеми/менарини Германия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Флавамед макс Берлин-хеми/менарини Германия 1 шт. раствор для приема внутрь для приема внутрь 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл Муколитическое средство
Флавамед форте Берлин-хеми/менарини Германия 10 шт. таблетки шипучие шипучие 60 мг x10 60 мг n/a
Халиксол Эгис Венгрия 1 шт. сироп 300 мг x1 300 мг n/a
Халиксол Эгис Венгрия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a