Амбробене-тева раствор для инъекций (ампулы)

  • 2022-09-18 10:59:06
  • 2022-09-26 18:12:02
  • 69

Страна: Германия

Упаковка: 5 шт.

Производитель: Ратиофарм гмбх

Форма выпуска: раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 15 мг 2 мл x5

Международное непатентованное название: Амброксол

Инструкция для Амбробене-тева раствор для инъекций (ампулы)

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 15 мг/2.0 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Показания к применению

Раствор для инъекций Амбробене®-Тева применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты:

-        острые и хронические бронхиты, пневмония

-        бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

-        бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

-   повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.

О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Специальные предупреждения

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии раствор для инъекций Амбробене®-Тева следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.

При наличии нарушения функции почек или тяжелого заболевания печени препарат Амбробене®-Тева может применяться только после консультации врача. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Амбробене®-Тева показано только после консультации с врачом.

Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Следует иметь в виду, что в 1 ампуле содержится 1 ммоль натрия (23 мг).

При быстром внутривенном введении можно спровоцировать головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах.

Беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее не рекомендуется применять раствор для инъекций Амбробене®-Тева в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.  

Рекомендации по применению

Амбробене®-Тева раствор для инъекций вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3. Смешивание должно осуществляться непосредственно перед применением, готовую смесь следует использовать в течении 6 часов.

Взрослым: по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях доза может быть удвоена.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012-0,0016 г на 1 кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет препарат может назначаться только по рекомендации врача.

Детям до 2-х лет: по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки;

Детям от 2-х до 5-ти лет: по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза;

Детям старше 5-ти лет: по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей: суточная доза раствора для инъекций Амбробене®-Тева увеличивается до 0,01 г/кг (в тяжелых случаях - до 0,03 г/кг), суточная доза при этом распределяется в 3-4 инъекции.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата Амбробене®-Тева.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Решение по длительности применения должен принимать лечащий врач.

Описание нежелательных реакций

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации:

очень часто ≥ 1/10
часто ≥ 1/100 до <1/10
нечасто ≥1/1000 до <1/100
редко ≥1/10,000 до <1/1000
очень редко <1/10,000
неизвестно: нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

-         реакции гиперчувствительности

неизвестно:

-         анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

-         сыпь, крапивница

Неизвестно:

-         тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:

-         тошнота

Нечасто:

-         рвота, диарея, диспепсия, боль в животе

Очень редко:

-         повышенное слюноотделение

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Неизвестно:

-         одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

Осложнения общего характера и реакции в месте введения:

Нечасто:

-         лихорадка, местные реакции слизистой оболочки

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,015 г,

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия хлорид, натрия фосфат гептагидрат, кислота хлороводородная 25%, вода для инъекций, азот.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мг/2 мл препарата в ампулы оранжевого стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Сведения о производителе

«Меркле ГмбХ», Блаубойрен, Германия

Ludwig-Merckle-Str. 389143, Blaubeuren, Germany

+4931 4027487,+49 31 4027344

Держатель регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия

Graf-Arco-Str.3 89079, Ulm, Germany

+4931 4027487,+49 31 4027344

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: [email protected]; веб сайт: www.kaz.teva.

Аналоги лекарств для Амбробене-тева

Для Амбробене-тева найдено 94 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Амброксол. Это полные аналоги Амбробене-тева, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Амбро Химфарм ао Казахстан 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 7,5 мг x5 7,5 мг n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 7.5 мг / 1 мл 2 мл x10 7.5 мг / 1 мл 2 мл n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 1 шт. раствор для приема внутрь и ингаляций для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг x1 7,5 мг n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 1 шт. раствор для приема внутрь и ингаляций для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг / 1 мл 100 мл x1 7.5 мг / 1 мл 100 мл n/a
Амбро Химфарм ао Казахстан 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Амбробене Ратиофарм гмбх Германия 10 шт. капсулы пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x10 75 мг n/a
Амбробене Ратиофарм гмбх Германия 50 шт. капсулы пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x50 75 мг n/a
Амбробене Ратиофарм гмбх Германия 20 шт. капсулы пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x20 75 мг n/a
Амбробене Ратиофарм гмбх Германия 20 шт. таблетки 60 мг x20 60 мг n/a
Амбробене Ратиофарм гмбх Германия 10 шт. таблетки 60 мг x10 60 мг n/a
Амбробене-тева Ратиофарм гмбх Германия 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 15 мг 2 мл x5 15 мг 2 мл n/a
Амбробене-тева Ратиофарм гмбх Германия 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амбробене-тева Ратиофарм гмбх Германия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амбробене-тева Ратиофарм гмбх Германия 1 шт. раствор 7,5 мг / 1 мл 100 мл x1 7,5 мг / 1 мл 100 мл n/a
Амбробене-тева Ратиофарм гмбх Германия 1 шт. раствор 7,5 мг / 1 мл 40 мл x1 7,5 мг / 1 мл 40 мл n/a
Амбробене-тева Ратиофарм гмбх Германия 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Амброгексал Гексал аг Германия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброгексал Гексал аг Германия 1 шт. сироп 3 мг x1 3 мг n/a
Амброксол Киевмедпрепарат Украина 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброксол Борисовский змп Беларусь 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброксол Абди Ибрахим Глобал Фарм Казахстан 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброксол Борщаговский хфз Украина 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амброксол Неизвестный производитель 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амброксол Софарма Болгария 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амброксол Лекхим-харьков ао Украина 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброксол Неизвестный производитель 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 7,5 мг x5 7,5 мг n/a
Амброксол Неизвестный производитель 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброксол Кусум Хелткер Пвт. Лтд Индия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амброксол Неизвестный производитель 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Амброксол Страйдес арколаб Сша 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амброксол Борщаговский хфз Украина 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл n/a
Амброксол Страйдес арколаб Сша 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Амброксол ретард Стирол укр Украина 120 шт. таблетки пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x120 75 мг n/a
Амброксол ретард Стирол укр Украина 12 шт. таблетки пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x12 75 мг n/a
Амброксол-тк Фарм актобе Казахстан 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл Муколитическое средство
Амбролан Герот ланнах пх. Австрия 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Амбролан Герот ланнах пх. Австрия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амбролитин Софарма Болгария 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Амбролия Др.ф.фрик илач са Россия 1 шт. сироп 30 мг x1 30 мг n/a
Амбролия Др.ф.фрик илач са Россия 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Амбролия Др.ф.фрик илач са Россия 1 шт. раствор 7,5 мг x1 7,5 мг n/a
Амбролия Др.ф.фрик илач са Россия 1 шт. раствор 7,5 мг x1 7,5 мг n/a
Амбролия Др.ф.фрик илач са Россия 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 7,5 мг x5 7,5 мг n/a
Амбросан Про.мед.цс Чехия 1 шт. раствор 7,5 мг x1 7,5 мг n/a
Амбросан Про.мед.цс Чехия 1 шт. раствор 7,5 мг x1 7,5 мг n/a
Амбросан Про.мед.цс Чехия 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Амбросан Про.мед.цс Чехия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Амбросол Алкем лабораториз лтд Индия 1 шт. сироп 30 мг x1 30 мг n/a
Амбротард Борщаговский хфз Украина 10 шт. капсулы пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x10 75 мг n/a
Бронолак Ротафарм гб Великобритания 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Бронолак Уорлд медицин илач Турция 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл Муколитическое средство
Бронолак Уорлд медицин илач Турция 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл Муколитическое средство
Бронхорус Синтез оао Россия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Бронхорус Синтез оао Россия 1 шт. сироп 3 мг x1 3 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 1 шт. раствор для приема внутрь и ингаляций для приема внутрь и ингаляций 15 мг x1 15 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 15 мг x10 15 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 1 шт. сироп 30 мг x1 30 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 50 шт. таблетки 30 мг x50 30 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 20 шт. пастилки 15 мг x20 15 мг n/a
Лазолван Берингер ингельхайм Германия 1 шт. сироп 30 мг x1 30 мг n/a
Лазолван макс Берингер ингельхайм Германия 10 шт. капсулы пролонгированного действия пролонгированного действия 75 мг x10 75 мг n/a
Лазолван юниор Берингер ингельхайм Германия 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Медовент Медокеми лтд Кипр 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Медовент Медокеми лтд Кипр 1 шт. эликсир 15 мг x1 15 мг n/a
Медокс Зентива Чехия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Медокс Зентива Чехия 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Мукекс Кусум фарм ооо Украина 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл Муколитическое средство
Мукекс Кусум фарм ооо Украина 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл Муколитическое средство
Мукекс Кусум Хелткер Пвт. Лтд Индия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Мукорал Биофарма илач ту Турция 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Мукорал Биофарма илач ту Турция 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Мукорал Биофарма илач ту Турция 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Мукоформ Аджанта фарма лтд Индия 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Перколит Марион Биотек Пвт. Лтд Индия 50 шт. таблетки 30 мг x50 30 мг n/a
Перколит Марион Биотек Пвт. Лтд Индия 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Секразол Нобел-афф Казахстан 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Секразол Нобел-афф Казахстан 1 шт. сироп 30 мг / 5 мл 150 мл x1 30 мг / 5 мл 150 мл n/a
Секразол для детей Нобел-афф Казахстан 1 шт. сироп 15 мг / 5 мл 100 мл x1 15 мг / 5 мл 100 мл n/a
Солфран Абди Ибрахим Глобал Фарм Казахстан 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Солфран Абди Ибрахим Глобал Фарм Казахстан 10 шт. таблетки 30 мг x10 30 мг n/a
Фервекс от кашля Бристол-майерс сквибб Сша 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Фиброн Санта фарма иляч санаи Турция 1 шт. сироп 15 мг x1 15 мг n/a
Фиброн Санта фарма иляч санаи Турция 1 шт. сироп 30 мг x1 30 мг n/a
Фиброн Неизвестный производитель 1 шт. сироп 30 мг x1 30 мг n/a
Флавамед Берлин-хеми/менарини Германия 1 шт. раствор 15 мг x1 15 мг n/a
Флавамед Берлин-хеми/менарини Германия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a
Флавамед макс Берлин-хеми/менарини Германия 1 шт. раствор для приема внутрь для приема внутрь 30 мг / 5 мл 100 мл x1 30 мг / 5 мл 100 мл Муколитическое средство
Флавамед форте Берлин-хеми/менарини Германия 10 шт. таблетки шипучие шипучие 60 мг x10 60 мг n/a
Халиксол Эгис Венгрия 1 шт. сироп 300 мг x1 300 мг n/a
Халиксол Эгис Венгрия 20 шт. таблетки 30 мг x20 30 мг n/a