Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество - парацетамол 120.00 мг,
вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел RС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, малиновый ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого цвета с малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики - антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10-60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25-3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
- лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации
- головная боль
- зубная боль
- в качестве обезболивающего средства при легком и умеренном болевом синдроме
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 - 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Тайлола ® необходима консультация врача.
| Масса тела (кг) | Возраст | Доза | |||
| Разовая | Максимальная | Суточная | |||
| мл | мг | мл | мг | ||
| 4,5-6 | 2-3 месяца | Только по предписанию врача | |||
| 6-8 | 3-6 месяцев | 4,0 | 96 | 16 | 384 |
| 8-10 | 6-12 месяцев | 5,0 | 120 | 20 | 480 |
| 10-13 | 1-2 года | 7,0 | 168 | 28 | 672 |
| 13-15 | 2-3 года | 9,0 | 216 | 36 | 864 |
| 15-21 | 3-6 лет | 10,0 | 240 | 40 | 960 |
| 21-29 | 6-9 лет | 14,0 | 336 | 56 | 1344 |
| 29-42 | 9-12 лет | 20,0 | 480 | 80 | 1920 |
Длительность приема без консультации врача
- для снижения температуры -не более 3 дней.
- для обезболивания - не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
- тошнота, боли в животе, рвота
- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона
Редко
- отек Квинке, анафилактический реакции
- нарушения функции печени
- нарушения функции почек
- анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
- тяжёлые нарушения функции печении и почек
- тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения)
- дефицит фермента глюкозо - 6-фосфатдегидрогеназы
- сахарный диабет
- детский возраст до 2 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата:
- с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
- с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции парацетамола
- с пробенецидом - возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
- с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и период лактации
При назначении препарата в период беременности и лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях - возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипноэ; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающиеся крышкой с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с мерной ложкой или с мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты [email protected]
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты [email protected]