Лекарственная форма
Крем для наружного применения 1% 15 г
Состав
100 г крема содержит
активное вещество - тербинафина гидрохлорид 1.0 г,
вспомогательные вещества: натрия гидроксида 30 % раствор, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, спирт стеариловый, спирт цетиловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Описание
Белый однородный или почти однородный глянцевый крем со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.
Код АТХ D01AE15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.
В небольших концентрациях Ламизил® оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T. schönleinii, T.verrucosum, T.tonsurans, Microsporum canis, M. versicolor, M. gypseum, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов.
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной (Candida albicans, Pityrosporum orbiculare) или фунгистатической.
Ламизил® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Действие Ламизила® осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Ламизил® не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи
- микозы стоп, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком
- паховая эпидермофития
- грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum
- кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans), опрелости
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Способ применения и дозы
Наружно
Взрослые и дети с 12 лет
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день
- дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день
- микозы стопы, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком : 1 неделя 1 или 2 раза в день
- кандидоз кожи: 1 неделя 1 или 2 раза в день
- разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Ламизила® крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочные действия
Часто (≥1/100 до <1/10):
- шелушение кожи
- зуд
Нечасто (≥1/1000 до <1/100):
- реакции гиперчувствительности, сыпь
- поражения кожи, струп, заболевания кожи, нарушение пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи
Редко (≥1/10000 до <1/1000):
- раздражение глаз
- сухость кожи, контактный дерматит, экзема
Очень редко (<1/10000):
- крапивница
Единичные случаи
- отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому вспомогательному веществу
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей,
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Ламизил® крем предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Беременность ипериод лактации
Не рекомендуется применение в период беременность и лактации.
О случаях врожденных аномалий у человека при применении Ламизила® не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила® у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
О случаях передозировки преапарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизила®
(головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лаковым покрытием, защитной алюминиевой мембраной и закручивающимся полипропиленовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºC
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария