Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 1 %, 20 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество: клотримазол 1.0 г,
вспомогательное вещество: пропиленгликоль.
Описание
Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код ATХ D01AС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении клотримазол плохо всасывается с поверхности кожи (накапливается в роговом слое эпидермиса). Биодоступность составляет менее 0,5%. Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем ми-нимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных
грибов (50 – 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53 – 3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.
В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Доля почечной экскреции составляет 0,05% - 0,5%. Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 – 5 часов.
Фармакодинамика
Кандид является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (призводного имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными пероксидными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Васteroides, Gаrdnerella vaginalis), а также по отношению к Trichomonus vaginalis.
Показания к применению
- грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу
- микозы, осложненные вторичной пиодермией
Способ применения и дозы
Наружно. Раствор наносят тонким слоем 2 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и высушенные пораженные участки кожи.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочные действия
Кандид раствор обычно хорошо переносится.
Редко:
- покраснение кожи, ощущение жжения, покалывания и раздражения в месте нанесения препарата
- эритема, крапивница, зуд, волдыри, отек, шелушение кожи
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата
- I триместр беременности.
С осторожностью: период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться. Пропиловый эфир парагид-роксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогриб-ковое действие клотримазола. Дексаметазон в высоких дозах тормозит проти-вогрибковое действие клотримазола.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение следует прекратить. Не рекомендуется носить одежду и обувь, не- пропускающих влагу и тепло. Рекомендуется менять одежду ежедневно, стирать при температуре 90 °С и использовать одноразовые полотенца.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Только для наружного применения.
Беременность и период лактации
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Проникновение клотримазола в грудное молоко не известно. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим женщинам. Нанесение препарата в области молочной железы противопоказано.
Применение в педиатрии
Детям следует назначать Кандид раствор только после консультации с педиатром, строго по показанию.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.
Передозировка
Случаев передозировки Кандид раствором не наблюдалось.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл раствора помещают в пластиковые флаконы с колпачком кремового цвета. На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государ- ственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока хранения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации- производителя
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия