Лекарственная форма
Порошок для наружного применения, 30 г
Состав
100 г порошка содержат
активного вещества: клотримазол – 1 г,
вспомогательные вещества: крахмал, кремния диоксид коллоидный, отдушка косметическая 7238, тальк очищенный.
Описание
Белый или светло-желтый порошок с приятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код АТХ D01AС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5%.
Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 – 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53 – 3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.
В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник.
Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05% - 0,5%). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 – 5 часов.
Фармакодинамика
Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет про-ницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунги-цидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и перок-сидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp., включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая – Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Эффективен в отношении грамммположительных бактерий – возбудителя эритразмы Corynebac-terium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., граммотрицательных бактерий – Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В вы-соких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи
- межпальцевые грибковые эрозии
- микозы, осложненные вторичной инфекцией
- разноцветный лишай
- эритразма
Способ применения и дозы
Наружно. Наносится на предварительно очищенные и сухие участки кожи дважды в день (утром и вечером). Кандид порошок может быть также распылен на одежду или обувь, находящихся в непосредственном контакте с пораженными участками. Кандид порошок может применяться в сочетании с препаратами Кандид крем для наружного применения 1 % или Кандид раствор для наружного применения 1%. Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять, в среднем, около 3 – 4 недель. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.
Побочные действия
Редко
- жжение, покалывание в местах нанесения препарата
- эритема, волдыри, отек, раздражение кожи, шелушение
- зуд, крапивница и другие аллергические проявления
Противопоказания
- гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата
- I триместр беременности
- туберкулез кожи, ветряная оспа, простой герпес, корь, сифилитические
кожные высыпания.
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать попадания в глаза.
Беременность и период лактации
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Проникновение клотримазола в грудное молоко не известно. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим женщинам. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Применение в педиатрии
Детям следует назначать порошок КАНДИД только после консультации с педиатром.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кандид порошок не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для наружного применения, 30 г в пластиковом флаконе.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.