Лекарственная форма
Мазь 1%
Состав
1 г мази содержит
активное вещество - клотримазол (в пересчете на 100 % сухое вещество) 10мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, проксанол 268, цетостеариловый спирт, полиэти-ленгликоля цетостеариловый эфир.
Описание
Мазь белого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код АТХ D01A C01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрация препарата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. Практически не абсорбируется в системный кровоток.
Фармакодинамика
Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами грибковой клетки, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что способствует разрушению грибковых клеток. Активен по отношению к патогенным дерматофитам (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis); дрожжевым и плесневым грибам рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula; возбудителям разноцветного лишая (Malassezia furfur); эритразмы (Corynebacterium minutissimum); грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).
Показания к применению
- грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу
- микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая -1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочные действия
Редко
- покраснение, ощущение жжения, зуд, раздражение и шелушение кожи
- аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата
- детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания
Препарат не применяется в офтальмологической практике.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение следует прекратить.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 4 недель применения препарата, необходимо уточнить диагноз.
Беременность и период лактации.
В период беременности и кормления грудью применять препарат следует с осторожностью, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые с бушонами с внутренним покрытием лаком.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, не допускается замораживание.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»,
03134, Украина, г. Киев, ул. Мира 17.