Лекарственная форма
1 % раствор для наружного применения
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - клотримазол 10,0 мг
вспомогателные вещества: изопропила миристат, этанол безводный
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код АТС D 01 АС 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клотримазол после нанесения на кожу всасывается в количестве, не превышающем 0,5%, но проникает в роговой слой эпидермиса и там накапливается.
В незначительной степени всасывается со слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 час.
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством для наружного применения из группы производных имидазола. Обладает широким спектром действия, охватывающим почти все патогенные грибы, вызывающие инфекции у человека. Механизм действия клотримазола заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для строения клеточной мембраны гриба, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В низких концентрациях оказывает фунгистатическое, высоких - фунгицидное действие на дерматофиты (виды Epidermophyton spp., Тrichophyton spp., Місrоsporum sрр.), дрожжевые грибы (Candida albicans и другие виды из рода Сandida, Cryptococcus neoformans), плесневые, диморфные грибы (Вlastomyces dermatidis, Соссіdіоіdеs іmmitis, Sporotrichum schenckii). Oказывает также слабое антибактериальное действие (Streptococcus руоgenеs, Staphylococcus aureus, Тrichоmonas vaginalis).
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми грибами,
- отрубевидный лишай,
- грибковые поражения ногтей.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Несколько капель жидкости осторожно втирать в пораженные участки кожи 2-3 раза в день. После устранения острых симптомов болезни, лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель, до полного купирования симптомов.
При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении двух недель после устранения симптомов заболевания.
Дети
У детей до 11 лет препарат может быть использован после консультации с врачом.
Побочные действия и реакции
Редко
- местная аллергическая реакция - жжение, зуд, покалывание и незначительное раздражение в месте применения препарата
Очень редко
- обширная эритема, сыпь, отек, крапивница, шелушение эпидермиса
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клотримазолу и/или другим компонентам препарата
- I триместр беременности
- использование с окклюзионной повязкой
- не применять в области глаз.
- не применять внутрь.
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол может тормозить действие других противогрибковых препаратов наружного применения, особенно полиеновых антибиотиков, таких как нистатин и натамицин, уменьшить эффекты амфотерицина В.
Кортикостероиды, применяемые местно, тормозят противогрибковое действие клотримазола.
Особые указания
Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. Зудящие, болезненно измененные места нельзя чесать и царапать, так как это вызывает распространение болезни.
Не носить одежду и обувь, не пропускающих влагу и тепло.
После мытья болезненно измененные места тщательно осушить.
Одежду, которая покрывает болезненные места, и полотенца следует ежедневно менять и стирать при температуре 90°С (рекомендуется применение одноразовых полотенец).
Период беременности и лактация
Исследования по безопасности применения препарата, наносимого местно на кожу, при беременности и в период кормления грудью не проводились. Также отсутствуют данные о проникновении клотримазола в грудное молоко при нанесении препарата на кожу.
Не рекомендуется применение препарата в I триместр беременности.
Следует соблюдать осторожность при использовании клотримазола после I триместра и во время кормления грудью.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки клотримазола при местном применении неизвестны.
В случае случайного приема препарата внутрь, рутинные методы лечения, такие как промывание желудка, следует применять только в случае, если симптомы передозировки проявятся клинически (например, возникнут головокружение, тошнота или рвота). Проведение промывания желудка следует проводить при условии адекватно защищенных дыхательных путей.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата во флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с капельницей и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Медана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша