Лекарственная форма
Гель вагинальный 2% 30 г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество – клотримазол 0,02 г,
вспомогательные вещества: хлорокрезол, карбопол 940 (карбомер 940), спирт цетиловый, воск цетомакроголя эмульгирующего, пропиленгликоль, глицерин очищенный, спирт бензиловый, натрия гидрохлорид, вода очищенная.
Описание
Однородный гель белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.
Код AТХ G01AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном введении абсорбция клотримазола составляет приблизительно 3 - 10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48 - 72 часов. Клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводиться с мочой. Период полувыведения составляет от 3,5 до 5 часов.
Фармакодинамика
Клотримазол, производное имидазола, обладает противогрибковыми эффектами, подавляя синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. Клотримазол ингибирует ферментативное превращение 2,4 метилэнедигидроланостерола в диметилстерол, провитамин Д2, который является основным блокатором цитоплазматической мембраны грибка. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсичного уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамоположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Показания к применению
-генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonos vaginalis (кандидозные вульвовагинит, трихомониаз)
- генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу
Способ применения и дозы
Местно. Только для интравагинального применения!
Полный аппликатор с гелем (около 5 г) следует глубоко вводить во влагалище, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно, перед сном в течение 6 дней.
При применении препарата следует:
1. Снять колпачок тюбика и вставить вместо него аппликатор.
2. Сдавливать тюбик в направлении от дна к открытой части, выталкивая поршень до заполнения цилиндра гелем.
3. Всегда сворачивать тюбик в направлении от дна к открытой части для более легкого заполнения аппликатора и полного использования содержимого.
4. Вынуть заполненный аппликатор из тюбика и закрыть тюбик колпачком.
5. Взяв заполненный аппликатор за цилиндр, осторожно вставить его во влагалище, как можно глубже. Надавить на поршень до полного освобождения содержимого аппликатора. Продолжая надавливать на поршень, вытащить аппликатор из влагалища.
6. Аппликатор после каждого использования следует разбирать, осторожным движением вынимая поршень из цилиндра. Затем цилиндр и поршень следует промыть теплой водой с мылом (вода не должна быть слишком горячей), и тщательно ополоснуть. После чего следует повторно собрать аппликатор, вставив поршень в цилиндр.
Побочные действия
- зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, ощущения жжения в половом члене у полового партнера, боль во влагалище во время полового акта
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам
- первый триместр беременности
- менструальный период
Лекарственные взаимодействия
При вагинальном введении Кандид В гель снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременно применении с нистатином активность Кандид В гель может снижаться.
Особые указания
Только для наружного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть водой. Если наблюдаются ухудшения или нет улучшения после регулярного применения, обратитесь к врачу. Лечение не следует проводить во время менструального цикла, но следует завершить перед его началом.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандид В следует назначать другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
Беременность и период лактации
Вопрос о целесообразности назначения препарата при беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. В случае назначения препарата беременной ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток Кандид В не следует использовать аппликатор. Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Кандид В в I триместре беременности.
Из-за минимальной абсорбции Кандид В при наружном применении, нет риска при кормлении грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Неизвестны
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна, но в случае случайной передозировки возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: прекратить дальнейшее лечение, обильно промыть пораженную область, с последующим симптоматическим лечением.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г геля помещают в алюминиевую тубу с пластмассовой крышкой.
Тубу вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,
ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра,
Индия