Состав
100 мл спрея содержат
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид, 0,05 г или 0,1 г,
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, вода морская, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01АА07
Показания к применению
В качестве назального противоотечного средства для облегчения симптомов:
- острого аллергического ринита
- ринита при инфекциях верхних дыхательных путей, включая простуду или грипп
- для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата
- атрофический ринит
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе
Снуп®, спрей назальный 0,05%
- детский возраст до 2-х лет
Снуп®, спрей назальный 0,1%
- детский возраст до 12-ти лет.
Меры предосторожности при применении
Снуп® должен использоваться только после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:
- у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление
- при повышенном внутриглазном давлении (особенно при закрытоугольной глаукоме)
- при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь сердца, гипертензия)
- при феохромоцитоме
- при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет)
- при порфирии
- при гипертрофии простаты.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Снуп® не должен применяться более 7 дней без консультации врача. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Пациенты с хроническим ринитом могут применять препарат только под наблюдением врача, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение Снуп®, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа или других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит к повышению артериального давления. Следует избегать совместного применения Снуп® с данными препаратами.
Специальные предупреждения
Применение у детей
Длительность лечения у детей определяется врачом.
Применение при беременности и лактации
Снуп® при беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Поскольку передозировка может нарушить кровоснабжение плода, во время беременности нельзя превышать рекомендуемую дозу.
Данных о выделении ксилометазолина в грудное молоко нет, поэтому при лактации ксилометазолин следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Во время лактации не следует превышать рекомендуемую дозу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет при соблюдении режима дозирования.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Снуп®, спрей назальный 0,05 %
Детям в возрасте от 2 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день.
Снуп®, спрей назальный 0,1 %
Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день.
Метод и путь введения
Снуп® предназначен для назального применения.
Перед первым применением следует несколько раз нажать на ободок распылительной насадки до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию. Данную процедуру распыления следует повторить, если спрей не используется более 3 дней.
После использования распылительную насадку следует тщательно вытереть и флакон закрыть защитным колпачком.
По гигиеническим соображениям и во избежание распространения инфекции каждый флакон должен использоваться индивидуально.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день.
Длительность применения
Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. В случае хронического ринита препарат Снуп®, спрей назальный 0,05 % и 0,1 % можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Применение у детей
Снуп®, спрей назальный 0,05 % предназначен для применения у детей от 2 до 12 лет. Не допускается применение у новорожденных детей, младенцев и маленьких детей в возрасте до 2 лет.
Снуп®, спрей назальный 0,1 % предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет и взрослых. Не допускается применение у детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.
Лечение: симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь – введение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Часто (от >1/100 до <1/10)
- жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Нечасто (от >1/1000 до <1/100)
- гиперсекреция
- при частом и длительном применении может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа
- аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания)
Редко (от >1/10000 до <1/1000)
- ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления
Очень редко (<1/10000)
- аритмия
- головная
боль, усталость, сонливость или бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей)
- апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных)
Срок хранения
5 лет
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата в полиэтиленовый флакон с распылительным клапаном.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Famar Health Care Services Madrid S.A.U
Проспект Леганес 62, Алькоркон,
28923 Мадрид, Испания
телефон: +34 913 07 3000
телефакс: +34 913 07 3496
e-mail: info@famar.eu
Штадаштрассе 2 - 18
D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: + 49 6101 603-0
телефакс: + 49 6101 603-259
эл. почта: info@stada.de
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz