Фармазолин капли назальные

  • 2022-09-18 10:38:04
  • 2022-09-26 18:08:15
  • 26

Страна: Украина

Упаковка: 1 шт.

Производитель: Фармак киев

Форма выпуска: капли назальные назальные 0.05% 10 мл x1

Международное непатентованное название: Ксилометазолин

Инструкция для Фармазолин капли назальные

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Показания к применению

Для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- острые коронарные заболевания

- коронарная астма

- гипертиреоз

- закрытоугольная глаукома

- трансфеноидальная гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки

- сухое воспаление слизистой оболочки носа

- атрофический ринит

- тахикардия

- артериальная гипертензия

- выраженный атеросклероз

- беременность и период лактации

- дети в возрасте до 6 лет (для Фармазолин® 0,05 %)

- дети в возрасте до 12 лет (для Фармазолин® 0,1 %)

- сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения

- феохромоцитома

- сахарный диабет

- прием бета-блокаторов

- одновременное использование других симпатомиметических противоотечных средств

Необходимые меры предосторожности при применении

- пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий

- применение ксилометазолина вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления

- пациентам не рекомендуется принимать противоотечные препараты в течение более пяти дней подряд

- препарат следует с осторожностью применять пациентам с порфирией, гипертрофией простаты

- с осторожностью следует применять препарат пациентам с чувствительностью к симпатомиметикам, которые могут вызывать такие симптомы как нарушение сна, головокружение и другие

- нельзя применять препарат в течение длительного времени и превышать дозировку, поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита (атрофии слизистой оболочки), обратного эффекта после прекращения лечения и уменьшению эффективности действия лекарственного средства

- с целью избежания инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ксилометазолин может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, угнетающих симпатические нервы. Применение вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. Применение вместе с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе на протяжении 14 суток после прекращения их использования) может приводить к усилению системного действия ксилометазолина, особенно при передозировке.

Специальные предупреждения

Информация о вспомогательных веществах:

Препарат содержит бензалкония хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа.

Применение в педиатрии

Фармазолин®, капли 0,05 %, не применяют детям до 6 лет.

Фармазолин®, капли 0,05 %, детям с 6 лет до 12 лет применяют под наблюдением взрослых.

Фармазолин®, капли назальные 0,1 %, не применяют детям до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Поскольку препарат имеет сосудосуживающее действие, его применение в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При использовании флакона полиэтиленового с контролем вскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Фармазолин®, капли назальные 0,05 %, применяют детям с 6 лет до 12 лет.

Фармазолин®, капли назальные 0,1 %, применяют взрослым и детям с 12 лет.

Капли назальные 0,05 %:

детям с 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 дней подряд, если доктор не назначил иначе.

Капли назальные 0,1 %:

применяют взрослым и детям с 12 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения не более 5 дней.

Метод и путь введения

Интраназально. При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

Частота применения с указанием времени приема

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 дней подряд, если доктор не назначил иначе.

Передозировка

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки:

Симптомы: утомляемость, ускоренное сердцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях – судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях – кома. Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ. Передозировка, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, которое впоследствии меняется его снижением. В редких случаях случайного отравления у детей клиническая картина отмечается, главным образом, такими признаками, как учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления и иногда помутнение сознания.

Неотложные мероприятия: лечение тяжелой передозировки (˃1 мг/кг, что для детей массой 20 кг соответствует содержимому 4 флаконов препарата Фармазолин®, капли 0,05 %, или 2 флаконов препарата Фармазолин®, капли 0,1 %) желательно начать в течение 1 часа после употребления. Для лечения конвульсий использовать антиконвульсивные препараты типа бензодиазепама, для снижения артериального давления – неселективные альфа-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, которая сопровождается снижением артериального давления.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Отсутствуют.

Нежелательные реакции

Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000),

частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Часто

- головная боль

- сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, дискомфорт, ринит медикаментозный

- тошнота

- ощущение жжения в месте введения

Редко

- реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд

- временное ухудшение зрения

- ускоренное сердцебиение

Очень редко

- беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (особенно у детей)

- тахикардия, повышенное артериальное давление, аритмия

- чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение

- судороги (особенно у детей)

- системные аллергические реакции

- преходящие нарушения зрения

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан www.ndda.kz

Состав

1 мл препарата содержит

Активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) 0,5 мг или 1,0 мг,

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, сорбит (Е 420), бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, закупоренные колпачками или во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, закупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или по 10 мл во флаконы полиэтиленовые, закупоренные пробками-капельницами и колпачками.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Срок хранения после вскрытия флакона – 28 суток.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта


Сведения о производителе

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: [email protected]

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: [email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7 (727) 339 86 91, электронный адрес:а[email protected]

Аналоги лекарств для Фармазолин

Для Фармазолин найдено 68 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Ксилометазолин. Это полные аналоги Фармазолин, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Галазолин Варшавский фармацевтический завод польфа ао Польша 1 шт. гель назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Галазолин Варшавский фармацевтический завод польфа ао Польша 1 шт. гель назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Галазолин Варшавский фармацевтический завод польфа ао Польша 1 шт. капли назальные назальные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Галазолин Варшавский фармацевтический завод польфа ао Польша 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Гриппостад рино Штада арцнаймиттель аг Германия 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Гриппостад рино Штада арцнаймиттель аг Германия 1 шт. капли назальные назальные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Длянос Гск кон.хелскеа Великобритания 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Длянос Гск кон.хелскеа Великобритания 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Доктор тайсс ринотайсс Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Германия 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Доктро тайсс назальный аэрозоль Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Германия 1 шт. спрей назальный назальный 10 мг x1 10 мг n/a
Зайносин Зафа фармацеут.ла Пакистан 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Золотая звезда Данафа фармасьютикал джойнт сток компани Вьетнам 1 шт. капли назальные назальные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Золотая звезда Данафа фармасьютикал джойнт сток компани Вьетнам 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Золотая звезда Данафа фармасьютикал джойнт сток компани Вьетнам 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Ксилен Лэнс-фарм ооо Россия 1 шт. капли назальные назальные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Ксилен Лэнс-фарм ооо Россия 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Ксилометазолин Меда фарма Германия 1 шт. капли назальные назальные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Ксилометазолин Неизвестный производитель 1 шт. капли назальные назальные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Ксилометазолин Неизвестный производитель 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Ксилометазолин Глаксо велл познань Польша 1 шт. гель 0,5 % x1 0,5 % n/a
Ксимелин Никомед фарма Австрия 200 шт. аэрозоль 1 мг x200 1 мг n/a
Ксимелин Никомед фарма Австрия 200 шт. аэрозоль 0,5 мг x200 0,5 мг n/a
Ксимелин Никомед фарма Австрия 1 шт. капли назальные назальные 1 мг x1 1 мг n/a
Ксимелин Никомед фарма Австрия 1 шт. капли назальные назальные 0,5 мг x1 0,5 мг n/a
Ксимелин эко Такеда гмбх Германия 1 шт. спрей назальный дозированный назальный дозированный 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Ксимелин эко Такеда гмбх Германия 1 шт. спрей назальный дозированный назальный дозированный 0.05% 10 мл x1 0.05% 10 мл Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Ксимелин эко с ментолом Такеда гмбх Германия 1 шт. спрей назальный дозированный назальный дозированный 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Мар форте Штада арцнаймиттель аг Германия 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Мар форте Штада арцнаймиттель аг Германия 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Мералис Ядран ао Хорватия 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Мералис Ядран ао Хорватия 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Назаксил Медоптик тоо Казахстан 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Назаксил Медоптик тоо Казахстан 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Назаксил Медоптик тоо Казахстан 1 шт. капли назальные назальные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Назаксил Медоптик тоо Казахстан 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Назенспрай к Ратиофарм гмбх Германия 100 шт. спрей назальный назальный 0,45 мг x100 0,45 мг n/a
Назолин Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Германия 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Отривин Гск кон.хелскеа Великобритания 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Отривин Гск кон.хелскеа Великобритания 1 шт. спрей назальный дозированный с ментолом и эвкалиптом назальный дозированный с ментолом и эвкалиптом 0,1 % x1 0,1 % n/a
Отривин Гск кон.хелскеа Великобритания 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Отризол-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. спрей назальный [ментол и эвкалипт] назальный [ментол и эвкалипт] 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Отризол-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Отризол-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Отризол-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. капли назальные назальные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Отризол-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Отризол-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Риномарис Ядран ао Хорватия 1 шт. спрей назальный дозированный назальный дозированный 0.1% 15 мл x1 0.1% 15 мл Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Риномарис Ядран ао Хорватия 1 шт. спрей назальный дозированный назальный дозированный 0.05% 15 мл x1 0.05% 15 мл Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Риномарис адванс Ядран ао Хорватия 1 шт. спрей назальный дозированный назальный дозированный 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Риномарис адванс Ядран ао Хорватия 1 шт. спрей назальный дозированный назальный дозированный 0.05% 10 мл x1 0.05% 10 мл Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Ринонорм Ратиофарм гмбх Германия 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Ринонорм Ратиофарм гмбх Германия 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Ринонорм Ратиофарм гмбх Германия 1 шт. капли назальные назальные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Ринонорм Ратиофарм гмбх Германия 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Сайносил Хербион Пакистан Пвт. Лтд Пакистан 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Снуп Штада арцнаймиттель аг Германия 1 шт. спрей назальный назальный 0,1 % x1 0,1 % n/a
Снуп Штада арцнаймиттель аг Германия 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Тизин Джонсон и джонсон Сша 1 шт. спрей назальный назальный 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл n/a
Тизин Джонсон и джонсон Сша 1 шт. спрей назальный назальный 0.05% 10 мл x1 0.05% 10 мл n/a
Тизин ксило Джонсон и джонсон Сша 1 шт. спрей назальный дозированный назальный дозированный 0.05% 10 мл x1 0.05% 10 мл n/a
Тизин ксило Джонсон и джонсон Сша 1 шт. спрей назальный дозированный назальный дозированный 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл n/a
Фармазолин Фармак киев Украина 1 шт. спрей назальный назальный 0.1% 15 мл x1 0.1% 15 мл n/a
Фармазолин Фармак киев Украина 1 шт. капли назальные назальные 0.05% 10 мл x1 0.05% 10 мл n/a
Фармазолин Фармак киев Украина 1 шт. капли назальные назальные 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл n/a
Фармазолин н Фармак киев Украина 1 шт. спрей назальный назальный 0.1% 15 мл x1 0.1% 15 мл Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Фасторик н Плетхико фармасьютикалз лтд Индия 1 шт. капли назальные назальные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Фасторик н Плетхико фармасьютикалз лтд Индия 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Эвказолин аква Фармак киев Украина 1 шт. спрей назальный назальный 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл n/a