Лекарственная форма
Гель для носа 0.05 % и 0.1 %
Состав
Один грамм геля содержит
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0.5 мг или 1.0 мг
вспомогательныe вещества: натрия гидрофoсфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо-опалесцирующая густая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата начинается через 5-10 мин после применения и продолжается в течение 5-6 ч, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 ч. При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Ксилометазолин - производное имидазолина, обладающее симпатикоми-метическим действием, является непосредственным агонистом альфа2-рецепторов. При местном применении препарат вызывает сужение кpoвeносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носоглотки, вследствие чего улучшается носовое дыхание при ринитах.
Показания к применению
В комплексной терапии:
- острого ринита вирусного или бактериального происхождения
- острого или при обострении хронического синусита
- аллергического ринита
- острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы и восстановления ее проходимости)
Способ применения и дозы
Перед каждым применением препарата, необходимо снять защитную насадку.
Перед первым применением нового флакона после снятия насадки следует нажать дозатор 3-5 раз - до момента появления препарата (геля).
Гель для носа 0.05 %
1 доза содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Гель для носа 0.1 %
1 доза содержит 0.1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Взрослые и дети старше 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
Без консультации врача лечение не более 3-5 дней.
Препарат применять не более 7 дней.
Побочные действия
Редко
- при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит
- аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
Очень редко системные реакции
- тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость
- нарушение зрения
- тахикардия, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома
- детский возраст до 3 лет (для геля 0.05 %)
- детский возраст до 12 лет (для геля 0.1 %)
- состояние после гипофизэктомии
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках головного мозга (в анамнезе)
- атрофический ринит
Лекарственные взаимодействия
В связи с тем, что лекарственный препарат в минимальном количестве попадает в системный кровоток, маловероятно его взаимодействие с другими применяемыми средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (отмечается повышение АД).
Особые указания
Флакон с гелем предназначен для индивидуального применения; не следует передавать его для использования другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции.
Препарат не следует применять в течение длительного времени, при хроническом или вазомоторном рините.
С осторожностью применять у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой.
Не следует применять препарат одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессивными средствами.
Длительное применение препарата (свыше 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и возникновению rhinitis medicamentosa. Причиной этого заболевания является торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний, путем возбуждения пре-синаптических альфа2-рецепторов.
Беременность и лактация
Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с молоком кормящей матери. Однако следует соблюдать осторожность, применяя препарат в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.
Передозировка
В случае передозировки или случайном пероральном применении препа-рата, особенно детьми, может наблюдаться чрезмерная заторможенность, расстройство зрения, головные боли, нервозность, нарушение сердечного ритма, бессонница.
В случае передозировки препарата необходимо связаться с врачом.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г в полиэтиленовые флаконы с насосом-дозатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 12 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Медана Фарма АО,
ул. В. Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша