Лордестин таблетки покрытые пленочной оболочкой

  • 2022-09-17 21:25:11
  • 2022-09-26 17:54:15
  • 15

Страна: Венгрия

Упаковка: 10 шт.

Производитель: Гедеон рихтер ао

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10

Международное непатентованное название: Дезлоратадин

Инструкция для Лордестин таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: дезлоратадина гемисульфат 5.788 мг (эквивалентно 5 мг дезлоратадина)

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат,

состав оболочки: опадрай AMB желтый 80W22099: спирт поливиниловый частично гидролизированный, тальк, лецитин, хинолиновый желтый (Е104), камедь ксантановая, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На изломе цвет таблетки белый или почти белый.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин. После однократного приема в дозе 5 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается приблизительно через 3 часа.

Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе (в диапазоне доз 5-20 мг).

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87 %.

При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено.

Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, до сих пор не обнаружен, поэтому взаимодействия с другими препаратами полностью исключить нельзя. Дезлоратадин не является ни ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP2D6, ни субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступнось и на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки).

Период полувыведения составляет примерно 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) и кратности применения.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является активным веществом Лордестина - антагонистом гистамина длительного действия, не оказывающим седативного эффекта, обладающим селективной антагонистической активностью по отношению к периферическим гистаминовым Н1-рецепторам. После перорального приема Лордестин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Противоаллергические свойства препарата проявляются в подавлении выброса противоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, тучными/базофильными клетками, а также в подавлении экспрессии молекул адгезии Р-селектина на эндотелиальных клетках.

Показания к применению

- аллергический ринит, включая персистирующий и интермиттирующий, поллиноз (для быстрого купирования симптомов таких, как зуд в глазах, выделения из слизистой носа чихание, зуд, заложенность и отек слизистой оболочки полости носа, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, кашель, зуд в области неба)

- купирование  симптомов хронической идиопатической крапивницей (снижение количества элементов высыпаний, уменьшение зуда)

Способ применения и дозы

Для взрослых назначается по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день, в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Побочные действия

- повышенная утомляемость

- головная боль, головокружение

- тахикардия, сердцебиение

- сухость во рту,  диспепсия (в том числе, тошнота, рвота, диарея), боль в животе

- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек,  анафилактический шок)

- гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит

- дисменорея

- миалгия

- галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, бессонница, сонливость

Противопоказания

- повышенная чувствительность к дезлоратадину, любому из вспомогательных ингредиентов или к лоратадину

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

Лордестин не усиливает угнетающее действие этанола на психомоторную функцию.

Особые указания

В клинических исследованиях ежедневное применение  дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина  в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение десяти дней не вызвало удлинения интервала QT.

При применении препарата в суточной дозе 5 мг частота возникновения сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях при однократном приеме Лордестина в суточной дозе 7,5 мг признаков влияния на психомоторную функцию отмечено не было.

В рамках исследования с однократным приемом дезлоратадина с участием взрослых пациентов прием дезлоратадина в дозе 5 мг не влиял на стандартные показатели работоспособности в полете, включая усиление сонливости, или задания, связанные с выполнением полета.

В клинических фармакологических исследованиях одновременный прием дезлоратадина с алкоголем не влиял на вызываемое алкоголем нарушение работоспособности или усиление сонливости.

Лордестин следует использовать с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.

Беременность и период лактации

Лордестин не оказывает тератогенного действия. Безопасность применения дезлоратадина  у беременных не установлена. Использование дезлоратадина период беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, принимать Лордестин  не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не отмечено влияния Лордестина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Однако, учитывая, что у пациентов может отмечаться сонливость, рекомендуется соблюдать осторожность при появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

В клинических исследованиях с многократным приемом, в рамках которых дезлоратадин использовался в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы), никаких клинически значимых явлений не наблюдалось.

Симптомы: сонливость.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Препарат не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ ПЭ/ ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить  при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия

Аналоги лекарств для Лордестин

Для Лордестин найдено 26 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Дезлоратадин. Это полные аналоги Лордестин, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Алгис Велфар юнайтед лтд. Великобритания 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Блогир-3 Белупо Хорватия 1 шт. раствор для приема внутрь для приема внутрь 0.5 мг / 1 мл 60 мл x1 0.5 мг / 1 мл 60 мл H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Блогир-3 Белупо Хорватия 10 шт. таблетки для рассасывания для рассасывания 5 мг x10 5 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Дезлор Вива фарм Казахстан 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Дезрадин Крка дд Словения 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Делорикс Ксантис фарма Чехия 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Дил Аджанта фарма лтд Индия 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Дорал Сан фармасьютикал индастриес лтд Индия 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Зилета Гедеон рихтер ао Венгрия 1 шт. сироп 0.5 мг / 1 мл 60 мл x1 0.5 мг / 1 мл 60 мл H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Лорада Алвоген Исландия 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x30 5 мг n/a
Лорада Алвоген Исландия 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Лорада одт Алвоген Исландия 30 шт. таблетки диспергируемые диспергируемые 5 мг x30 5 мг n/a
Лорада одт Алвоген Исландия 10 шт. таблетки диспергируемые диспергируемые 5 мг x10 5 мг n/a
Лордес Нобел-афф Казахстан 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Лордес Нобел-афф Казахстан 1 шт. сироп 2.5 мг / 5 мл 100 мл x1 2.5 мг / 5 мл 100 мл n/a
Лордестин Гедеон рихтер ао Венгрия 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x30 5 мг n/a
Лордестин Гедеон рихтер ао Венгрия 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Тадес Белинда лабораториз Великобритания 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Тадес Белинда лабораториз Великобритания 1 шт. капли 2,5 мг x1 2,5 мг n/a
Эдем Фармак киев Украина 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Эриус Шеринг-плау Бельгия 1 шт. сироп 0,5 мг x1 0,5 мг n/a
Эриус Шеринг-плау Бельгия 1 шт. сироп 0,5 мг x1 0,5 мг n/a
Эриус Шеринг-плау Бельгия 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Эриус Шеринг-плау Бельгия 7 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 5 мг x7 5 мг n/a
Эслотин Уорлд медисин Сша 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Эслотин Уорлд медисин Сша 1 шт. сироп 2.5 мг / 5 мл 60 мл x1 2.5 мг / 5 мл 60 мл H1-гистаминовых рецепторов блокатор