Лордес таблетки покрытые пленочной оболочкой

  • 2022-09-17 22:00:15
  • 2022-09-26 17:55:33
  • 84

Страна: Казахстан

Упаковка: 10 шт.

Производитель: Нобел-афф

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10

Международное непатентованное название: Дезлоратадин

Инструкция для Лордес таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки Opadry II Pink 31F240011: железа (III) оксид красный (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е172), НРМС 2910/ гипромеллоза 15 сР (Е464), макрогол/ ПЭГ 4000, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, с маркировкой логотипа «Nobel» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие.

Дезлоратадин.

Код АТХ  R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.  Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина (Cmax) в плазме достигается в среднем через 3 ч (T max). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе от 5 до 20 мг. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы.  Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения и кратности применения (один раз в сутки).  Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой. Период полувыведения  (Т1/2) составляет 20–30 ч (в среднем 27 ч).

Фармакодинамика

Дезлоратадин, активное вещество Лордеса, является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина   в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено.  Механизм действия дезлоратадина заключается в блокировании высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, тем самым предупреждая развитие и облегчая течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, соответственно, не вызывает сонливость и не изменяет скорость психомоторных реакций.

Показания к применению

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит

 -  хроническая идиопатическая крапивница

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и подросткам старше 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается  врачом индивидуально.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами.

- повышенная утомляемость

- сухость во рту

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница

- психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации

- тахикардия, сердцебиение

- абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит

- реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, анафилаксия, одышка.

Противопоказания

– гиперчувствительность к лоратадину или вспомогательным веществам

- тяжелая степень хронической почечной недостаточности

- детский возраст до 12 лет (детям младше 12 лет предназначен сироп Лордес)

–беременность и период лактации

- наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или лактазная недостаточность в организме

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено. ЛОРДЕС® не усиливает  угнетающего действия этанола на психомоторную функцию. Не выявлено клинически значимых взаимодействий с кетоконазолом и эритромицином.

Особые указания

Применение в педиатрии

Для детей младше 12 лет может применяться ЛОРДЕС® сироп.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными  механизмами.

 Влияния ЛОРДЕС® на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,  симптоматическая терапия. ЛОРДЕС® не выводится при помощи гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиден-хлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 

Аналоги лекарств для Лордес

Для Лордес найдено 26 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Дезлоратадин. Это полные аналоги Лордес, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Алгис Велфар юнайтед лтд. Великобритания 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Блогир-3 Белупо Хорватия 1 шт. раствор для приема внутрь для приема внутрь 0.5 мг / 1 мл 60 мл x1 0.5 мг / 1 мл 60 мл H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Блогир-3 Белупо Хорватия 10 шт. таблетки для рассасывания для рассасывания 5 мг x10 5 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Дезлор Вива фарм Казахстан 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Дезрадин Крка дд Словения 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Делорикс Ксантис фарма Чехия 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Дил Аджанта фарма лтд Индия 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Дорал Сан фармасьютикал индастриес лтд Индия 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Зилета Гедеон рихтер ао Венгрия 1 шт. сироп 0.5 мг / 1 мл 60 мл x1 0.5 мг / 1 мл 60 мл H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Лорада Алвоген Исландия 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x30 5 мг n/a
Лорада Алвоген Исландия 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Лорада одт Алвоген Исландия 30 шт. таблетки диспергируемые диспергируемые 5 мг x30 5 мг n/a
Лорада одт Алвоген Исландия 10 шт. таблетки диспергируемые диспергируемые 5 мг x10 5 мг n/a
Лордес Нобел-афф Казахстан 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Лордес Нобел-афф Казахстан 1 шт. сироп 2.5 мг / 5 мл 100 мл x1 2.5 мг / 5 мл 100 мл n/a
Лордестин Гедеон рихтер ао Венгрия 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x30 5 мг n/a
Лордестин Гедеон рихтер ао Венгрия 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Тадес Белинда лабораториз Великобритания 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Тадес Белинда лабораториз Великобритания 1 шт. капли 2,5 мг x1 2,5 мг n/a
Эдем Фармак киев Украина 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Эриус Шеринг-плау Бельгия 1 шт. сироп 0,5 мг x1 0,5 мг n/a
Эриус Шеринг-плау Бельгия 1 шт. сироп 0,5 мг x1 0,5 мг n/a
Эриус Шеринг-плау Бельгия 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 5 мг x10 5 мг n/a
Эриус Шеринг-плау Бельгия 7 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 5 мг x7 5 мг n/a
Эслотин Уорлд медисин Сша 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 5 мг x10 5 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Эслотин Уорлд медисин Сша 1 шт. сироп 2.5 мг / 5 мл 60 мл x1 2.5 мг / 5 мл 60 мл H1-гистаминовых рецепторов блокатор