Локсидол суппозитории ректальные

  • 2022-09-17 21:17:19
  • 2022-09-26 17:52:47
  • 81

Страна: Сша

Упаковка: 6 шт.

Производитель: Уорлд медисин

Форма выпуска: суппозитории ректальные ректальные 15 мг x6

Международное непатентованное название: Мелоксикам

Инструкция для Локсидол суппозитории ректальные

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 15 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество - мелоксикама 15 мг,

вспомогательные вещества: макроголглицерилгидроксистеарат (Cremophor  RH 40), жир твердый (суппоцир AM)

Описание

Суппозитории бледно-желтого цвета, торпедообразной формы с гладкой жир­ной поверхностью

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Код АТХ М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция: параметры абсорбции схожи с пероральными формами препарата. Максимальные плазменные концентрации наблюдаются через 5-6 часов после применения суппозиториев Локсидол.

Распределение: мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, осо­бенно с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентра­ция в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % концентрации в плаз­ме. Объем распределения низкий, в среднем 11 литров.

Метаболизм: Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с обра­зованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метабо­лит, 5'-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окис­ления промежуточного метаболита,  5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы). Выведение: Мелоксикам выводится в равной степени с калом и мочой, пре­имущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У пожилых пациентов плазменный клиренс немного ниже. Фармакокинетические параметры практически  не изменяются  при  почеч­ной/печеночной недостаточности.

Фармакодинамика

Локсидол является производным энолиевой кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, оказывает проти­вовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.

Механизм действия обусловлен способностью ингибировать био­синтез простагландинов — медиаторов воспаления за счет селективного инги-бирования ЦОГ-2.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болевого синдрома

- при остеоартрите (артроз, деге­неративные заболевания суставов)

- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит.

Способ применения и дозы

Для ректального применения.

Локсидол применяется по 1 суппозиторию в день (15 мг мелоксикама в день), так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и дли­тельности применения препарат следует принимать в течение как можно более короткого срока.

Максимальная рекомендованная доза составляет 15 мг/день.

Побочные действия

- расстройство пищеварения, тош­нота, рвота, боль в животе, констипация, метеоризм, диарея

Редко:

- желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация тяже­лой степени, особенно у пациентов пожилого возраста

- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, особенно в случае одновременного лечения метотрексатом

- зуд, сыпь

Нечасто

- реакция фоточувствитель­ности, крапивница, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермаль-ный некролиз, ангионевротический отек, пузырный дерматит по типу много­формной эритемы

- анафилактические/анафилактоидные реакции

- мелоксикам может вызвать приступ аст­мы, в особенности у лиц с аллергией на аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

- ощущение опьянения, головная боль, голово­кружение, звон в ушах, сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентации

- отеки; повышение АД, сердцебие­ние, приливы

- изменение показателей функции почек (по­вышенное содержание креатинина и/ или мочевины в сыворотке) и редко острая по­чечная недостаточность

- временное повышение трансаминазы или билирубина)

Редко

- гепатит

- нечеткость зрения

Противопоказания

-  известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компо­ненту препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Препарат нельзя назначать паци­ентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП отмечались симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевро­тический отек или крапивница

-  наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфо­рации связанных с приемом НПВП

-  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

-  тяжелая печеночная недостаточность

-  тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)

-  желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кро­вотечение или другое кровотечение

-  тяжелая сердечная недостаточность

-  наличие в истории болезни проктита или ректального кровотечения

-  детский возраст  до 15 лет

-  беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Другие НПВП, в том числе салицилаты (ацетилсалициловая кислота): одновременное применение более чем одного НПВП увеличивает риск образования язв в желудочно – кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совме­стное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства: повышают риск кровотечения. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщатель­ное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.

Литий: НПВП повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения по­чечной экскреции лития. Совместное применение лития и НПВП не рекомен­дуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует кон­тролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.

Метотрексат: НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. При необхо­димости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВП и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты.

Циклоспорин: НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбиниро­ванной терапии следует контролировать функцию почек.

Внутриматочные контрацептивы: НПВП снижают эффективность внутрима-точных контрацептивов.

Диуретики: применение НПВП повышает риск развития острой почечной не­достаточности у пациентов с обезвоживанием. Пациенты, принимающие одно­временно мелоксикам и диуретики, должны получать достаточное количество жидкости. До начала лечения необходимо исследование функции почек. Антигипертензивные средства (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики) НПВП снижают эффект антигипертензивных средств вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. Холестирамин: увеличивает выведение мелоксикама вследствие связывания его в желудочно – кишечном тракте.

Особые указания

Применение Локсидола, как и других НПВП, требует строгого наблюдения

за пациентами с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, а также за больными, принимающими антикоагулянты. НПВП ингибируют синтез почечных простагландинов, необходимых для поддержания почечного кровотока. У пациентов со сниженным почечным кро­вотоком применение НПВП может вызвать почечную недостаточность, исче­зающую после отмены препарата. У пациентов с незначительно или умеренно выраженными нарушениями функции почек дозу препарата можно не снижать, однако необходим тщательный контроль функции почек. В отдельно редких случаях НПВП могут привести к развитию интерстициального нефрита, гломерулонефрита, ренального медулярного некроза или разви­тию нефротического синдрома. К таким осложнениям склонны пациенты

с хронической почечной недостаточностью, после обширных хирургических операций (которые вызывали гиповолемию), а также пациенты с циррозом пе­чени. В таком случае необходим контроль диуреза и функции почек с самого начала терапии.

НПВП при совместном приеме с диуретиками могут усилить задержку на­трия, калия и воды в организме и влиять на натрийуретический эффект моче­гонных препаратов, вследствие чего у предрасположенных пациентов может возникать или усиливаться сердечная недостаточность или артериальная гипертензия.

С осторожностью назначают препарат ослабленным пациентам, лицам пожило­го возраста, больным с сердечной недостаточностью.

Локсидол, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основ­ного инфекционного заболевания.

Как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландинов, мелоксикам может повредить процессу оплодотворе­ния, поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Следует воздерживаться от управления автомобилем или механизмами паци­ентам, отмечающим какие-либо побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: сим­птоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 3 суппозитория в контурную ячейковую упаковку из ПВХ с полиэтиленом низкой плотности.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По   рецепту

Производитель

K.O. «МАГИСТРА К&К С.Р.Л.»,

Бульвар Аурел Влайку № 82А, Констанца, Румыния

(S.C. "MAGISTRA С&С S.R.L.",

82А Aurel Vlaicu Blvd., Constanta, Romania).

Аналоги лекарств для Локсидол

Для Локсидол найдено 69 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Мелоксикам. Это полные аналоги Локсидол, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Актамелокс Актавис групп Исландия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Актамелокс Актавис групп Исландия 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Актамелокс Актавис групп Исландия 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Актамелокс Актавис групп Исландия 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Амелотекс ФармФирма Сотекс ЗАО Россия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг Нпвп
Амелотекс ФармФирма Сотекс ЗАО Россия 5 шт. раствор для внутримышечного введения для внутримышечного введения 10 мг / 1 мл 1.5 мл x5 10 мг / 1 мл 1.5 мл Нпвп
Артрозан Уфавита Россия 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 6 мг / 1 мл 2.5 мл x3 6 мг / 1 мл 2.5 мл n/a
Артрозан Уфавита Россия 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 6 мг / 1 мл 2.5 мл x10 6 мг / 1 мл 2.5 мл n/a
Артрозан Лексредства Россия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Зелоксим Билим иляч санай Турция 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Зелоксим форт Билим иляч санай Турция 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Локсидол Уорлд медисин Сша 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 15 мг x20 15 мг n/a
Локсидол Уорлд медисин Сша 6 шт. суппозитории ректальные ректальные 15 мг x6 15 мг n/a
Локсидол Уорлд медисин Сша 3 шт. раствор для инъекций для инъекций 15 мг 1.5 мл x3 15 мг 1.5 мл Нпвп
М-кам Юникем лабораториз лтд Индия 50 шт. таблетки 7,5 мг x50 7,5 мг n/a
М-кам Юникем лабораториз лтд Индия 50 шт. таблетки 15 мг x50 15 мг n/a
М-кам Юникем лабораториз лтд Индия 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
М-кам Юникем лабораториз лтд Индия 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Мелбек Нобел-афф Казахстан 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Мелбек Нобел-афф Казахстан 3 шт. раствор для инъекций для инъекций 15 мг 1.5 мл x3 15 мг 1.5 мл Нпвп
Мелбек Нобел-афф Казахстан 30 шт. таблетки 7,5 мг x30 7,5 мг n/a
Мелбек форт Нобел-афф Казахстан 10 шт. таблетки форте форте 15 мг x10 15 мг n/a
Мелбек форт Нобел-афф Казахстан 30 шт. таблетки форте форте 15 мг x30 15 мг n/a
Мелоди Сан фармасьютикал индастриес лтд Индия 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Мелоди Сан фармасьютикал индастриес лтд Индия 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Мелокс Медокеми лтд Кипр 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Мелокс Медокеми лтд Кипр 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Мелокс Медокеми лтд Кипр 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Мелокс Медокеми лтд Кипр 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Мелоксевин Биофарм сп зоо Польша 20 шт. таблетки 7.5 мг x20 7.5 мг Нпвп
Мелоксикам Химфарм ао Казахстан 5 шт. раствор для инъекций для инъекций 15 мг 1.5 мл x5 15 мг 1.5 мл Нпвп
Мелоксикам Борисовский змп Беларусь 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг Нпвп
Мелоксикам Борисовский змп Беларусь 20 шт. таблетки 7.5 мг x20 7.5 мг Нпвп
Мелоксикам Фармаприм ооо Молдавия 10 шт. суппозитории ректальные ректальные 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Мелоксикам Фармаприм ооо Молдавия 10 шт. суппозитории ректальные ректальные 15 мг x10 15 мг n/a
Мелоксикам-ратиофарм Ратиофарм гмбх Германия 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Мелоксикам-ратиофарм Ратиофарм гмбх Германия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Мелоксикам-ратиофарм Ратиофарм гмбх Германия 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 15 мг x5 15 мг n/a
Мелоксикам-тева Ратиофарм гмбх Германия 5 шт. раствор для инъекций для инъекций 15 мг 1.5 мл x5 15 мг 1.5 мл Нпвп
Мелоксикам-тева Тева фармацевтические предприятия лтд Израиль 20 шт. таблетки 7.5 мг x20 7.5 мг Нпвп
Мелоксикам-тева Тева фармацевтические предприятия лтд Израиль 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг Нпвп
Мелофлам Эгис Венгрия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Мелофлекс ромфарм Ромфарм компани с.р.л. Румыния 5 шт. раствор для внутримышечного введения для внутримышечного введения 15 мг 1.5 мл x5 15 мг 1.5 мл Нпвп
Мелофлекс ромфарм Ромфарм компани с.р.л. Румыния 3 шт. раствор для внутримышечного введения для внутримышечного введения 15 мг 1.5 мл x3 15 мг 1.5 мл Нпвп
Месипол Польфарма фармацевтический завод с.а. Польша 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Месипол Польфарма фармацевтический завод с.а. Польша 20 шт. таблетки 7.5 мг x20 7.5 мг n/a
Месипол Польфарма фармацевтический завод с.а. Польша 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Метозан Герот ланнах пх. Австрия 30 шт. таблетки 7,5 мг x30 7,5 мг n/a
Метозан Герот ланнах пх. Австрия 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 30 шт. таблетки 7,5 мг x30 7,5 мг n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 15 мг 1.5 мл x3 15 мг 1.5 мл n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 6 шт. суппозитории ректальные ректальные 15 мг x6 15 мг n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Мовасин Синтез оао Россия 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Мовасин Синтез оао Россия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Мовикс Софарма Болгария 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Мовикс Софарма Болгария 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Ревмоксикам Фармак киев Украина 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Ревмоксикам Фармак киев Украина 5 шт. суппозитории 15 мг x5 15 мг n/a
Ревмоксикам Фармак киев Украина 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Ревмоксикам Фармак киев Украина 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Ревмоксикам Фармак киев Украина 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 1 % x5 1 % n/a
Реклин Тривиум xxi рф Россия 5 шт. раствор для внутримышечного введения (ампулы) для внутримышечного введения (ампулы) 10 мг / 1 мл 1.5 мл x5 10 мг / 1 мл 1.5 мл n/a
Эксистен сановель Сановель фармако-индустриальная торговая компания Турция 30 шт. таблетки 7,5 мг x30 7,5 мг n/a
Эксистен сановель Сановель фармако-индустриальная торговая компания Турция 3 шт. раствор для внутримышечного введения (ампулы) для внутримышечного введения (ампулы) 15 мг 1.5 мл x3 15 мг 1.5 мл n/a
Эксистен сановель форте Сановель фармако-индустриальная торговая компания Турция 30 шт. таблетки 15 мг x30 15 мг n/a