Мелоксикам суппозитории ректальные

  • 2022-09-17 22:01:40
  • 2022-09-26 17:55:46
  • 12

Страна: Молдавия

Упаковка: 10 шт.

Производитель: Фармаприм ооо

Форма выпуска: суппозитории ректальные ректальные 15 мг x10

Международное непатентованное название: Мелоксикам

Инструкция для Мелоксикам суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество: мелоксикам 7,5 мг или 15 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, от белого c желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Kод АТХ: М01AС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Мелоксикам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), абсорбция составляет 89%. После однократного приема препарата в дозе 7,5 мг, максимальная концентрация (Cmax) достигается через 4-6 ч и составляет около 0,4-1,0 мкг/мл, для дозы 15 мг составляет около 0,8-2,0 мкг/мл. Биодоступность – около 90%.

Распределение. Сатурация достигается через 3-5 дней приема. Связывание с белками плазмы крови (главным образом, с альбуминами) составляет 99%. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 40-50% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Мелоксикам подвергается биотрансформации в печени, в основном за счет окисления под воздействием цитохрома P450 с образованием 5-карбокси-производного (60% принятой дозы) и 5-гидроксиметильного производного. Окисление бензотиазолового кольца приводит к появлению метаболита оксамовой кислоты. Все метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин. Около 50% выводится с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов и около 0,2% - в неизмененном виде; остальная часть - с калом, при этом около 1,6 % - в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) составляет 15-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Фармакодинамика

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным средством, селективным ингибитором ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты.

Препарат оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую  в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Показания к применению

- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз, полиартропатии), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит)

Способ применения и дозы

Взрослым, ректально, по 1 суппозиторию 15 мг 1 раз в сутки или по 1 суппозиторию 7,5 мг 1-2 раза в сутки.

Остеоартроз: назначают 15 мг/сутки (1 суппозиторий).

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит: назначают 15 мг/сутки. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сутки. У пожилых пациентов и у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов,  рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/сутки. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и находящихся на диализе не разрешается превышать суточную дозу 7,5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс более 30 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется.

При комбинированном назначении (таблетки и суппозитории) максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

- анемия

- тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор

Редко

- лейкопения, тромбоцитопения

- бронхоспазм

- повышение активности печеночных трансаминаз, отрыжка, эзофагит, стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гипербилирубинемия, желудочно-кишечные кровотечения

- шум в ушах, сонливость, вертиго

- крапивница

- ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные

Очень редко

- колит, гастрит, перфорация ЖКТ, гепатит

- периферические отеки, повышение артериального давления (АД), сердцебиение, приливы крови к лицу

- головная боль, головокружение

- дезориентация, спутанность сознания, эмоциональная лабильность

- изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови), интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома, альбуминурия, гематурия

- конъюнктивит, нарушение остроты зрения

- зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим нестероидным противовоспалительным средствам

- повышенная кровоточивость (в т.ч. кровотечения из ЖКТ)

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность (клубочковый клиренс менее 30 мл/мин)

- прогрессирующие заболевания почек

- "аспириновая триада"

- детский и подростковый возраст до 15 лет

- беременность и период лактации

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения

- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования

- гиперкалиемия

- воспалительные заболевания кишечника

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении мелоксикама с другими НПВС (в т.ч. салицилатами) в высоких дозах, вследствие синергического взаимодействия, увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При одновременном применении мелоксикама с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск развития кровотечения.

При одновременном применении мелоксикам может усиливать миелодепрессивное действие метотрексата (необходим мониторинг количества клеток крови).

На фоне применения мелоксикама возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов.

У пациентов с дегидратацией при одновременном применении мелоксикама с диуретиками имеется потенциальная опасность развития острой почечной недостаточности.

При одновременном применении мелоксикама с антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, вазодилататорами) возможно снижение их эффективности; с циклоспорином – возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина; с литием – повышается концентрация лития в плазме крови; с колестирамином – возможно ускорение выведения мелоксикама.

Особые указания

При назначении мелоксикама следует учитывать, что применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови может привести к ухудшению выделительной функции почек, особенно у пациентов с дегидратацией, с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у больных, получающих диуретики, а также перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения необходимо осуществлять тщательный контроль диуреза и функции почек.

В редких случаях мелоксикам может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома.

Если на фоне применения мелоксикама возникает выраженное повышение активности сывороточных трансаминаз или изменения других параметров, характеризующих функцию печени, или эти нарушения носят постоянный характер, следует прекратить применение мелоксикама и провести контрольные лабораторные исследования.

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечном кровотечении, а также развитии побочных реакций со стороны кожи и слизистых, мелоксикам следует отменить.

С осторожностью следует назначать мелоксикам пожилым пациентам.

Пациенты, принимающие мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости. Перед началом комбинированной терапии следует исследовать функцию почек.

При необходимости применения мелоксикама на фоне применения пероральных антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, тромболитиков следует тщательно контролировать показатели свертываемости крови.

При одновременном применении мелоксикама с циклоспорином следует тщательно контролировать функцию почек.

Беременность и кормление грудью

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают нарушения остроты зрения, появляется сонливость, головокружение, головная боль, шум в ушах, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель
ООО Фармаприм
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD - 4829
Владелец регистрационного удостоверения
ООО Фармаприм, Республика Молдова
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы «Фармаприм СРЛ» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, [email protected]

Аналоги лекарств для Мелоксикам

Для Мелоксикам найдено 69 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Мелоксикам. Это полные аналоги Мелоксикам, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Актамелокс Актавис групп Исландия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Актамелокс Актавис групп Исландия 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Актамелокс Актавис групп Исландия 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Актамелокс Актавис групп Исландия 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Амелотекс ФармФирма Сотекс ЗАО Россия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг Нпвп
Амелотекс ФармФирма Сотекс ЗАО Россия 5 шт. раствор для внутримышечного введения для внутримышечного введения 10 мг / 1 мл 1.5 мл x5 10 мг / 1 мл 1.5 мл Нпвп
Артрозан Уфавита Россия 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 6 мг / 1 мл 2.5 мл x3 6 мг / 1 мл 2.5 мл n/a
Артрозан Уфавита Россия 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 6 мг / 1 мл 2.5 мл x10 6 мг / 1 мл 2.5 мл n/a
Артрозан Лексредства Россия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Зелоксим Билим иляч санай Турция 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Зелоксим форт Билим иляч санай Турция 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Локсидол Уорлд медисин Сша 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 15 мг x20 15 мг n/a
Локсидол Уорлд медисин Сша 6 шт. суппозитории ректальные ректальные 15 мг x6 15 мг n/a
Локсидол Уорлд медисин Сша 3 шт. раствор для инъекций для инъекций 15 мг 1.5 мл x3 15 мг 1.5 мл Нпвп
М-кам Юникем лабораториз лтд Индия 50 шт. таблетки 7,5 мг x50 7,5 мг n/a
М-кам Юникем лабораториз лтд Индия 50 шт. таблетки 15 мг x50 15 мг n/a
М-кам Юникем лабораториз лтд Индия 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
М-кам Юникем лабораториз лтд Индия 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Мелбек Нобел-афф Казахстан 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Мелбек Нобел-афф Казахстан 3 шт. раствор для инъекций для инъекций 15 мг 1.5 мл x3 15 мг 1.5 мл Нпвп
Мелбек Нобел-афф Казахстан 30 шт. таблетки 7,5 мг x30 7,5 мг n/a
Мелбек форт Нобел-афф Казахстан 10 шт. таблетки форте форте 15 мг x10 15 мг n/a
Мелбек форт Нобел-афф Казахстан 30 шт. таблетки форте форте 15 мг x30 15 мг n/a
Мелоди Сан фармасьютикал индастриес лтд Индия 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Мелоди Сан фармасьютикал индастриес лтд Индия 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Мелокс Медокеми лтд Кипр 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Мелокс Медокеми лтд Кипр 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Мелокс Медокеми лтд Кипр 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Мелокс Медокеми лтд Кипр 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Мелоксевин Биофарм сп зоо Польша 20 шт. таблетки 7.5 мг x20 7.5 мг Нпвп
Мелоксикам Химфарм ао Казахстан 5 шт. раствор для инъекций для инъекций 15 мг 1.5 мл x5 15 мг 1.5 мл Нпвп
Мелоксикам Борисовский змп Беларусь 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг Нпвп
Мелоксикам Борисовский змп Беларусь 20 шт. таблетки 7.5 мг x20 7.5 мг Нпвп
Мелоксикам Фармаприм ооо Молдавия 10 шт. суппозитории ректальные ректальные 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Мелоксикам Фармаприм ооо Молдавия 10 шт. суппозитории ректальные ректальные 15 мг x10 15 мг n/a
Мелоксикам-ратиофарм Ратиофарм гмбх Германия 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Мелоксикам-ратиофарм Ратиофарм гмбх Германия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Мелоксикам-ратиофарм Ратиофарм гмбх Германия 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 15 мг x5 15 мг n/a
Мелоксикам-тева Ратиофарм гмбх Германия 5 шт. раствор для инъекций для инъекций 15 мг 1.5 мл x5 15 мг 1.5 мл Нпвп
Мелоксикам-тева Тева фармацевтические предприятия лтд Израиль 20 шт. таблетки 7.5 мг x20 7.5 мг Нпвп
Мелоксикам-тева Тева фармацевтические предприятия лтд Израиль 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг Нпвп
Мелофлам Эгис Венгрия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Мелофлекс ромфарм Ромфарм компани с.р.л. Румыния 5 шт. раствор для внутримышечного введения для внутримышечного введения 15 мг 1.5 мл x5 15 мг 1.5 мл Нпвп
Мелофлекс ромфарм Ромфарм компани с.р.л. Румыния 3 шт. раствор для внутримышечного введения для внутримышечного введения 15 мг 1.5 мл x3 15 мг 1.5 мл Нпвп
Месипол Польфарма фармацевтический завод с.а. Польша 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Месипол Польфарма фармацевтический завод с.а. Польша 20 шт. таблетки 7.5 мг x20 7.5 мг n/a
Месипол Польфарма фармацевтический завод с.а. Польша 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Метозан Герот ланнах пх. Австрия 30 шт. таблетки 7,5 мг x30 7,5 мг n/a
Метозан Герот ланнах пх. Австрия 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 30 шт. таблетки 7,5 мг x30 7,5 мг n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 15 мг 1.5 мл x3 15 мг 1.5 мл n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 6 шт. суппозитории ректальные ректальные 15 мг x6 15 мг n/a
Мовалис Берингер ингельхайм Германия 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Мовасин Синтез оао Россия 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Мовасин Синтез оао Россия 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Мовикс Софарма Болгария 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Мовикс Софарма Болгария 20 шт. таблетки 15 мг x20 15 мг n/a
Ревмоксикам Фармак киев Украина 10 шт. таблетки 7,5 мг x10 7,5 мг n/a
Ревмоксикам Фармак киев Украина 5 шт. суппозитории 15 мг x5 15 мг n/a
Ревмоксикам Фармак киев Украина 20 шт. таблетки 7,5 мг x20 7,5 мг n/a
Ревмоксикам Фармак киев Украина 10 шт. таблетки 15 мг x10 15 мг n/a
Ревмоксикам Фармак киев Украина 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 1 % x5 1 % n/a
Реклин Тривиум xxi рф Россия 5 шт. раствор для внутримышечного введения (ампулы) для внутримышечного введения (ампулы) 10 мг / 1 мл 1.5 мл x5 10 мг / 1 мл 1.5 мл n/a
Эксистен сановель Сановель фармако-индустриальная торговая компания Турция 30 шт. таблетки 7,5 мг x30 7,5 мг n/a
Эксистен сановель Сановель фармако-индустриальная торговая компания Турция 3 шт. раствор для внутримышечного введения (ампулы) для внутримышечного введения (ампулы) 15 мг 1.5 мл x3 15 мг 1.5 мл n/a
Эксистен сановель форте Сановель фармако-индустриальная торговая компания Турция 30 шт. таблетки 15 мг x30 15 мг n/a