Состав
1 мл (25 капель) содержит
активное вещество - симетикон 40 мг
вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерола моностеарат 40-55, карбомеры, банановый ароматизатор (состоит из ароматизаторов, идентичных натуральным, и пропиленгликоля (87%), калия ацесульфам, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.
Описание
Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью, с фруктовым запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Обмен веществ и пищеварительный тракт. Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® L капли для детей в качестве действующего вещества содержится симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, он не участвует в химических реакциях и не активен в фармакологическом и физиологическом отношении.
Показания к применению
- симптоматическое лечение расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, коликах у младенцев
- в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии
- в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами
Способ применения и дозы
Перед употреблением взболтать; для дозирования капель флакон держат вверх дном.
Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.
Нельзя допускать попадания мерного колпачка в детские руки (опасность проглатывания).
25 капель соответствуют 40 мг (1 мл).
Для симптоматического лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием
• например, при метеоризме, коликах у младенцев
| Возраст |
Дозировка в каплях |
Дозировка в мл |
Частота приема |
| Дети 0-1 года | 25 капель (40 мг) | 1 мл |
добавляют в бутылочку с детским питанием либо дают до или после каждого кормления грудью |
| Дети в возрасте 1-6 лет | 25 капель (40 мг) | 1 мл | 3-5 раз в сутки |
| Дети в возрасте 6-14 лет | 25-50 капель (40-80 мг) | 1-2 мл | 3-5 раз в сутки |
| Подростки старше 14 лет и взрослые | 50 капель (80 мг) | 2 мл | 3-5 раз в сутки |
Эспумизан® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости - также перед отходом ко сну.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики нарушений. При необходимости Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени.
В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости
• рентгенологическое исследование, УЗИ
| За сутки до проведения исследования | Утром в день проведения исследования |
| по 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки) | 2 мл (50 капель) |
| 4-8 мл (100-200 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием |
|
Перед эндоскопией 4-8 мл (100-200 капель) Во время эндоскопии можно - в случае необходимости - ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании. |
В зависимости от тяжести отравления
| Возраст | Дозировка |
| Дети | 2,5-10 мл |
| Взрослые | 10-20 мл |
Побочные действия
До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана® L капли для детей» не наблюдалось.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону или к любым другим компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Неизвестны
Особые указания
При появлении нового и/или при непроходящем желудочно-кишечном дискомфорте, необходимо консультироваться с доктором, для определения возможного основного заболевания, при котором потребуется лечение. Данный препарат содержит сорбит. Препарат не следует применять при редкой наследственной патологии - непереносимости фруктозы.
Беременность и период лактации
В связи с незначительным системным воздействием симетикона можно не опасаться возникновения побочных действий в период беременности и лактации. Эспумизан® L детский разрешен к использованию при беременности и кормлении грудью
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
«Эспумизан® L капли для детей» не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. В больших количествах «Эспумизан® L капли для детей» переносится также бессимптомно.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкционированного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки. Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев.
По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Организация-упаковщик
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan
(Берлин-Хеми/А.Менарини Дистрибьюшн Казахстан)»
050051, г. Алматы, ул. Луганского, 54, коттедж № 2
Номер телефона: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com