Эспумизан капсулы

  • 2022-09-18 13:02:32
  • 2022-09-26 20:12:30
  • 42

Страна: Германия

Упаковка: 100 шт.

Производитель: Берлин-хеми/менарини

Форма выпуска: капсулы 40 мг x100

Международное непатентованное название: Симетикон

Инструкция для Эспумизан капсулы

Состав

Одна капсула содержит
активное вещество - симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг
вспомогательные вещества
оболочка капсулы: метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85%, «Cолнечный закат желтый» FCF 85% (E110), хинолиновый желтый, 70% (Е104)

Описание

Почти сферические мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью, диаметром около 5 мм.
Содержимое - вязкая бесцветная жидкость, может быть слегка мутной.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Показания к применению

- симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (например, вздутие живота, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде)
- подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.)

Способ применения и дозы

Дозировка
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (например, метеоризм, флатуленция):

Возраст Дозировка Частота приема
Взрослые 2 капсулы (≙ 80 мг симетикона) От 3 до 4 раз в сутки
В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое исследование, сонография):
За сутки до проведения исследования Утром в день проведения исследования
2 капсулы 3 раза в сутки
(≙ общая доза 240 мг симетикона)
2 капсулы
(≙ 80 мг симетикона)
Способ применения
Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.
Можно принимать Эспумизан® капсулы также после операций.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.
При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать длительное время (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия

До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом Эспумизан® капсулы.
Краситель желтый «солнечный закат» (E110) может вызвать появление аллергических реакций.
Метилпарагидроксибензоат (E218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желтый «солнечный закат» FCF (E110), метилпарагидроксибензоату (E218) или любым другим вспомогательным веществам, указанным в составе препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени случаи неизвестны.

Особые указания

При появлении новых и/или наличии постоянных жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта пациентам необходимо обратиться к врачу для того, чтобы он смог установить причину жалоб и возможное заболевание, лежащее в их основе, при котором требуется лечение.

Применение в период беременности и лактации

Благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного действия после приема Эспумизан® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается. Эспумизан® капсулы можно применять во время беременности и в период лактации. Клинических данных по применению Эспумизан® капсул у беременных не имеется.
Фертильность
В доклинических исследованиях каких-либо особых рисков для человека в отношении репродуктивной токсичности не обнаружено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Эспумизан® капсулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.

Форма выпуска и упаковка

По 25 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года
Не использовать после истечения срока хранения!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Упаковщик
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Наименование и адрес организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Аналоги лекарств для Эспумизан

Для Эспумизан найдено 11 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Симетикон. Это полные аналоги Эспумизан, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Антифлат Герот ланнах пх. Австрия 50 шт. таблетки жевательные жевательные 42 мг x50 42 мг n/a
Антифлат Герот ланнах пх. Австрия 1 шт. суспензия 41,2 мг x1 41,2 мг n/a
Боботик Медана фарма с.а. Польша 1 шт. капли x1 n/a
Дисфлатил Меда фарма Германия 30 шт. таблетки 40 мг x30 40 мг n/a
Дисфлатил Меда фарма Германия 1 шт. капли 40 мг x1 40 мг n/a
Эсмизан-ods Виста лабс дмсс ОАЭ 10 шт. пленки диспергируемые в полости рта диспергируемые в полости рта 62.5 мг x10 62.5 мг Ветрогонное средство
Эспумизан Берлин-хеми/менарини Германия 100 шт. капсулы 40 мг x100 40 мг n/a
Эспумизан Берлин-хеми/менарини Германия 1 шт. эмульсия 40 мг x1 40 мг n/a
Эспумизан Берлин-хеми/менарини Германия 25 шт. капсулы 40 мг x25 40 мг n/a
Эспумизан Берлин-хеми/менарини Германия 50 шт. капсулы 40 мг x50 40 мг n/a
Эспумизан l Берлин-хеми/менарини Германия 1 шт. эмульсия 40 мг x1 40 мг n/a