Лекарственная форма
Суспензия, 50 мл
Состав
Один мл суспензии содержит
активное вещество – симетикон 41,2 мг,
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, полиоксиэтилен-25-глицерол-триолеат, макрогол 6000, магния-алюминия силикат (тип II А), кислота сорбиновая 1,2 мг, калия сорбат 0,402, кислоты лимонной моногидрат, натрия сахарин 0,15 мг, натрия цикламат 1,35 мг, банановый ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Молочная мутная суспензия, с характерным запахом и вкусом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТX A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Благодаря своим физико-химическим свойствам симетикон является химически и физиологически инертным веществом, нетоксичным и не абсорбируемым мембраной клеток слизистой оболочки ЖКТ. Не влияет на всасывание пищи, на реакцию и объем желудочного сока. Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата - симетикон – представляет собой нетоксичное кремнийсодержащее соединение, обладающее поверхностной активностью и пеногасящими свойствами.
Дисфункция ЖКТ приводит к образованию и накоплению газов. Избыточное образование пузырьков газа, приводит к нарушению поглощения газа через слизистую оболочку кишечника. Антифлат изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они спадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под влиянием перистальтики кишечника. Само же действующее вещество не всасывается, а выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
- избыточное образование и накопление газов в кишечнике (метеоризм, аэрофагия, гастрокардиальный синдром) в т. ч. после операций
- подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости
- в качестве пеногасителя при отравлении поверхностно-активными веществами
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо встряхнуть бутылочку. Антифлат суспензия принимается внутрь. Суспензия Антифлат может использоваться у больных с диабетом.
Антифлат суспензия выпускается с одним из следующих дозирующих устройств: дозатор-помпа, дозирующий шприц, капельница и мерная ложка.
При наличии дозатора:
1.Откройте завинчивающуюся крышку
2.Завинтите дозирующий насос на горлышко бутылки
3.Поместите насос в положение 1 (смотри крышку) и нажмите до появления жидкости. Не принимайте первые 2 капли.
Во время дозирования держите бутылку в вертикальном положении.
Дозировочный насос блокируется поворотом направо до положения О (смотри крышку). В бутылке содержится дополнительное количество суспензии для компенсации потерь препарата при активации насоса.
2 нажатия дозировочного насоса соответствуют 1 миллилитру суспензии.
При наличии дозаторного шприца:
1.Встряхнуть бутылочку.
2.Открыть завинчивающуюся крышку.
3. Опустить поршень в шприц вниз, до упора, затем поместить шприц в стеклянную бутылочку.
4. Поднять поршень вверх, пока отметка на поршне не будет соответствовать предписанной дозировке (в мл). При необходимости процесс повторить до достижения общего назначенного количества.
5. После каждого использования, закройте бутылочку и тщательно ополосните шприц водой.
При наличии капельницы:
1.Встряхнуть бутылочку.
2.Открыть завинчивающуюся крышку.
3.Перевернуть бутылочку капельницей вниз и накапать суспензию.
2 нажатия дозатора или 16 капель соответствуют 41,2 мг ( 1 мл)
Для симптоматического лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием препарат принимают во время или после приема пищи
|
Возраст |
Дозировка в каплях |
Дозировка в мл |
Частота приема |
|
Дети 0 – 1 года |
2 нажатия дозатора 16 капель (41,2 мг) |
1 мл |
добавляют в бутылочку с детским питанием либо дают до или после каждого кормления грудью |
|
Дети в возрасте 1 – 6 лет |
2 нажатия дозатора 16 капель (41,2 мг) |
1 мл |
3 – 5 раз в сутки |
|
Дети в возрасте 6 – 14 лет |
2-4 нажатия дозатора 16 – 32 капли (41,2 – 82,4 мг) |
1 – 2 мл |
3 – 5 раз в сутки |
|
Подростки старше 14 лет и взрослые |
4 нажатия дозатора 32 капли ( 82,4 мг) |
2 мл |
3 – 5 раз в сутки |
В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости
· рентгенологическое исследование, УЗИ
|
За сутки до проведения исследования |
Утром в день проведения исследования |
|
по 2 мл, 4 нажатия дозатора 32 капли ( 82,4 мг) 3 раза в сутки |
2 мл, 4 нажатия дозатора 32 капли ( 82,4 мг) |
· в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ
|
4 – 8 мл 8-16 нажатий дозатора (64 – 128 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием |
· для подготовки к гастроскопии
|
Перед эндоскопией 4 – 8 мл, 8-16 нажатий дозатора (64 – 128 капель) Во время эндоскопии можно – в случае необходимости – ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании. |
В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами
В зависимости от тяжести отравления
|
Возраст |
Дозировка |
|
Дети |
2,5 – 10 мл |
|
Взрослые |
10 – 20 мл |
При необходимости 1 миллилитр препарата (2 нажатия дозатора) можно дополнительно принять перед сном.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Поскольку активный компонент – симетикон – не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма в неизменном виде, препарат считается безопасным и не оказывает побочных эффектов.
Возможны
- аллергические реакции: гиперемия, зуд кожных покровов, сыпь на коже, раздражение слизистых оболочек
Противопоказания
- аллергические реакции на любой компонент препарата
- кишечная непроходимость, обструктивные заболевания ЖКТ
- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено. Возможно влияние на поглощение других активных веществ из-за потенциальной поверхностной активности симетикона
Особые указания
При продолжительных и повторяющихся нарушениях пищеварения, необходимо установить причину данных явлений, возможно, это связанно с неправильным питанием или недостатком двигательной активности. Если также имеют место органические нарушения желудочно-кишечного тракта или нарушения со стороны нервной системы, во всех перечисленных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в педиатрии
Антифлат применяется в педиатрической практике.
Беременность и период лактации
Антифлат может применяться во время беременности и кормления грудью по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не наблюдалась
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла тип III с полиэтиленовой закручивающейся крышкой. Флакон вместе с с насосом-дозатором или вертикальной капельницей / мерной ложкой / мерным шприцем и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС, в сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
После первого вскрытия, препарат используют не более 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
G.L.Pharma GmbH, Австрия 8502 Ланнах, Шлоссплатц 1