Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг
вспомогательные вещества
оболочка капсулы: метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85%, «Cолнечный закат желтый» FCF 85% (E110), хинолиновый желтый, 70% (Е104)
Описание
Почти сферические мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью, диаметром около 5 мм.
Содержимое - вязкая бесцветная жидкость, может быть слегка мутной.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Показания к применению
- симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (например, вздутие живота, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде)
- подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.)
Способ применения и дозы
Дозировка
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (например, метеоризм, флатуленция):
| Возраст | Дозировка | Частота приема |
| Взрослые | 2 капсулы (≙ 80 мг симетикона) | От 3 до 4 раз в сутки |
| За сутки до проведения исследования | Утром в день проведения исследования |
|
2 капсулы 3 раза в сутки (≙ общая доза 240 мг симетикона) |
2 капсулы (≙ 80 мг симетикона) |
Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.
Можно принимать Эспумизан® капсулы также после операций.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.
При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать длительное время (см. раздел «Особые указания»).
Побочные действия
До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом Эспумизан® капсулы.
Краситель желтый «солнечный закат» (E110) может вызвать появление аллергических реакций.
Метилпарагидроксибензоат (E218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желтый «солнечный закат» FCF (E110), метилпарагидроксибензоату (E218) или любым другим вспомогательным веществам, указанным в составе препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени случаи неизвестны.
Особые указания
При появлении новых и/или наличии постоянных жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта пациентам необходимо обратиться к врачу для того, чтобы он смог установить причину жалоб и возможное заболевание, лежащее в их основе, при котором требуется лечение.
Применение в период беременности и лактации
Благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного действия после приема Эспумизан® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается. Эспумизан® капсулы можно применять во время беременности и в период лактации. Клинических данных по применению Эспумизан® капсул у беременных не имеется.
Фертильность
В доклинических исследованиях каких-либо особых рисков для человека в отношении репродуктивной токсичности не обнаружено.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Эспумизан® капсулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.
Форма выпуска и упаковка
По 25 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока хранения!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Упаковщик
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Наименование и адрес организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты: [email protected]