Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ A03AX13
Показания к применению
- симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (например, вздутие живота, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде)
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу - симетикону или любым другим вспомогательным веществам, указанным в составе препарата
- детский возраст до 12 лет
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы
Необходимые меры предосторожности при применении
Если симптомы сохраняются в течение 14 дней или становятся более выраженными, следует обратиться к врачу, для того, чтобы он смог установить причину и возможное заболевание, лежащее в их основе, при котором требуется лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
До настоящего времени случаи неизвестны. Но не рекомендуется совместное применение данного препарата со слабительными, содержащими минеральное масло (парафин), так как при этом снижается эффективность препарата.
Левотироксин может связываться с симетиконом. Всасывание левотироксина может нарушаться, если симетикон принимается одновременно с приёмом препаратов для лечения заболеваний щитовидной железы.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Эсмизан-ODS не показан для применения у пациентов, возрастом младше 12 лет.
Во время беременности или лактации
Эсмизан-ODS можно применять во время беременности и в период лактации, только после консультации у врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Эсмизан-ODS не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети с 12- летнего возраста:
Обычная доза при лечении метеоризма:
От 62.5 мг до 125 мг (1-2 пленки) после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки (8 пленок).
Обычная доза при лечении функциональных заболеваний желудка:
От 62.5 мг до 125 мг после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки.
Обычная доза при лечении послеоперационных болей в животе, вызванных метеоризмом:
От 62.5 мг до 125 мг после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки.
Максимальная рекомендуемая доза приёма лекарственного средства составляет не более 500 мг в сутки.
Особые популяции
Дети
Эсмизан-ODS не показан для применения у пациентов, возрастом младше 12 лет.
Метод и путь введения
Пероральный. Пленку помещают на язык и дают ей раствориться во рту, не запивая водой.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Нет специальных указаний.
Описание нежелательных реакций
Нечасто
- тошнота
- запоры
Редко
- реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд, отечность лица, отек языка, нарушение дыхания
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна пленка содержит
активное вещество - симетикон 62.5 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (15 cps) (Methocel E15 Celcential), магния гидроксид, глицерин, пропиленгликоль, мятное масло (дементолизированное мятное масло), сукралоза, титана диоксид Е171, вода очищенная1.
1 - Удаляется в процессе производства
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Пленки прямоугольной формы, белого цвета, непрозрачные, не липкие, длиной 35.00±1.00 мм, шириной 30.00±0.25 мм, толщиной 0.115±0.010 мм.
Форма выпуска и упаковка
По 1 пленке в пакетике из тройной ламинированной алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Zim Laboratories Limited
B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar-441 501, Dist. Nagpur, Maharashtra, Индия
тел. +91.7118.271370
адрес электронной почты: www.zimlab.in
Держатель регистрационного удостоверения
VISTA LABS DMCC
Unit No. 3O-01-3048, Plot No. DMCC-PH2-J&G Plexs, Дубай, Объединенные Арабские Эмираты
тел. + 971 56657797
адрес электронной почты: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Метабол Казахстан», г. Караганда, ул. Ермекова 110/2
тел.+7(212) 43-38-11, факс +7(212) 43-38-15
адрес электронной почты: [email protected]