Лекарственная форма
Капли для приема внутрь, эмульсия 40 мг/мл
Состав
1 мл эмульсии содержит
активное вещество – симетикон 40,0 мг,
вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е 210), натрия бензоат (Е 211), полиоксиэтилена (2) стеарат, полиоксиэтилена (20) стеарат, натрия сахарин, ананасовая ароматическая добавка, вода очищенная.
Описание
Однородная молочно-белая эмульсия с запахом ананаса
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы
Код АТХ А03А Х13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Благодаря своим физико-химическим свойствам симетикон является химически и физиологически инертным веществом, нетоксичным и не абсорбируемым мембраной клеток слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Не влияет на всасывание пищи, на реакцию и объем желудочного сока.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата Дисфлатил – симетикон – представляет собой нетоксичное кремнийсодержащее соединение, обладающее поверхностной активностью и пеногасящими свойствами.
Симетикон разрушает пузырьки газа физическим путем, изменяя их поверхностное натяжение и, тем самым, заставляя их спадаться. Благодаря данному свойству симетикон используется при симптоматическом лечении избыточного газообразования в желудочно-кишечном тракте. Высвобождаемый газ выводится естественным способом.
Показания к применению
- симптоматическое лечение избыточного скопления и образования газов в желудочно-кишечном тракте любой этиологии, при метеоризме, аэрофагии, гастрокардиальном синдроме, а так же при послеоперационном метеоризме
- при подготовке пациентов к эндоскопическим, рентгенологическим, ультразвуковым исследованиям желудка и/или других органов желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
1. Симптоматическое лечение избыточного скопления и образования газов в желудочно-кишечном тракте
Взрослые: по 25-50 капель (40-80 мг), по возможности, запивать небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном. 1 мл эмульсии содержит 27 ± 3 капли.
Дети в возрасте от 6 до 15 лет: по 15-20 капель (20-30 мг), по возможности, запивать небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Дети от 2 лет до 6 лет: по 10-15 капель (15-20 мг) 2-3 раза в день во время еды или после еды.
Дети старше 1 месяца до 2 лет: по 10 капель (15 мг) 2 раза в день во время еды или после еды.
Дети от 7 дней до 28 дней: по 10 капель (15 мг) 2 раза в день во время еды или после еды, можно давать ребенку с помощью маленькой ложки или через бутылочку, предварительно разбавив небольшим количеством воды.
Длительность лечения устанавливают индивидуально, с учетом особенностей течения заболевания. При необходимости возможно применение в течение длительного времени.
2.Профилактический прием при подготовке к исследованию желудка и/или кишечника
По 50 капель (80 мг) 3-4 раза в день в течение 2 дней, предшествующих исследованию, 50 капель утром, натощак в день исследования и 50 капель непосредственно перед исследованием.
Перед употреблением флакон с каплями необходимо хорошо встряхнуть!
Побочные действия
Поскольку активный компонент Дисфлатила капель – симетикон – не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма в неизменном виде, препарат считается безопасным и не оказывает побочных эффектов.
Возможны
- аллергические реакции: гиперемия, зуд кожных покровов, сыпь на коже, раздражение слизистых оболочек
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- кишечная непроходимость, сопровождающаяся сильными коликами и рвотой
- обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Не требуется особых мер предосторожности при применении Дисфлатила капли одновременно с другими лекарственными средствами, равно как – продуктами питания, включая чай, кофе, алкогольные напитки.
Особые указания
При приеме больными диабетом
Дисфлатил капли не содержит сахара. Препарат содержит синтетический подсластитель – натрия сахарин. Поэтому препарат может применяться больными диабетом.
В случае наличия заболеваний не указанных в показаниях к применению Дисфлатила, склонности к аллергическим реакциям или планируемом совместном приеме других лекарственных препаратов (в том числе приобретенных самостоятельно), необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
При продолжительных и повторяющихся нарушениях пищеварения, необходимо установить причину данных явлений, возможно, это связанно с неправильным питанием или недостатком двигательной активности. Если также имеют место органические нарушения желудочно-кишечного тракта или нарушения со стороны нервной системы, во всех перечисленных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в педиатрии
Дисфлатил применяется в педиатрической практике.
Беременность и период лактации
Контролируемые исследования не проводились ни на животных, ни на людях, поскольку активный компонент препарата – симетикон – не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится в неизменном виде, то применение Дисфлатила капель во время беременности не оказывает влияние на развитие плода; в период кормления грудью препарат не проникает в материнское молоко.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает системного воздействия на организм и может применяться при вождении автотранспорта и при работе с механизмами.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой капельницей и с завинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ»,
Рюрбергштрассе, 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария