Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Препараты для лечения заболеваний горла другие. Бензидамин.
Код АТХ R02AX03
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли и раздражения в орофарингеальной области.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным веществам
- детский возраст до 18 лет
- фенилкетонурия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Специальные предупреждения
Не рекомендуется применять бензидамин у пациентов с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
У пациентов с бронхиальной астмой в настоящее время или в анамнезе можно ожидать развития бронхоспазма. У таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.
У небольшого количества пациентов появление язв в буккальной/фарингеальной областях может быть вызвано серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациентам, у которых через 3 дня симптомы не уменьшились или усилились, а также повысилась температура тела или появились другие симптомы, следует обратиться за консультацией к врачу или, если применимо, стоматологу.
Данный лекарственный препарат содержит аспартам - источник фенилаланина. Он может быть вредным для людей, страдающих фенилкетонурией.
Данный лекарственный препарат содержит изомальтозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы.
Данный лекарственный препарат содержит красители хинолиновый желтый (Е104) и индигокармин (Е132), которые запрещены к применению в лекарственных препаратах для детей.
Во время беременности или лактации
Данные исследований по безопасности применения бензидамина во время беременности отсутствуют или носят ограниченный характер, а данные исследований недостаточны для того, чтобы охарактеризовать репродуктивную токсичность препарата.
Не следует применять препарат Тантум Верде® во время беременности.
Данные относительно экскреции бензидамина в грудное молоко недостаточны. Не следует применять препарат Тантум Верде® в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении в рекомендованных дозах препарат Тантум Верде® оказывает незначительное воздействие или вообще не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым: по одной таблетке для рассасывания 3 раза в день.
Метод и путь введения
Для орофарингеального применения.
Таблетки следует медленно рассасывать во рту.
Не глотать. Не разжевывать.
Длительность лечения
Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Если вы случайно приняли слишком много таблеток для рассасывания, немедленно свяжитесь с вашим фармацевтом, врачом или ближайшей больницей скорой помощи. Всегда берите с собой маркированную упаковку с лекарствами, независимо от того, остались ли таблетки от рассасывания или нет.
Сообщений о передозировке данной лекарственной формой не поступало.
Тем не менее, очень редко у детей отмечалось возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота после перорального приема бензидамина в дозировках, примерно в 100 раз превышающих дозу таблетки.
Лечение
В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение; следует очистить желудок, вызвав рвоту или выполнить промывание желудка; необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.
Описание нежелательных реакций
Побочные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Редко
- жжение во рту, сухость во рту
Очень редко
- ларингоспазм
- ангионевротический отек
Нечасто
- фоточувствительность
Частота неизвестна
- анафилактическая реакция
- реакции гиперчувствительности
- гипестезия тканей ротовой полости
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3 мг, что эквивалентно 2,68 мг бензидамина;
вспомогательные вещества: изомальтоза (Е953), левоментол, аспартам
(Е951), лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизотор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин (Е132).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным вкусом.
Форма выпуска и упаковка
10 таблеток, каждая из которых завернута в парафинированную бумагу, помещают в трехслойную обертку из полиэтилена/бумаги/алюминия.
2 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
4 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
ДИШ АГ, Швейцария / DISСH AG, Switzerland
Адрес: Банхофштрассе 21, 5504 Отмарсинген, Швейцария / Bahnhofstrasse 21, 5504 Othmarsingen, Switzerland
Телефон: +41 62 887 20 00
Факс: +41628872005
Адрес электронной почты: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.K.Р.А.Ф. С.п.А., Италия/
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Italy
Адрес: Виале Амелия 70, 00181 Рим, Италия/ Viale Amelia 70, 00181 Rome, Іtaly
Телефон: 0039 0691045515
Факс: 0039 0678053291
Адрес электронной почты: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Registrarius». Республика Казахстан, 050036, г. Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159. Телефон круглосуточный: +7-727-313-12-07; e-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Registrarius». Республика Казахстан, 050036, г. Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159. Телефон круглосуточный: +7-717-272-72-31; e-mail: [email protected]