Состав
1 мл спрея содержит
активное вещество - бензидамин гидрохлорид 1.500 мг,
вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, эссенция мятная.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом мяты
Фармакологическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин.
Фармакологические свойства
Абсорбция
После орального применения бензидамин быстро абсорбируется из пищеварительной системы, и через 2-4 часа достигается максимальный уровень в плазме. Наиболее важным аспектом распределения бензидамина по тканям является его концентрация в зоне воспаления.
Элиминация
Около 50 % бензидамина выводится в неизменном виде почками со скоростью 10% от дозы в первые 24 часа. Остальная часть метаболизируется, главным образом, N-оксидом.
Фармакодинамика
Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие путем стабилизации клеточной мембраны и ингибирования синтеза простагландинов.
Предназначено для местного применения в качестве обезболивающего и противовоспалительного лечения полости рта и горла.
Применяется для облегчения боли в травматических состояниях таких как:
-последующая тонзиллэктомия или использование назогастральной трубки;
-стоматологические операции
Способ применения и дозы
Взрослые и пожилые: по 4-8 распылений каждые 1,5-3 часа
Детям (6-12 лет): по 4 распыления каждые 1,5-3 часа
Детям младше 6 лет: по 1 распылению на 4 кг массы тела 1,5-3 часа, максимально 4 распыления
Побочные действия
В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
| Класс системных органов | Частота | Побочное явление |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Неизвестно | Анафилактическая реакция, которая может быть потенциально опасной для жизни и реакций гиперчувствительности ii |
| Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Очень редко | Ларингоспазм или бронхоспазм |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Нечасто | Оральное онемение и чувство жжения во рту i |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Очень редко | Реакции гиперчувствительности, которые могут быть связаны с зудом, крапивницей, реакцией светочувствительности и сыпью |
| неизвестно | Отек Квинке |
ii) Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно продолжительного действия).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- во время беременности и в период лактации
- детский возраст до 3-х лет
Лекарственные взаимодействия
Данные отсутствуют
Особые указания
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного действия).
Препарат также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации (только при необходимости назначения врачом).
Фертильность
Нет данных тератогенного воздействия в исследованиях на животных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.
Передозировка
Интоксикация ожидается только в случае случайного приема концентрации бензидамина (> 300 мг)
Симптомы
-тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода
-головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность
Лечение: применяется симптоматическое лечение.
Пациент должен находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающее лечение. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором c защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель/ Упаковщик
«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция
Владелец регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: [email protected]