Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 250 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество – D,L-хлорамфеникол – 250 мг,
вспомогательное вещество – жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) – достаточное количество до получения суппозитория массой 1,8 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибактериальные препараты. Хлорамфеникол.
Код АТХ G01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Синтомицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индол положительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.
Показания к применению
- бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты)
- профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали)
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят, лёжа на спине, глубоко во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза – 4 суппозитория.
Средняя продолжительность лечения 8-10 дней.
Побочные действия
- аллергические реакции
- угнетение кроветворения (редко)
- ощущение жжения при мочеиспускании
- гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов
- дисбактериоз влагалища
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- угнетение костномозгового кроветворения
- острая интермиттирующая порфирия
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- печеночная и/или почечная недостаточность
- грибковый вагинит
- девочки до 16 лет
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель / Упаковщик
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru