Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Хлорамфеникол.
Код АТХ S01АА01
Показания к применению
Конъюнктивиты, кератиты, блефариты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- индивидуальная непереносимость
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)
- острая интермиттирующая порфирия
- вирусные и грибковые заболевания глаз
- миелосупрессия после предыдущего применения хлорамфеникола
- приобретенная или наследственная дискразия крови, включая апластическую анемию
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3 лет
- печеночная и/или почечная недостаточность
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
В случае одновременного применения других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал не менее 15 мин между их применением.
С осторожностью: у пациентов, получавших раннее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В течение 1 часа после приема препарата (пока зрение прояснится) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок пипеткой:
детям от 3 лет до 8 лет - по 1 капле 3-4 раза в день в оба глаза.
детям старше 8 лет и взрослым - по 1-2 капле 3-4 раза в день в оба глаза.
Метод и путь введения
Субконъюктивальный
Длительность лечения
Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!
Описание нежелательных реакций
- в первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее жжение
- аллергические реакции, включая сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи, лихорадка, везикулярный и папулезный дерматит, анафилактический шок
- неврит зрительного и периферических нервов, возможна головная боль, головокружение
- возможны местные реакции, включая отек век, зуд, дерматит, раздражение глаз и слезотечение.
Редко
- апластическая анемия
Передозировка
Случайное попадание капель внутрь вряд ли вызовет системную токсичность из-за низкого содержания антибиотика в продукте. В виду относительно небольшого количества хлорамфеникола в глазных каплях хлорамфеникола, передозировка с этим продуктом вряд ли будет представлять опасность. Никакого специального лечения не требуется. Если после нежелательного контакта с глазами возникают раздражение, боль, отек, слезотечение или светобоязнь, глаза следует промыть в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются после этого, следует рассмотреть офтальмологическое обследование.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество - хлорамфеникол - 5,0 мг,
вспомогательное вещество - кислота борная, натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или желтовато-зеленая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 8 мл, 10 мл, 15 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или по 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона период применения - 15 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
ТОО «Dosfarm», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Dosfarm», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Dosfarm», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz