Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - хлорамфеникол - 2,5 мг
вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Хлорамфеникол.
Код АТХ S01АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Терапевтические концентрации хлорамфеникола при местном применении создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик хлорамфеникол не проникает). Выводится, в основном, с мочой в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом.
Фармакодинамика
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям.
Действует бактериостатически. Активен в отношении большинства штаммов грамположительных бактерий: Staphylococcus, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Proteus spp., Moraxella lacunata, Rickettsia spp., активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов и микоплазм.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, резистентных к пенициллину, стрептомицину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, простейших и клостридий.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Резистентность микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.
Показания к применению
Конъюнктивиты, кератиты, блефариты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Перед применением вымойте руки.
Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок пипеткой:
детям от 1 года до 8 лет - по 1 капле в пораженный глаз каждые два часа первые 2 дня.
После первых 2-х дней - по 1 капле в пораженный глаз каждые четыре часа.
детям старше 8 лет и взрослым - по 1-2 капле в пораженный глаз каждые два часа первые 2 дня.
После первых 2-х дней - по 1-2 капле в пораженный глаз каждые четыре часа.
После закапывания закройте глаз и удалите избыток жидкости из глаза чистой тканью.
Используйте капли только во время бодрствования.
Если симптомы заболевания не улучшаются в течение 2-х дней, то следует обратиться к лечащему врачу.
Если вы пропустили время закапывания, используйте капли, как только вспомните, но не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Во избежание возврата инфекции, длительность курса лечения продолжается в течение 5 дней, даже после улучшения симптомов заболевания.
Продолжительность лечения не более 5 дней, либо определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.
Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!
Побочные действия
В первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее жжение.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи, лихорадка, везикулярный и папулезный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: неврит зрительного и периферических нервов, возможна головная боль, головокружение.
Нарушения в месте введения: возможны местные реакции, включая отек век, зуд, дерматит, раздражение глаз и слезотечение.
Редко: апластическая анемия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- индивидуальная непереносимость
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)
- острая интермиттирующая порфирия
- вирусные и грибковые заболевания глаз
- миелосупрессия после предыдущего применения хлорамфеникола
- приобретенная или наследственная дискразия крови, включая апластическую анемию
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- беременность и период лактации
- детский возраст до 1 года
- печеночная и/или почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
В случае одновременного применения других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал не менее 15 мин между их применением.
С осторожностью: у пациентов, получавших раннее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Особые указания
Хлорамфеникол может системно всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты. Описаны возможность возникновения гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию с летальным исходом после местного применения хлорамфеникола. Такие случаи возникают редко и здесь необходимо проводить оценку риска и возможности применения хлорамфеникола. Как при краткосрочном, так и при продолжительном применении глазных капель с хлорамфениколом может быть целесообразным наблюдение за картиной крови до начала терапии и через соответствующие промежутки времени, для возможного обнаружения отклонений в кроветворной системе организма. При тяжелых инфекциях, местное применение хлорамфеникола дополняется соответствующей системной терапией.
Длительное использование глазных капель с хлорамфениколом следует избегать, так как это может привести к сенсибилизации и появлению резистентных микроорганизмов. Если проявляется какой-то новый инфекционный фактор, лечение этим антибиотиком должно быть прекращено и должны быть приняты соответствующие меры. Хлорамфеникол должен быть переведен в разряд резервных препаратов для лечения чувствительных микроорганизмов.
Хлорамфеникол не достаточно активен в отношении синегнойной палочки и энтеробактерии Serratia marcescens.
Не следует применять препарат более 5 дней без консультации с лечащим врачом.
Врачебная консультация требуется, если не наблюдается улучшения в состоянии здоровья после 2-х дней применения препарата или при ухудшении симптомов независимо от сроков применения.
Пациенту следует обратиться к врачу, если обнаруживаются следующие симптомы:
- нарушение зрения
- сильная боль в глазах
- светобоязнь
- воспаление глаз, связанные с сыпью на коже головы или лица
- помутнение в глазах
- если зрачок выглядит необычно
- подозрение на инородное тело в глазу
Перед применением глазных капель пациенту также требуется консультация врача в случаях:
- при недавно перенесенном конъюнктивите
- глаукоме
- синдроме «сухого глаза»
- перенесенных хирургических вмешательствах или операциях лазером на глаза в течение последних 6-ти месяцев
- травмы глаз любого происхождения
- текущего применения других глазных капель или глазных мазей
- использование контактных линз любого типа, во избежание повреждения объектива.
Не следует назначать препарат с профилактической целью. Не допускается необоснованное назначение препарата и применение его при легких формах инфекционных заболеваний, особенно в детской практике.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Во избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В течение 1 часа после приема препарата (пока зрение прояснится) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Увеличенные дозы левомицетина могут привести к временному снижению остроты зрения.
Лечение: отмена препарата, следует промыть глаза проточной водой. Симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл или 10 мл препарата разливают в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками.
На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 oС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона период применения - 15 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ТОО «Dosfarm», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Dosfarm», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Dosfarm», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: [email protected]