Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - хлорамфеникола 2,5 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибиотики. Хлорамфеникол.
Код АТХ S01AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При закапывании в глаза терапевтическая концентрация Левомицетина создается в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза. В хрусталик глаза Левомицетин не проникает.
Фармакодинамика
Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия, эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе семейство кишечных бактерий, палочки инфлюэнцы. Механизм антимикробного действия связан с ингибированием синтеза РНК на уровне 50-S субстанции рибосом и угнетением синтеза белка.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherchia Coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococus spp. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Оказывает бактериостатическое действие. Привыкание микроорганизмов к Левомицетину развиваются медленно.
Показания к применению
Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной микрофлорой:
- конъюнктивиты
- кератиты
- кератоконъюнктивиты
- изъязвления роговицы
- блефариты
- блефароконъюнктивиты
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года: местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1 капли каждые 2 часа в течение первых 48 часов, затем каждые 4 часа.
Курс лечения 5-7 дней.
Побочные действия
- возможны местные аллергические реакции
- в первые секунды после закапывания возможно быстропроходящее жжение
- неврит зрительного и периферических нервов
При длительном применении:
- снижение остроты зрения
Редко:
- угнетение костномозгового кроветворения, апластическая анемия, агранулоцитоз
- грибковые заболевания
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
- угнетение костномозгового кроветворения
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)
- вирусные и грибковые заболевания глаз
- беременность и период лактации
- острая интермиттирующая порфирия
- дефицит глюкоз-6-фосфатдегидрогеназы
- печеночная и почечная недостаточность
- детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Для предупреждения усиления угнетающего влияния на кроветворение не рекомендуется совместное применение с сульфаниламидными средствами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Особые указания
Не допускается необоснованное применение препарата, особенно в детском возрасте.
Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз.
С осторожностью применяется у пациентов, получавших цитостатики и лучевую терапию.
Не следует носить контактные линзы во время лечения препаратом.
Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с поверхностью слизистой глаза. После закапывания флакон-капельницу закрывают колпачком.
При длительном применении необходим систематический контроль периферической крови, так как хлорамфеникол может вызвать угнетение костномозгового кроветворения, апластическую анемию и агранулоцитоз.
Следует избегать длительного применения глазных капель с хлорамфениколом, поскольку это может увеличить вероятность сенсибилизации и появления резистентных микроорганизмов.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасным механизмом, в течение 30 минут после закапывания возможно кратковременное нарушение остроты зрения и слезотечение.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 8 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10, 100 или 500 пачек помещают в коробку из картона.
По 20 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Или по 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия упаковки - не более 4-х недель
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
По рецепту
Производитель/Упаковщик
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz