Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
Код АТС J01DD04
Показания к применению
Медаксон назначается для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, в том числе у доношенных новорожденных (с рождения):
- бактериальный менингит
- внебольничная пневмония
- внутрибольничная пневмония
- острый средний отит
- инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
- инфекции костей и суставов
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- гонорея
- сифилис
- бактериальный эндокардит
Медаксон может использоваться при:
- обострении хронической обструктивной болезни легких у взрослых
- рассеянном боррелиозе Лайма (ранняя (стадия II) и поздняя (стадия III)) у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней
- предоперационной профилактике инфекций, профилактики развития вторичной инфекции
- лечении пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая озможно вызвана бактериальной инфекцией
- лечении пациентов с бактериемией, связанной или подозреваемой с любой из вышеперечисленных инфекций.
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефтриаксону, пенициллинам, цефалоспоринам, пенициллинам, монобактамам, карбапенемам, или другим бета-лактамным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ
- недоношенные новорожденные в возрасте до 41 недели (учитывая срок внутриутробного развития (недели беременности) + недели после рождения)
- доношенные новорожденные (в возрасте до 28 дней) с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, вследствие возможности нарушения связывания билирубина; в случае необходимости внутривенного введения кальция или растворов, содержащих кальций (вследствие риска возникновения осадка цефтриаксон-кальций)
Детям до 15 лет использовать лидокаин в качестве растворителя противопоказано.
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед внутримышечной инъекцией, с использованием лидокаина в качестве растворителя, следует исключить противопоказания, связанные с введением лидокаина.
Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин нельзя вводить внутривенно!
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Кальцийсодержащие растворители (раствор Рингера или раствор Хартмана), не используются для восстановления или дальнейшего разбавления для внутривенного введения, из-за возможного осаждения. Появление осадка цефтриаксон-кальция возможно при смешивании цефтриаксона с растворами, содержащими кальций в одном катетере для внутривенного введения. Цефтриаксон не вводится одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные инфузии кальций содержащих растворов, такие как парентеральное питание через Y-образный инъекционный порт. Однако возможно введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов последовательно, друг за другом, (за исключением применения у новорожденных, так как у них повышенный риск образования преципитата цефтриаксон кальция), если катетеры для инфузии тщательно промываются между инфузиями соответствующими жидкостями.
При одновременном применении пероральных антикоагулянтов и цефтриаксона повышается риск развития дефицита витамина K, что может привести к кровотечению. Следует тщательно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) и использовать адекватную коррекцию дозы витамина K во время и после лечения цефтриаксоном. Нет данных о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими препаратами или взаимодействии между цефтриаксоном для внутримышечного ведения и кальцийсодержащими препаратами (введенными внутривенно или перорально).
Существуют противоречивые данные относительно потенциального усиления токсического воздействия аминогликозидов на почки при их применении с цефалоспоринами. В таких случаях следует тщательно соблюдать рекомендации по мониторингу уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике.
После одновременного введения большой дозы цефтриаксона и петлевых диуретиков (например, фуросемид) ухудшения функции почек не наблюдалось.
При совместном приеме хлорамфеникола и цефтриаксона наблюдается антагонистический эффект.
Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
В редких случаях цефтриаксон может вызвать ложноположительные результаты при пробе Кумбса, определении галактоземии, определении глюкозы в моче неферментативным методом. Поэтому, определение уровня глюкозы в моче во время терапии с цефтриаксоном рекомендуется проводить ферментативным методом.
Пробенецид не влияет на выведение препарата Медаксон.
Специальные предупреждения
Реакции гиперчувствительности
Как и при применении других цефалоспоринов, при применении цефтриаксона возможны анафилактические реакции с летальным исходом, даже если в подробном анамнезе нет соответствующих указаний. При возникновении аллергических реакций цефтриаксон следует сразу отменить и назначить соответствующее лечение. Перед началом терапии препаратом Медаксон необходимо установить наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, цефалоспоринам или тяжелые реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Необходимо соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.
Сообщалось о серьезных побочных реакциях на коже (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла /токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)), которые могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу в связи с лечением цефтриаксоном. Частота развития подобных реакций неизвестна.
Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами
У недоношенных и доношенных младенцев в возрасте до 1 месяца описаны случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках с летальным исходом. По меньшей мере одному из этих пациентов цефтриаксон и кальций вводили в разное время и по разным внутривенным инфузионным системам. Согласно имеющимся научным данным, не зарегистрировано подтвержденных случаев образования внутрисосудистых преципитатов, кроме как у новорожденных, которым вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальцийсодержащие лекарственные средства. В исследованиях in vitro было показано, что новорожденным грозит повышенный риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона по сравнению с пациентами других возрастных групп.
У пациентов любого возраста цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с любыми внутривенными растворами, содержащими кальций, даже через разные инфузионные катетеры и/или в разные места введения. Тем не менее, у пациентов, старше 28 дней, чтобы избежать осаждения, цефтриаксон и кальций содержащие растворы можно вводить последовательно, один за другим, если инфузионные катетеры вводятся в разные места, заменены или тщательно промыты, между инфузиями, физиологическим раствором. У пациентов требующих непрерывного введения растворов полного парентерального питания с кальцием (растворы ППП), врач может рассмотреть возможность использования альтернативных антибактериальных препаратов, которые не несут подобный риск осаждения. Если использование цефтриаксона считается необходимым у больных, требующих непрерывного питания, растворы ППП и цефтриаксон можно вводить одновременно, но через разные катетеры в разные места введения. В качестве альтернативы, введение растворов ППП может быть остановлено на время инфузии цефтриаксона, а инфузионные катетеры промыты.
Применение у детей
Безопасность и эффективность цефтриаксона у новорожденных, младенцев и детей были установлены для доз, описанных в разделе «Рекомендации по применению». В исследованиях было показано, что цефтриаксон, как некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови.
Медаксон противопоказано недоношенным и доношенным новорожденным, которым грозит риск развития билирубиновой энцефалопатии.
Гемолитическая анемия
Описаны случаи развития аутоиммунной гемолитической анемии, в том числе с летальным исходом, у взрослых и детей получавших антибактериальные препараты группы цефалоспоринов, в том числе цефтриаксон.
В случае появления анемии в период лечения Медаксоном, необходимо отменить введение препарата до выявления этиологии.
Длительное лечение
Во время длительного курса лечения Медаксоном рекомендован регулярный мониторинг полного анализа крови.
Колит/чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile, различной тяжести: от легкой диареи до колита с летальным исходом. Таким образом, необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile, у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Следует учитывать возможность прекращения терапии Цефтриаксоном и переход на лечение, специально направленное на Clostridium difficile. Не следует использовать лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.
Как и при лечении другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции.
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность
В случае тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Влияние на результаты серологических исследований
При применении цефтриаксона тест Кумбса может давать ложно-положительные результаты. Также цефтриаксон может вызывать ложно-положительные результаты анализа на наличие галактоземии.
При определении глюкозы в моче неферментными методами могут быть получены ложно-положительные результаты. В течение применения цефтриаксона уровни глюкозы в моче следует определять с помощью ферментных методов анализа.
Содержание натрия
Каждый грамм Медаксона содержит приблизительно 3.6 ммоль натрия. Это следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с ограничением натрия.
Спектр антибактериальной активности
Цефтриаксон имеет ограниченный спектр антибактериальной активности и может быть непригодным для применения в качестве монотерапии при лечении определенных типов инфекции, кроме случаев, когда возбудитель уже подтвержден. В случае полимикробных инфекций, когда среди подозреваемых возбудителей есть резистетные к цефтриаксону микроорганизмы, следует рассмотреть применение дополнительных антибиотиков.
Применение лидокаина
Если в качестве растворителя применять раствор лидокаина, цефтриаксон можно вводить только внутримышечно. Перед введением лекарственного средства следует обязательно учесть противопоказания к применению лидокаина, предостережения и другую соответствующую информацию, указанную в инструкции для медицинского применения лидокаина. Раствор лидокаина ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.
Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре
После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более), при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у пациентов детского возраста. Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом Медаксон. В случае если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска.
Панкреатит
Случаи панкреатита, возможно, вызванные непроходимостью желчных путей, были зарегистрированы у пациентов, получавших цефтриаксон. Большинство из таких пациентов имели факторы риска развития холестаза и образования билиарного сладжа, такие как предыдущая значительная терапия, тяжелая болезнь и полное парентеральное питание. Нельзя исключать, что инициирующим или дополнительным фактором развития этого нарушения может быть образование в желчных путях преципитатов в результате применения цефтриаксона.
Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в почках
Зарегистрированы случаи образования почечных камней, которые исчезали после прекращения применения цефтриаксона. В случае наличия симптомов следует сделать ультразвуковое обследование. Решение о применении лекарственного средства пациентам с наличием в анамнезе почечных камней или гиперкальциурии принимает врач, опираясь на результаты оценки пользы-риска в каждом конкретном случае.
Реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
Вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами, может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции, лечение антибиотиками прекращать не следует.
Беременность и лактация
Беременность
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Применение препарата Медаксон в II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Цефтриаксон проникает в грудное молоко в низких концентрациях, но при применении лекарственного средства в терапевтических дозах не ожидается никакого влияния на грудных младенцев. Однако нельзя исключать риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Фертильность
В исследованиях репродуктивной функции не было выявлено признаков нежелательного влияния на мужскую или женскую фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата (например, головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Доза препарата и способ введения определяются с учетом степени тяжести инфекции, чувствительности возбудителя заболевания и состояния пациента. Терапевтический эффект обычно достигается при введении препарата ежедневно один раз в сутки.
Дозы, рекомендуемые для данных показаний к применению. В особенно тяжелых случая возможно назначение доз в верхнем пределе рекомендуемого диапазона.
Взрослые и дети старше 12 лет (≥50 кг)
| Показания | Дозировка* | Частота лечения** |
| Внебольничная пневмония | 1-2 г | 1 раз в сутки |
| Обострение хронической обструктивной болезни легких | ||
| Инфекции органов брюшной полости | ||
| Осложненные инфекции мочевыводящих путей | ||
| Внутрибольничная пневмония |
2 г |
1 раз в сутки |
| Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (включая пиелонефрит) | ||
| Инфекции костей и суставов | ||
|
Лечение пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая возможно вызвана бактериальной инфекцией |
2-4 г | 1 раз в сутки |
| Бактериальный эндокардит | ||
| Бактериальный менингит |
*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.
**Возможно введение 2 раза в день (каждые 12 часов) при назначении дозы, превышающей 2 г ежедневно.
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥50 кг), которым требуется определенный режим дозировки:
Острый средний отит: по 1-2 г 1 раз в сутки в/м.
В случае, если пациент находится в тяжелом состоянии, или предыдущая терапия была неэффективной, Медаксон может быть назначен внутримышечно в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций 2 г в виде однократной инъекции перед оперативным вмешательством.
Гонорея - 500 мг однократно в/м.
Сифилис - обычно рекомендуемая доза 500мг-1г 1 раз в сутки; для лечения нейросифилиса доза может быть увеличена до 2 г 1 раз в сутки в течение
10-14 дней. Данные по дозированию Медаксона при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.
Рассеянный боррелиоз Лайма (начальная [стадия II] и конечная [стадия III] стадии) - 2 г 1 раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется. Следует придерживаться национального или местного руководства.
Дети
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.
| Показания | Дозировка * | Частота лечения** |
| Интраабдоминальная инфекция | 50-80 мг/кг | 1 раз в сутки |
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) |
||
| Внебольничная пневмония | ||
| Внутрибольничная пневмония | ||
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Инфекции костей и суставов |
50-100 мг/кг (макс 4 г) |
1 раз в сутки |
| Лечение пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая возможно вызвана бактериальной инфекцией | ||
| Бактериальный менингит |
80-100 мг/кг (максимум 4 г) |
1 раз в сутки |
| Бактериальный эндокардит |
100 мг/кг (максимум 4 г) |
1 раз в сутки |
*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.
**Возможно введение два раза в сутки (каждые 12 часов) при назначении дозы, превышающей 2 г ежедневно.
Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50 кг), которые требуют особого режима дозирования:
Острый средний отит
В начале лечения острого среднего отита, Медаксон вводится в виде однократной внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг. В случае, если ребенок находится в тяжелом состоянии или предыдущая терапия была неэффективной, Медаксон можно вводить внутримышечно в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций - 50-80 мг/кг в виде однократной инъекции перед оперативным вмешательством.
Сифилис - обычная рекомендуемая доза 75-100 мг/кг (максимально 4 г) один раз в сутки в течение 10-14 дней. Данные по дозированию Медаксона при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.
Рассеянный боррелиоз Лайма (начальная [стадия II] и конечная [стадия III] стадии) 50-80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дней. Рекомендуемый курс лечения варьируется. Следует придерживаться национального или местного руководства.
Новорожденные 0-14 дней
Медаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели учитывая срок внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения).
| Показания | Дозировка* | Частота лечения* |
| Интраабдоминальная инфекция | 20-50 мг/кг | 1 раз в сутки |
| Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) | ||
| Внебольничная пневмония | ||
| Внутрибольничная пневмония | ||
| Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
| Инфекции костей и суставов | ||
| Лечение пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая возможно вызвана бактериальной инфекцией | ||
| Бактериальный менингит | 50 мг/кг | 1 раз в сутки |
| Бактериальный эндокардит |
Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.
Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют особого режима дозирования:
Острый средний отит
В начале лечения острого среднего отита, Медаксон вводится в виде однократной внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций 20-50 мг/кг в виде однократной инъекции перед операцией.
Сифилис обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг один раз в сутки в течение 10-14 дней. Данные по дозированию Медаксона при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется при условии, что почечная и печеночная функции являются удовлетворительными.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Снижение дозировки Медаксона для пациентов, с почечной недостаточностью не требуется, если функции печени не нарушены. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл в минуту) суточная доза не должна превышать 2 г.
Снижение дозировки Медаксона для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется, если функция почек не нарушена.
Пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью.
Пациенты, находящиеся на диализе
Введение дополнительной дозы препарата после диализа не требуется. Возможно снижение скорости его выведения, поэтому следует контролировать концентрацию Медаксона в плазме, и в случае необходимости откорректировать дозу.
Метод и путь введения
Для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения.
Медаксон вводят путем внутривенной инфузии (в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения)), внутривенной инъекции в течение 5 мин или путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутривенная прерывистая инъекция в течение 5 минут предпочтительна в крупные вены. Введение внутривенно дозы 50 мг/кг или более младенцам и детям в возрасте до 12 лет вводится в виде инфузии. У новорожденных внутривенная инфузия проводится в течение 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенное введение невозможно или не подходит для пациента.
Внутримышечные инъекции вводятся в большую ягодичную мышцу. Если дозировка превышает 1 г, ее необходимо разделить и вводить в обе ягодицы. Дозы, больше 2 г вводятся внутривенно.
Использование лидокаина в качестве растворителя для внутривенного введения раствора цефтриаксона противопоказано!
При использовании лидокаина в качестве растворителя для в/м введения раствора, перед введением следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина, а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.
Детям до 15 лет запрещается использовать лидокаин в качестве растворителя.
У детей старше 15 лет, при использовании лидокаина в качестве растворителя, рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин.
Для растворения Медаксона или дальнейшего разведения полученного раствора для внутривенного введения, не рекомендуется использовать растворители, содержащие кальций (раствор Рингера, раствор Хартмана), т.к. существует риск возникновения осадка цефтриаксон-кальция. Также цефтриаксон не смешивают и не вводят одновременно с кальцийсодержащими препаратами в одном катетере для внутривенного введении.
Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤28 дней), если требуется (ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные инфузии кальция (парентеральное питание), из-за риска осаждения цефтриаксон-кальция.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций, цефтриаксон вводится за 30-90 минут до операции.
Путь введения
Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления.
Для внутримышечной инъекции - используется 1% раствор лидокаина. 1 г Медаксона растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина.
Для внутривенной инъекции - используется вода для инъекций; 250 мг и 500 мг Медаксона растворяют в 5 мл воды для инъекций, 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Для внутривенной инфузии - 2 г Медаксона разводят в 40 мл одного из нижеуказанных растворов, не содержащих кальций: 5% или 10% раствор декстрозы, раствор натрия хлорида и глюкозы (0.45% раствор натрия хлорида и 2.5% раствор глюкозы), 6% декстран в 5% растворе глюкозы, 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе натрия хлорида.
Длительность лечения
Курс лечения зависит от течения заболевания. Лечение необходимо продолжить еще в течение 48-72 часов после получения результатов анализов об эрадикации микроорганизма или отсутствия температуры у пациента.
Следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усиление симптомов побочных реакций, описанные выше.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, а также строгое соблюдение инструкции по применению.
Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны.
Специального антидота не существует.
Описание нежелательных реакций
Часто
- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
- диарея, жидкий стул
- повышение активности печеночных ферментов
- сыпь
Нечасто
- головная боль, головокружение
- гранулоциопения, анемия, коагулопатия
- развитие грибковой инфекции половых органов
- тошнота, рвота
- зуд
- боль в месте инъекции, флебит, лихорадка
- повышение уровня креатинина в крови
Редко
- псевдомембранозный колит
- бронхоспазм
- крапивница
- гематурия, глюкозурия
- отек, озноб
Частота неизвестна
- супринфекция
- гемолитическая анемия
- агранулоцитоз
- анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
- судороги
- вертиго
- стоматит, глоссит, панкреатит
- преципитация (осаждение кальция) в желчном пузыре, билирубиновая энцефалопатия
- острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)
- олигурия, преципитация (осаждение кальция) в почках (обратимая)
- ложноположительные результаты пробы Кумбса, теста на галактозимию, неферментативных методов определения глюкозы в моче
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.nnda.kz
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 1.0 г
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен.
Форма выпуска и упаковка
Препарат, эквивалентный 1 г, помещают в стеклянные флаконы, тип I, вместимостью 10 мл или 15 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.
По 1 и 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
«Mедокеми Лтд», Кипр
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cyprus,
tel.: 357-25-867600, fax.: 357-25-560863
office@medochemie.com
Держатель регистрационного удостоверения и упаковщик
«Медокеми Лтд», Лимассол, Кипр.
1-10 Constantinoupoleos str., 3011, Limassol, Cyprus
tel.: 357-25-867600, fax.: 357-25-560863
office@medochemie.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственных средства
Представительство «Медокеми Лтд» в Республике Казахстан
050010 г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1
телефон/факс: 8(727) 321-05-05
e-mail: kazakhstan@medochemie.com