Состав
Один флакон содержит:
активное вещество - цефтриаксон натрия (в пересчете на цефтриаксон) 1 г.
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
Код ATХ: J01DD04
Показания к применению
Препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату ЦЕФТРИАКСОН-АКОС возбудителями:
у взрослых и детей, в том числе доношенных новорожденных (с рождения):
- бактериальный менингит
- внебольничная пневмония
- госпитальная пневмония
- острый средний отит
- инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта)
- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
- инфекции костей и суставов
- осложненные инфекции мягких тканей и кожи
- генитальные инфекции, включая гонорею
- сифилис
- бактериальный эндокардит
- рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов
- диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней
- предоперационная профилактика инфекционных осложнений
подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией
- cепсис
ЦЕФТРИАКСОН-АКОС следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях, когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона.
Следует принимать во внимание официальное руководство по надлежащему применению антибактериальных средств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе
- новорожденные (особенно недоношенные) при риске развития билирубиновой энцефалопатии
- недоношенные новорожденные в возрасте до 41 недель (недели беременности + недели после рождения)
- доношенные новорожденные (в возрасте до 28 дней) с желтухой, гипербилирубинемией или ацидозом, вследствие возможности нарушения связывания билирубина. У таких пациентов существует риск развития билирубиновой энцефалопатии.
- при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными кальцийсодержащими растворами, в том числе внутривенными кальцийсодержащие вливаниями, например парентеральное питание, из-за риска образования осадка кальциевых солей цефтриаксона (особенно у новорожденных)
- Препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС, разведенный в лидокаине противопоказан детям до 15 лет
- перед внутримышечной инъекцией препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС с лидокаином в качестве растворителя следует исключить противопоказания, связанные с введением лидокаина. Лидокаин содержащие растворы препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС нельзя вводить внутривенно.
Меры предосторожности при применении
Применение у детейБезопасность и эффективность препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Рекомендации по применению». Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином. Препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.
Реакции гиперчувствительности
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходом. При развитии тяжелой реакции гиперчувствительности терапию препаратом ЦЕФТРИАКСОН-АКОС необходимо немедленно отменить и провести соответствующие неотложные лечебные мероприятия. Перед началом терапии препаратом ЦЕФТРИАКСОН-АКОС необходимо установить наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, цефалоспоринам или тяжелые реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Необходимо соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.
Сообщалось о случаях развития кожных реакций гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз). Частота развития подобных реакций неизвестна.
Вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции лечение антибиотиками прекращать не следует
Взаимодействие с кальций-содержащими препаратами
Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных.
Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями физиологическим раствором.
С целью предотвращения образования преципитатов при необходимости назначения кальцийсодержащих растворов для парентерального питания следует рассмотреть возможность назначения альтернативного антибиотика. В случаях, когда введение цефтриаксона пациентам, получающим парентеральное питание необходимо, препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС и кальцийсодержащие растворы для парентерального питания вводят одновременно, используя различные венозные доступы. Кроме того, на период инфузии цефтриаксона введение кальцийсодержащих растворов для парентерального питания может быть приостановлено.
Энцефалопатия
Сообщалось об энцефалопатии при применении цефтриаксона (см. раздел Описание нежелательных реакций), особенно у пожилых людей с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел Рекомендации по применению) или расстройствами центральной нервной системы. При подозрении на цефтриаксон-ассоциированную энцефалопатию (например, снижение уровня сознания, изменение психического состояния, миоклонус, судороги) следует рассмотреть вопрос о прекращении приема цефтриаксона.
Гемолитическая анемия
Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом ЦЕФТРИАКСОН-АКОС возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины.
Длительное лечение
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. Колит / Суперинфекции
Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (C. difficile), различной тяжести: от легкой диареи до колита со смертельным исходом.
Лечение антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост C. difficile. В свою очередь, C. difficile образует токсины А и B, которые являются факторами патогенеза диареи, вызванной C. difficile. Штаммы С. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile, у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной C. difficile, спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками.
При подозрении или подтверждении диареи, вызванной C. difficile, возможно потребуется отмена текущей не направленной на С.difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile, хирургическое лечение. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.
При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует тщательно наблюдать за эффективностью и безопасностью применения препарата.
Спектр действия цефтриаксона
ЦЕФТРИАКСОН-АКОС обладает ограниченным спектром действия и монотерапия препаратом ЦЕФТРИАКСОН-АКОС может быть неэффективна в отношении некоторых типов бактерий, за исключением случаев, когда патогенный агент идентифицирован. При полимикробной инфекции с присутствием резистентных к цефтриаксону штаммов, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС следует назначать одновременно с другими антибиотиками.
Как и при применении других цефалоспоринов, были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом, даже в случаях, когда у пациента не было аллергических реакций в анамнезе.
Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом ЦЕФТРИАКСОН-АКОС возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом.
При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины.
Лидокаин
Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, следует вводить только внутримышечно. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.
Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре
После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более), при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у пациентов детского возраста. Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом ЦЕФТРИАКСОН-АКОС. В случае если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска.
Панкреатит
У пациентов, получавших препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих пациентов уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии панкреатита образовавшихся под влиянием препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС преципитатов в желчных путях.
Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в почках
Сообщалось о случаях образования преципитатов в почках, имевших обратимый характер и исчезавших после прекращения терапии препаратом. При появлении клинических симптомов рекомендуется ультразвуковое обследование. Назначение препарата пациентам с образованиями в почках или гиперкальциурией в анамнезе требует оценки пользы и риска.
Влияние на лабораторные показатели
При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При применении антагонистов витамина K на фоне терапии препаратом ЦЕФТРИАКСОН-АКОС повышается риск кровотечения. Следует постоянно контролировать параметры свертывания крови и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта как в ходе, так и после окончания терапии препаратом ЦЕФТРИАКСОН-АКОС.
Имеются противоречивые данные о вероятности повышения нефротоксичности аминогликозидов при их применении с цефалоспоринами, поэтому необходимо проводить мониторинг почечной функции и концентрации аминогликозидов в крови.
При проведении исследований in vitro, было выявлено, что при одновременном введении хлорамфеникола и цефтриаксона наблюдается их антагонистический эффект, т.е. ослабление или полное прекращение действия одного, либо обоих препаратов, однако клиническая значимость эффекта не установлена.
Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействии цефтриаксона для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения).
При одновременном применении больших доз препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось.
Пробенецид не влияет на выведение препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС.
Специальные предупреждения
Содержание натрия
Препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС содержит 3,5 ммоль (или 81 мг) натрия на 1 г. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.
Применение в педиатрии
Новорожденным (особенно недоношенные) при риске развития билируби-новой энцефалопатии; недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недель (недели беременности + недели после рождения); доношенным новорожденным (в возрасте до 28 дней) с желтухой, гипербилирубинемией или ацидозом из-за возможного нарушения связывания билирубина, применение препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС противопоказано.
Препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС разведенный лидокаином, противопоказан к применению у детей до 15 лет.
Беременность и период лактации
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности не установлена. Беременным препарат следует назначать только по строгим показаниям, при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтриаксон проникает в грудное молоко. Маловероятно влияние цефтриаксона на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при его применении матерью в терапевтических дозах, тем не менее, нельзя исключить риск развития диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций гиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время терапии препаратом ЦЕФТРИАКСОН-АКОС следует соблюдать осторожность в связи с возможностью возникновения головокружения и других нежелательных реакций, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Доза препарата зависит от тяжести инфекционного процесса, чувствительности, локализации и типа возбудителя, возраста и состояния функции печени и почек пациента.
В таблицах ниже приведены общие рекомендуемые дозы в зависимости от показаний. В индивидуальных случаях, при тяжелом течении, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз.
Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.
Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.
Дозы для новорожденных в возрасте 0-14 дней (см. Таблицу 1)
Таблица 1
| Доза* | Кратность применения | Показания |
| 20-50 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки | Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит). Внебольничные пневмонии. Госпитальные пневмонии. Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией и лихорадкой вызванной бактериальной инфекцией. |
| 50 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки | Бактериальный менингит. Бактериальный эндокардит. |
Дозы для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (масса тела менее 50 кг) (см. Таблицу 2)
Таблица 2
| Доза* | Кратность применения** | Показания |
| 50-80 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки | Интраабдоминальная инфекция. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит). Внебольничная пневмония. Госпитальная пневмония. |
| 50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г) | 1 раз в сутки | Осложненные инфекции кожи и мочевыводящих путей. Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией с лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. |
| 80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г) | 1 раз в сутки | Бактериальный менингит. |
| 100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г) | 1 раз в сутки | Бактериальный эндокардит. |
**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.
Таблица 3
| Доза* | Кратность применения** | Показания |
| 1-2 г | 1 раз в сутки | Внебольничные пневмонии. Обострение хронических обструктивных болезней легких. Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит). |
| 2 г | 1 раз в сутки | Госпитальные пневмонии. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Инфекции костей и суставов. |
| 2-4 г | 1 раз в день | Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. Бактериальный эндокардит. Бактериальный менингит. |
**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.
Острый средний отит
Новорожденные в возрасте 0-14 дней
Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (масса тела менее 50 кг)
Как правило, достаточно однократного внутримышечного-введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение ЦЕФТРИАКСОН-АКОС в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 50 кг)
Препарат по 1 – 2 г вводят внутримышечно один раз в сутки (каждые 24 часа). Суточную дозу 1– 2 г следует вводить внутримышечно в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Новорожденные в возрасте 0-14 дней
Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (масса тела менее 50 кг)
Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 50 кг)
Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.
Гонорея
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 50 кг)
Однократное внутримышечно введение в дозе 500 мг.
Сифилис
Новорожденные в возрасте 0-14 дней
Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (масса тела менее 50 кг)
Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 50 кг)
Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(П) и поздняя (III) стадия)
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (масса тела менее 50 кг)
Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня.
Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 50 кг)
Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии нарушений функции печени и почек - обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек. Данных о применении препарата при тяжелых нарушениях функции печени нет.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.
Сочетание тяжелой почечной и печеночной недостаточности
Следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.
Метод и путь введения
Препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин или внутримышечно (глубокие инъекции).
Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены.
Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
Раствор Цефтриаксона следует вводить внутримышечно в случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.
Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г.
Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС следует вводить за 30-90 минут до оперативного вмешательства.
Не использовать Лидокаин в качестве растворителя в педиатрической практике!
Детям до 15 лет запрещается использовать лидокаин в качестве растворителя препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС.
При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин.
При использовании лидокаина в качестве растворителя перед введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см. инструкцию по применению лидокаина), а также учитывая аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.
При использовании лидокаина, в качестве растворителя, внутривенное введение полученного раствора противопоказано!
Препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках.
Несовместимость
ЦЕФТРИАКСОН-АКОС фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Не допускается использование кальций-содержащих растворов, таких как раствор Рингера или Хартмана, для разведения препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС или для дальнейшего внутривенного введения, так как может образоваться осадок. Образование осадка кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС и кальций-содержащих растворов при использовании одного венозного доступа.
Нельзя использовать препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС одновременно с кальций-содержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальций-содержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора
Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления.
Длительность лечения
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение Цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: при передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Побочное действие
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто
-эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
- диарея, жидкий стул
- повышение активности печеночных ферментов
- сыпь
Нечасто
- микозы половых органов
- гранулоцитопения, анемия, коагулопатия
- головная боль, головокружение
- тошнота, рвота
- прурит
- боль в месте инъекции
- повышение температуры тела
- повышение уровня креатинина
Редко
- энцефалопатия
- псевдомембранозный колит
- бронхоспазм
- крапивница
- гематурия, глюкозурия
- отек
- озноб
В единичных случаях
- диарея, связанная с Clostridium difficile
Неизвестно
- суперинфекция
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз
- анафилактический шок, реакции анафилаксии, реакции гиперчувствительности
- судороги
- вертиго
- панкреатит,
- стоматит, глоссит
- образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре, гипербилирубинемия
- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром)
- реакция Яриша-Герксгеймера
- олигурия, образования преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях (обратимые)
- ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, пробы по определению глюкозы в моче неферментными методами
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Форма выпуска и упаковка
По 1 г цефтриаксона во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 50 инструкциями по применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
483110, Республика Казахстан, г. Каскелен, ул. Бокина, 58
Тел.: +7(495) 799-21-86
E-mail: adversereaction@drugsafety. ru,
kazakhstan@drugsafety. ru