Максидекс мазь

  • 2022-09-18 10:42:28
  • 2022-09-26 18:09:02
  • 27

Страна: Сша

Упаковка: 1 шт.

Производитель: Алкон лабораториз инк

Форма выпуска: мазь 0,1 % x1

Международное непатентованное название: Дексаметазон

Инструкция для Максидекс мазь

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1 г  препарата содержит

активное вещество- дексаметазон 1мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),

пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), ланолин безводный жидкий,

вазелин белый.

Описание

Жирная, полупрозрачная, однородная мазь от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.

Дексаметазон.

Код АТX S01ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.

Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается с периодом полураспада, составляющим 3 часа.

Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это в свою очередь приводит к снижению выработки про-воспалительных медиаторов и подавлению адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее эффективным противовоспалительным средством.

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами неинфекционные воспалительные и аллергические состояния конъюнктивы, роговицы и других структур переднего сегмента глаза, в том числе пост-хирургические воспаления, такие как:

- аллергический блефарит

- острый и хронический ирит, иридоциклит

- коньюнктивит, кератоконъюнктивит без гнойных отделений

- профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаз

- термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Небольшое количество мази (полоска около 1,5 см) закладывается в коньюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз) 1-4 раза в день. При наблюдении улучшения состояния следует уменьшить частоту применения до одного раза в день в течение нескольких дней.

Не рекомендуется  преждевременное прекращение лечения.

Во время лечения рекомендуется проводить тщательный и регулярный контроль внутриглазного давления.

Максидекс* мазь офтальмологическая  может использоваться на время сна в сочетании с глазными каплями Максидекс®  в течение всего дня.

После нанесения мази рекомендуется легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут. Мазь наноситься в последнюю очередь.

При  применении препарата Максидекс* мазь офтальмологическая у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, вследствие низкой системной абсорбции дексаметазона при местном применении, корректировка дозировки не требуется.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

Побочные действия

Местные:

Часто

- роговичные раны

- боль в глазу

Нечасто

раздражение глаз

Редко

- перфорация роговицы

- субкапсулярная катаракта

- глаукома

- дефект поля зрения, снижение остроты зрения

- аллергия глаза, зуд в глазу

Очень редко

- кератиты

- птоз век

- мидриаз

- дискомфорт в глазу, повышенная чувствительность глаз

Системные:

Нечасто

- повышение внутриглазного давления

Редко

- инфекции глаза (обострение или вторичные)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных:

Местные: эрозия роговицы, окрашивание роговицы, затуманивание зрения, гиперемия глаза.

Системные: головокружение

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

- вирусные кератиты и вирусные конъюнктивы (за исключением кератита Herpes zoster)

- коровья оспа

- ветряная оспа

- грибковые заболевания глаз вызванные, но не ограничивающиеся видами Mycrobacterium tuberculosis, Mycrobacterium leprae или Mycrobacterium avium.

- острые гнойные заболевания глаз

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата  Максидекс* мазь офтальмологическая не проводилось.

Известны случаи взаимодействия, связанные с системным применением дексаметазона. Однако, системная абсорбция дексаметазона при местном офтальмологическом применении низкая, поэтому риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Только для применения в глаза, не для инъекций или приема внутрь.

Применение кортикостероидов в лечении простого герпеса требует особого внимания.

Продолжительное использование офтальмологических стероидов или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, дефектам поля зрения, а также к последующему образованию заднекамерной субкапсулярной катаракты.

У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения обычных доз.

У пациентов, получающих продолжительное офтальмологическое лечение кортикостероидами внутриглазное давление должно проверяться регулярно и с высокой частотой.

У пациентов с глаукомой, длительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, при отсутствии обоснованной необходимости более длительного лечения; при этом должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления.

Кортикостероиды могут понизить устойчивость, а также препятствовать выявлению бактериальной, вирусной и грибковой инфекций, маскировать клинические признаки инфекций, тем самым предотвращая раннее выявление неэффективности антибиотика или подавить реакции гиперчувствительности к дексаметазону. При устойчивом изъязвлении роговицы у пациентов, которые принимали или принимают кортикостероиды следует рассмотреть вероятность присутствия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами.

Не исключена вероятность прободения роговицы или склеры при местном применении стероидов при заболеваниях, вызывающих их истончение.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjőgren.

При лечении стромальных кератитов или увеитов, вызванных простым герпесом следует применять препарат с большой осторожностью и только в сочетании с противовирусной терапией; важным условием является периодическая микроскопия с щелевой лампой.

Не рекомендуется прекращение лечения с высокой дозой кортикоидов преждевременно или внезапно или прерывисто, поскольку внезапное прекращение местного лечения с высоких доз офтальмологических стероидов может вызвать повторные воспалительные состояния глаза.

Местно применяемые в глаза кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

Беременность и период лактации

Максидекс® мазь офтальмологическая должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прервать лечение мазью офтальмологической Максидекс*.

Контактные линзы

На период лечения препаратом Максидекс* мазь офтальмологическая, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Максидекс* поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази может возникнуть временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Не известно о случаях передозировки данным препаратом.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата в алюминиевую тубу с белым пластиковым дозирующим наконечником и белой навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C.

Хранить недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Alcon-Couvreur

B-2870 Puurs, Бельгия

Аналоги лекарств для Максидекс

Для Максидекс найдено 59 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Дексаметазон. Это полные аналоги Максидекс, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Декадрон Мерк шарп и доум Сша 1 шт. флаконы 20 мг x1 20 мг n/a
Дексазон Ай си эн венгрия ао Швейцария 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x5 4 мг n/a
Дексамед Медокеми лтд Кипр 10 шт. таблетки 0,5 мг x10 0,5 мг n/a
Дексамед Медокеми лтд Кипр 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x10 4 мг Глюкокортикостероид
Дексамед Медокеми лтд Кипр 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 8 мг x5 8 мг n/a
Дексамед Медокеми лтд Кипр 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x5 4 мг Глюкокортикостероид
Дексамед Медокеми лтд Кипр 100 шт. таблетки 0,5 мг x100 0,5 мг n/a
Дексамед Медокеми лтд Кипр 100 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x100 4 мг Глюкокортикостероид
Дексамед Медокеми лтд Кипр 100 шт. таблетки 1.5 мг x100 1.5 мг n/a
Дексаметазон Эйпико Египет 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 8 мг x5 8 мг n/a
Дексаметазон Шаньдун шэнлу фармасьютикал ко. лтд. Китай 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x10 4 мг n/a
Дексаметазон Варшавский фармацевтический завод польфа ао Польша 1 шт. капли глазные глазные 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл n/a
Дексаметазон Медоптик тоо Казахстан 1 шт. капли глазные глазные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Дексаметазон Опытный завод гнцлс ооо Украина 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 0,4 % x5 0,4 % n/a
Дексаметазон Неизвестный производитель 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг 1 мл x10 4 мг 1 мл n/a
Дексаметазон М.дж.биофарм пвт.лтд Индия 25 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x25 4 мг n/a
Дексаметазон Акрихин Россия 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x5 4 мг n/a
Дексаметазон Неизвестный производитель 100 шт. таблетки 0,5 мг x100 0,5 мг n/a
Дексаметазон Неизвестный производитель 50 шт. таблетки 0,5 мг x50 0,5 мг n/a
Дексаметазон Шрея лайф хелскеа Индия 25 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x25 4 мг n/a
Дексаметазон Белмедпрепараты Беларусь 2 шт. капли глазные глазные 0,1 % x2 0,1 % n/a
Дексаметазон Фармак киев Украина 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 0,4 % x10 0,4 % n/a
Дексаметазон Медоптик тоо Казахстан 1 шт. капли глазные глазные 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл n/a
Дексаметазон Акрихин Россия 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 0,5 мг x10 0,5 мг n/a
Дексаметазон Неизвестный производитель 25 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) x25 n/a
Дексаметазон Крка дд Словения 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x5 4 мг n/a
Дексаметазон Ромфарм компани с.р.л. Румыния 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x5 4 мг n/a
Дексаметазон Варшавский фармацевтический завод польфа ао Польша 1 шт. капли глазные глазные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Дексаметазон Неизвестный производитель 1 шт. капли глазные глазные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Дексаметазон Брынцалов-а Россия 50 шт. таблетки 0,5 мг x50 0,5 мг n/a
Дексаметазон Химфарм ао Казахстан 10 шт. таблетки 0.5 мг x10 0.5 мг n/a
Дексаметазон Химфарм ао Казахстан 1 шт. капли глазные глазные 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл n/a
Дексаметазон Химфарм ао Казахстан 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг 1 мл x5 4 мг 1 мл n/a
Дексаметазон Химфарм ао Казахстан 25 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг 1 мл x25 4 мг 1 мл n/a
Дексаметазон Химфарм ао Казахстан 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг 1 мл x10 4 мг 1 мл n/a
Дексаметазон Ромфарм компани с.р.л. Румыния 25 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг 1 мл x25 4 мг 1 мл n/a
Дексаметазон Фармак киев Украина 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг 1 мл x5 4 мг 1 мл n/a
Дексаметазон Неизвестный производитель 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг 1 мл x5 4 мг 1 мл n/a
Дексаметазон Неизвестный производитель 25 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг 1 мл x25 4 мг 1 мл n/a
Дексаметазон Неизвестный производитель 1 шт. капли глазные глазные 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл n/a
Дексаметазон Фармак киев Украина 1 шт. капли глазные глазные 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл n/a
Дексаметазон Крка дд Словения 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 0,5 мг x10 0,5 мг n/a
Дексаметазон Лекос каз Казахстан 1 шт. капли глазные глазные 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл n/a
Дексаметазон Крка дд Словения 25 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x25 4 мг n/a
Дексаметазон Белмедпрепараты Беларусь 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x10 4 мг n/a
Дексаметазон Белмедпрепараты Беларусь 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг 1 мл x10 4 мг 1 мл n/a
Дексаметазон Белмедпрепараты Беларусь 1 шт. капли глазные глазные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Дексаметазон Ромфарм компани с.р.л. Румыния 1 шт. капли глазные глазные 0.1% 10 мл x1 0.1% 10 мл n/a
Дексаметазон Акрихин Россия 50 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 0,5 мг x50 0,5 мг n/a
Дексаметазон М.дж.биофарм пвт.лтд Индия 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x5 4 мг n/a
Дексаметазон Акрихин Россия 25 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x25 4 мг n/a
Дексаметазон лэнс Лэнс-фарм ооо Россия 1 шт. капли глазные глазные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Дексаметазон никомед Никомед фарма Австрия 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x5 4 мг n/a
Дексаметазон никомед Никомед фарма Австрия 25 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x25 4 мг n/a
Дексона Кадила хэлскеа Индия 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 4 мг x5 4 мг n/a
Максидекс Алкон лабораториз инк Сша 1 шт. капли глазные глазные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Максидекс Алкон лабораториз инк Сша 1 шт. мазь 0,1 % x1 0,1 % n/a
Медексол Уорлд медисин Сша 1 шт. капли глазные глазные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Офтан дексаметазон Сантен ао Финляндия 1 шт. капли глазные глазные 0.1% 5 мл x1 0.1% 5 мл n/a