Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Эритромицин.
Код АТХ S01AA17
Показания к применению
ЛП показан к применению у взрослых и детей
- конъюнктивит (в том числе у новорожденных)
- бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит
- кератит, хламидиоз, трахома в комплексной терапии
- профилактика бленнореи новорожденных
Назначение препарата следует проводить с учетом официальных рекомендаций по применению антибактериальных препаратов
Противопоказания
- гиперчувствительность к эритромицину или к любому из вспомогательных веществ, либо к другим макролидным антибиотикам
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- наличие в анамнезе заболеваний печени, сопровождавшихся желтухой
- вирусные или грибковые инфекции глаз
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью применять у лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и печени.
При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.
У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.
Эритромицин мазь, глазная может применяться в качестве эмпирической антибактериальной терапии, то есть, до получения сведений о возбудителе и его чувствительности к препарату. Однако в случаях, когда острый конъюнктивит не поддается первоначальному эмпирическому местному лечению, либо во всех случаях с подозрением на инфекционный конъюнктивит у новорожденных, гонококковый или хламидийный конъюнктивит, при рецидивирующем, тяжелом или хроническом гнойном конъюнктивите следует проводить окрашивание in vitro и/или бактериальный посев конъюнктивального материала.
При тяжелом бактериальном конъюнктивите, и в случаях, когда инфекция не ограничивается конъюнктивой, местное применение эритромицина должно быть дополнено соответствующим системным лечением
При применении эритромицина, мазь глазная, возможны аллергические реакции, которые могут проявляться в виде таких симптомов, как крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла, сильное жжение, зуд, покалывание. Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу для получения экстренной медицинской помощи в условиях стационара.
В редких случаях, во время длительной или повторной терапии, особенно при одновременном применении с другими антибактериальными средствами, возможно развитие суперинфекции, вызванной чрезмерным ростом нечувствительных бактерий или грибков.
Симптомы инфекции глаз могут включать: боль, отек, сильный дискомфорт, отделяемое из глаз или образование корок, светочувствительность. В таких случаях, пациенту следует отменить препарат и обратиться к врачу для коррекции лечения, в случае необходимости.
В период лечения эритромицином, мазь глазная, не следует использовать контактные линзы. После окончания лечения, прежде чем снова начать использовать линзы, следует проконсультироваться с врачом офтальмологом
Если в период лечения, необходимо использовать другой вид лекарственных препаратов, предназначенных для лечения глаз, их не следует применять одновременно. Глазные капли следует применять примерно за 15 минут до нанесения мази.
В связи с риском передачи инфекции, тубу с препаратом можно использовать для лечения только одного пациента.
ЭРИТРОМИЦИН, мазь глазная, не предназначена для лечения вирусной или грибковой инфекции глаз.
Во время лечения препаратом ЭРИТРОМИЦИН, мазь глазная, пациентам нельзя применять другие препараты для лечения глаз без назначения врача.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (обладают антагонистическим эффектом).
Эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
При использовании с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Специальные предупреждения
В составе препарата содержится ланолин, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит.
Во время беременности или лактации
Если женщина планирует беременность или беременна, следует сообщить об этом врачу. Эритромицин проникает через плаценту. В исследованиях на животных, вредного влияния на плод, не установлено, однако, исследований с участием беременных женщин не проводилось, поэтому данные о влиянии на плод у человека отсутствуют. В связи с этим, при назначении эритромицина при беременности следует проводить тщательную оценку предполагаемой пользы для матери и потенциальный риск для плода. Препарат назначать только в случае крайней необходимости.
Эритромицин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После нанесения мази зрение может быть нечетким в течение короткого периода времени. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, требующих чёткости зрения сразу после применения препарата.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Лечение офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефаро-конъюнктивита, мейбомита и комплексной терапии кератита зависит от степени тяжести заболевания и ответа на терапию, поэтому режим дозирования подбирается индивидуально. Мазь следует закладывать за нижнее веко, в виде полоски длиной 1-1,3 см от 3-х до 6-ти раз в день. Продолжительность эмпирической терапии острого бактериального конъюнктивита составляет от 7 дней и не должна превышать 14 дней.
Трахома
При лечении трахомы кратность применения составляет 4-5 раз в день, лечение следует сочетать со вскрытием фолликулов. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы составляет до 4 месяцев.
Хламидиоз
При лечении хламидийного конъюнктивита, кратность применения составляет 4-5 раз в день. Мазь следует закладывать в конъюнктивальный мешок, Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, может составлять до 3-х месяцев.
Бленнорея
Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко каждого глаза однократно сразу после рождения (т.е. в течение часа после рождения).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы пожилым пациентам не требуется
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениям функции печени
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениям функции почек
Метод и путь введения
Лекарственный препарат ЭРИТРОМИЦИН, мазь, предназначен только для местного применения - на глазах.
Перед нанесением мази следует тщательно вымыть руки
- Слегка запрокинуть голову назад и потянуть вниз нижнее веко, чтобы создать небольшой карман. Держать тубу с мазью так, чтобы наконечник тубы указывал на этот карман. Смотреть вверх и в сторону от наконечника.
- Выдавить полоску мази в карман нижнего века, не прикасаясь наконечником тубы к глазу.
- Осторожно закрыть глаз и вращать глазное яблоко во всех направлениях, чтобы распределить лекарство. Держать глаз закрытым в течение 1-2-х минут, в это время стараться не моргать и не тереть глаз.
- Повторить эти действия для другого глаза, если это предписано
- Использовать салфетку, чтобы осторожно удалить излишки мази с ресниц.
- Мазь после нанесения смывать водой нельзя.
- Излишки мази на наконечнике следует удалить чистой салфеткой или тканью.
- Тубу следует хранить с плотно закрытой крышкой.
Загрязненный наконечник тубы может инфицировать глаз, что может привести к серьезным проблемам со зрением, поэтому во избежание загрязнения тубы, следует проявлять осторожность при использовании: не прикасаться руками к наконечнику тубы, не касаться наконечником тубы глаза и века пациента, либо любой другой поверхности.
Частота применения с указанием времени приема
Для максимальной эффективности препарат следует использовать регулярно, в одно и то же время. При нерегулярном приеме и пропусках дозы, может увеличиваться риск развития инфекции, устойчивой к действию лекарственного препарата.
Не увеличивать дозу и не использовать мазь чаще, чем предписано врачом.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если был пропущен прием препарата, использовать лекарство следует как можно скорее, но если уже почти пришло время для нанесения препарата, пропущенную дозу применять не следует. Не использовать две дозы одновременно.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Продолжать лечение в течение всего предписанного врачом времени, даже в случае, если симптомы заболевания быстро улучшаются. Слишком раннее прекращение приема лекарства может вызвать размножение бактерий, что может привести к рецидиву, т.е. возобновлению заболевания
Если после 2-х - 3-х дней терапии, состояние остается без изменений, либо ухудшается, следует обратиться к врачу.
Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лечение
В случае передозировки препарата, включая проглатывание, пациенту следует обратиться за консультацией к врачу для получения экстренной медицинской помощи в условиях стационара, даже в случае, если симптомы отсутствуют
Описание нежелательных реакций
Нечасто
- покраснение глаз
- легкое раздражение слизистой глаз
Редко
- аллергическая реакция с такими симптомами, как:
отек лица, рта, горла, губ, глаз, затрудненное дыхание, жжение и/или болезненное покраснение глаз, слезотечение, кожные реакции (сыпь, волдыри и крапивница).
Неизвестно
- нечеткость зрения, проходящая через несколько минут после применения препарата
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и Фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
100 г мази содержит
активное вещество - эритромицин (в пересчете на активное вещество) - 1 000 000 ЕД,
вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит, парафин белый мягкий
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь желтоватого или коричневато-желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 10 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет. После вскрытия тубы, мазь можно использовать в течение 30 дней. После чего, неиспользованный препарат следует утилизировать.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
ОАО «Синтез»,
Россия, 640008
Курганская обл., г. Курган,
проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
е-mail: [email protected]
www.ksintez.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез»,
Россия, 640008
Курганская обл., г. Курган,
проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
е-mail: [email protected]
www.ksintez.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Deсalog»,
050050, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.: +7(727) 2944221, тел.: +7 (701) 7315218
E-mail: [email protected]