Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Эритромицин.
Код ATХ S01АА17
Показания к применению
- бактериальный блефарит
- бактериальный конъюнктивит
- трахома
- бактериальный кератит
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- желтуха в анамнезе
Необходимые меры предосторожности при применении
Пожилой возраст, нарушение функции печени и почек.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использовании с глюкокортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Специальные предупреждения
Применение антибактериального средства может сопровождаться появлением устойчивых к эритромицину организмов, включая грибы; в случае появления устойчивых к эритромицину организмов, применение антибактериального средства должно быть прекращено и приняты соответствующие меры.
Избегайте загрязнения наконечника тубы слизистой глаза, пальцами или от другого источника.
Применение в педиатрии
При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.
У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.
Во время беременности или лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение Эритромицина для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после применения препарата.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Местно.
Полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко 3 раза в день, а при лечении трахомы 4-5 раз в день. При трахоме лечение следует сочетать со вскрытием фолликулов. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.
Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 3-х месяцев.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам Эритромицин мазь глазная может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие побочные реакции наблюдались в пострегистрационный период применения лекарственного препарата, частота которых неизвестна (не может быть оценена, исходя из доступных данных):
- реакции гиперчувствительности, включая крапивницу
- ощущение жжения
- гиперемия
- раздражение слизистой оболочки глаза
- нечеткость зрительного восприятия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество: эритромицин (в пересчете на безводное вещество и активность 1000 мкг/мг) - 0,01 г.
вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия метабисульфит, вазелин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь от желтоватого до коричнево-желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г в тубу алюминиевую.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
Тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru
Держатель регистрационного удостоверения
АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
Тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Козлов Игорь Алексеевич
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д.136, кв. 27
тел.: +7(777) 211-72-97
е-mail: doctorkvi@gmail.com