Диклофенак капли глазные глазные 0.1 % 5 мл x1

Лекарственная форма

Капли  глазные, 1 мг/мл.

Состав

100 мл препарата содержит:

активное вещество – диклофенак натрия 0.10 г,

вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат (Коллифор® EL), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, 1 М кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный  или слегка желтоватого цвета  раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.

Код АТХ S01ВС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Фармакодинамика

Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли. Анальгетический эффект Диклофенака напрямую связан с его противовоспалительным действием, являющимся следствием угнетения синтеза простагландинов в воспаленных тканях.

Диклофенак  снижает  агрегацию тромбоцитов. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах.

Показания к применению

- конъюнктивит (в том числе сезонный аллергический)

- контроль глазной боли и дискомфорта после случайных непроникающих травм

- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке,

- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты (Диклофенак не обладает внутренними мидриатическими свойствами и не заменяет стандартные мидриатические агенты)

- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты

- болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства

- фотофобия после кератотомии

Способ применения  и дозы 

Перед закапыванием тщательно вымойте руки.

Препарат предназначается для локального поверхностного применения, не вводится  субконъюнктивально  или в переднюю камеру глаза.

Для ингибирования интраоперационного миоза:

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (всего 4 раза) перед операцией. После операции -  по 1 капле 3-5 раз в день в течение необходимого для лечения времени.

Для профилактики кистозного отека макулы:

Препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут. в течение 2 недель после операции.

Контроль послеоперационной боли и дискомфорта вследствие фоторефракционной кератэктомии:

Предоперационно по 1 капле 2 раза за час до операции.

Послеоперационно по 1 капле 2 раза с интервалом в 5 минут сразу после операции, затем 1 капля каждые 2-5 ч., в течение не более 24 ч.

Контроль посттравматического воспаления и боли, связанных с дефектами эпителия роговицы, после случайных непроникающих травм:

По 1 капле 4 раза в день, в течение не более 2-х дней.

Улучшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита:

По 1 капле 4 раза в день, сколько необходимо.

Лечение послеоперационного воспаления и боли после радиальной кератотомии:

Предоперационно  1 капля  до операции.

Послеоперационно  1 капля  сразу после операции, затем по 1 капле 4 раза в день, в течение не более 2-х дней.

При более длительном лечении необходимо детальное офтальмологическое обследование и точная диагностика.

Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.

Если вы принимаете Диклофенак в сочетании с другими глазными каплями, сохраняйте минимальный интервал в 5 минут между закапываниями.

Если вы пропустили одну дозу, инстиллируйте ее как можно быстрее. Не закапывайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

При применении  избегать прикосновения крышки-капельницы глаза или зоны вокруг глаз для сохранения стерильности раствора. Во избежание какого-либо бактериального заражения избегайте касания крышки-капельницы к чему-либо. Закройте флакон после употребления.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления:  очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень часто

- боль в глазах

Часто

- преходящее умеренное чувство жжения в глазах

Редко

- зуд

- покраснение глаз

-  затуманенность и  снижение остроты зрения сразу  же  после закапывания

 глазных капель

- точечный  кератит и повреждения роговичного эпителия после частого закапывания

- язва роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, при применении кортикостероидов длительное время или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит)

- головокружение

- диспное

- обострение астмы

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим компонентам препарата

- наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой кислоты или  других нестероидных противовоспалительных препаратов

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- внутриглазное введение во время хирургических процедур

Лекарственные  взаимодействия

При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикостероидные средства.

Хотя системная абсорбция минимальна, диклофенак натрия может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Повышению риска гиперкалиемии способствуют одновременное назначение с солями калия, калийсберегающими мочегонными препаратами, циклоспорином,  триметопримом.  Другие нестероидные противовоспалительные средства, пероральные антикоагулянты и гепарин могут повышать  риск появления язвы и кровотечений. Диклофенак натрия может повысить токсичность  лития посредством снижения его почечного выведения. Мочегонные средства и ингибиторы фермента конверсии ангиотензина II повышают риск почечной недостаточности путем угнетения синтеза сосудорасширяющих простагландинов.

При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель, но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.

Особые указания

С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите; при заболеваниях, вызывающих нарушения процессов свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее 15 минут после закапывания.

Макроголглицерол  рицинолеат  (Коллифор® EL),  присутствующий  в   этой

формуле, может вызвать кожные реакции.

Противовоспалительное действие офтальмологических нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может маскировать появление и/или развитие глазных инфекций. В присутствии инфекции или если существует риск возникновения инфекции, следует принимать одновременно с препаратом Диклофенак соответствующее лечение (например, антибиотики).

Несмотря на то, что не было никаких сообщений о нежелательных явлениях, существует теоретическая возможность того, что пациенты получающие другие препараты, которые могут увеличить время кровотечения, или с известными дефектами гемостаза, могут испытывать обострение при применении препарата Диклофенак.

После закапывания глазных капель, носослезная окклюзия или мягкое закрытие век в течение трех минут может снизить системное поглощение. Это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и к увеличению местного действия.

Особенности влияния  лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами  или  потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Передозировка

При применении  глазных  капель Диклофенак в рекомендованных дозах

передозировка маловероятна.

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: глаза промыть большим количеством теплой воды.

Форма выпуска  и упаковка

По 5 мл препарата в непрозрачные флаконы из полиэтилена, оснащенные пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л.,

г. Отопень, ул. Ероилор, №1А, Румыния