Состав
1 флакон содержит
активное вещество - моксифлоксацина гидрохлорид 436,0 мг (эквивалентно моксифлоксацину 400,0 мг);
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная 1 М, раствор натрия гидроксида 2 М, вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования.
Антибактериальные препараты для системного применения.
Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Моксифлоксацин.
Код АТХ J01MA14
Показания к применению
- внебольничная пневмония
- осложненные инфекции кожи и кожных структур
Моксифлоксацин необходимо применять только в случае, если использование антибактериальных препаратов обычно рекомендуемых для начального лечения указанных инфекций представляется неуместным либо оказалось неэффективным.
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам, а также к любому из компонентов препарата
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- пациенты с заболеваниями сухожилий / нарушениями со стороны сухожилий, связанными с лечением хинолонами
Ввиду удлинения интервала QT, моксифлоксацин противопоказан у пациентов с:
- врожденным или подтвержденным удлинением интервала QT
- электролитными нарушениями, например, нелеченой гипокалиемией
- клинически значимой брадикардией
- клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка
- наличием симптоматической аритмии в анамнезе.
Моксифлоксацин не следует назначать совместно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT
- с нарушением функции печени (класс С по Чайлд-Пью) и с уровнем трансаминаз, превышающим верхнюю границу нормы в 5 раз.
Меры предосторожности
Использования моксифлоксацина следует избегать у пациентов, в анамнезе которых имелись серьезные неблагоприятные реакции при приеме лекарственных препаратов, относящихся к классу хинолонов и фторхинолонов. Лечение таких пациентов моксифлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных методов лечения и после проведения тщательной оценки соотношения польза/риск.
Удлинение интервала QT и потенциальные клинические состояния, связанные с удлинением интервала QT
При применении Авелокс® у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу и скорость инфузии (400 мг за 60 минут один раз в сутки). При появлении признаков или симптомов аритмии сердца следует прекратить прием препарата независимо от наличия отклонений на ЭКГ.
Авелокс® следует назначать с осторожностью пациентам, с состояниями, предрасполагающими к аритмиям (такие как, острая ишемия миокарда) поскольку это может быть сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» и остановке сердца.
Авелокс® следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарства, которые могут снижать уровень калия.
Авелокс® следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные препараты, прием которых может сопровождаться клинически значимой брадикардией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у женщин и пожилых пациентов, поскольку они могут быть более чувствительны к препаратам, способствующим удлинению интервала QT, таких как моксифлоксацин.
Реакции гиперчувствительности/аллергические реакции
Показано, что уже после первого применения фторхинолонов, в том числе моксифлоксацина, может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока, даже после первого применения препарата. В случаях клинических манифестаций тяжелых реакций гиперчувствительности прием препарата Авелокс® следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).
Тяжелые нарушения функции печени
При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, потенциально приводящего к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом. При появлении признаков и симптомов печеночной недостаточности, таких как быстро развивающая астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу, перед тем как продолжить лечение. При появлении признаков дисфункции печени необходимо провести исследование показателей функции печени.
Тяжелые кожные побочные реакции
При применении моксифлоксацина сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях, включая токсический эпидермальный некролиз (также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона и острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть жизнеугрожающими или смертельными. При назначении препарата пациентам следует сообщить о признаках и симптомах серьезных кожных реакций, а также проводить тщательное наблюдение за ними. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, моксифлоксацин следует немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативной терапии. Если при применении моксифлоксацина у пациента развилась серьезная реакция, такая как синдром Стивенса Джонсона, синдром Лайелла или острый генерализованный экзантематозный пустулез, лечение моксифлоксацином у данного пациента не следует когда-либо возобновлять.
Пациенты с судорожной готовностью
Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с риском развития судорог. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС или другими факторами риска, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающих порог судорожной готовности. При развитии судорог следует отменить лечение моксифлоксацином и провести соответствующие лечебные мероприятия.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции
У пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраста и ранее существовавших факторов риска, были зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных нежелательных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько систем организма (опорно-двигательный аппарат, нервная и психическая системы, органы чувств). При появлении у пациента первых признаков или симптомов любой серьезной нежелательной реакции необходимо немедленно прекратить прием моксифлоксацина и рекомендовать обратиться к своему врачу за консультацией.
Периферическая нейропатия
При применении хинолонов и фторхинолонов сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсомоторной полинейропатии, приводящих к парестезии, гипоэстезии, дисэстезии или слабости. При развитии у пациентов, находящихся на лечении моксифлоксацином, симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, для предотвращения развития потенциально необратимых состояний следует незамедлительно проконсультироваться с врачом, перед тем как продолжить лечение.
Психические реакции
Психические реакции могут появиться даже после первого применения препаратов фторхинолонового ряда, включая моксифлоксацин.
В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессировали до развития суицидальных мыслей или членовредительства, таких как попытка суицида.
При развитии у пациента данных реакций необходимо прекратить лечение препаратом Авелокс® и принять соответствующие меры. Рекомендовано соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с психозом или с психическим заболеванием в анамнезе.
Антибиотик-ассоциированная диарея, в том числе колит
Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития антибиотик-ассоциированной диареи (ААД) и антибиотик-ассоциированного колита (ААК), в том числе псевдомембранозного колита и диареи, обусловленной Clostridium difficile, и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых развивается тяжелая диарея во время или после применения моксифлоксацина.
При подозрении или подтверждении диагноза ААД или AAК, необходимо прекратить лечение антибактериальными препаратами, включая моксифлоксацин, и немедленно начать соответствующие терапевтические меры. Кроме того, необходимо принять соответствующие меры по борьбе с инфекцией, чтобы снизить риск передачи инфекции. Пациентам с тяжелой диареей противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Пациенты с миастенией гравис
Авелокс® следует использовать с осторожностью у больных с миастенией гравис, поскольку препарат может обострять симптомы данного заболевания.
Тендинит и разрыв сухожилий
Тендинит и разрыв сухожилия (особенно, но не только ахиллова сухожилия), иногда двустороннего, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами, а также, как сообщалось, в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции почек, пациенты, перенесшие трансплантацию паренхиматозного органа, или получающие терапию кортикостероидами, имеют более высокий риск развития тендинита и разрыва сухожилий. Поэтому следует избегать одновременного применения фторхинолонов и кортикостероидов.
При появлении первых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) следует прекратить лечение моксифлоксацином и рассмотреть возможность альтернативного лечения. Необходимо соответствующее лечение пораженных конечностей (например, иммобилизация). При появлении признаков тендинопатии не следует применять кортикостероиды.
Аневризма и расслоение аорты
В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.
У пациентов с аневризмой в анамнезе, либо имеющих аневризму и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии.
В случае появления внезапных болей в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Пациенты с нарушением функции почек
Авелокс® следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов с заболеваниями почек, если они не способны поддерживать адекватное потребление жидкости, поскольку обезвоживание увеличивает риск развития почечной недостаточности.
Нарушения зрения
При ухудшении зрения, или каких-либо других нарушениях со стороны глаз следует немедленно обратиться к офтальмологу.
Нарушения уровня глюкозы в крови
Прием препарата Авелокс®, как и других фторхинолонов, может вызывать колебания уровня сахара в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию. При лечении препаратом Авелокс® нарушения уровня глюкозы в крови в основном возникают у пожилых пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения оральными гипогликемическими препаратами (например, сульфонилмочевины) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.
Не использовать в качестве растворителя раствор глюкозы больным с сахарным диабетом!
Профилактика реакций фоточувствительности
При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако в исследованиях показан низкий риск развития реакций фоточувствительности при применении препарата Авелокс®. Тем не менее, пациенты, получающие препарат, должны избегать ультрафиолетового облучения и распространенных и/или сильных солнечных лучей.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, или имеющие заболевание в семейном анамнезе, склонны к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Поэтому у этих пациентов моксифлоксацин следует использовать с осторожностью.
Воспаление периартериальной ткани
Раствор моксифлоксацина предназначен только для внутривенных инфузий. Не следует вводить раствор внутриартериально в связи с воспалением периартериальной ткани после введения подобным путем.
Пациенты с осложненными инфекциями кожи и подкожной клетчатки
Клиническая эффективность моксифлоксацина для внутривенного введения при лечении тяжелых ожоговых инфекций, фасциитов и инфицированной диабетической стопы с остеомиелитом не установлена.
Влияние на биологические тесты
При лечении Авелокс® возможно взаимодействие с бактериологическим тестом на виды Mycobacterium вследствие подавления роста микобактерий, что может привести к ложноотрицательному результату в образцах, полученных у пациентов, получающих Авелокс®.
Пациенты с инфекциями, вызванными метициллин-резистентным золотистым стафилококком (МРЗС).
Авелокс® не рекомендуется для лечения инфекции, вызванной МРЗС. В случае подозрения или подтверждения указанной инфекции, следует начать с применения соответствующего антибактериального препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Аддитивный эффект моксифлоксацина на удлинение интервала QT и других лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, не может быть исключен, что может привести к повышенному риску развития желудочковых аритмий, в том числе полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
В этой связи противопоказано назначение моксифлоксацина с любым из перечисленных ниже препаратов:- антиаритмические препараты класса IA (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
- антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- антипсихотические средства (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);
- трициклические антидепрессанты;
- некоторые противомикробные препараты саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные средства, в частности галофантрин;
- некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин);- другие (цизаприд, вицинамин для внутривенного введения, бепридил, дифеманил).Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут снижать уровень калия (например, петлевые и тиазидные диуретики, слабительные и клизмы (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В) или препараты, ассоциированные с клинически значимой брадикардией.
При назначении повторных доз моксифлоксацина у здоровых лиц максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%, при этом соотношение площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) и минимальная концентрация дигоксина не изменяются.
В исследованиях, проведенных на добровольцах с сахарным диабетом, одновременное применение моксифлоксацина внутрь и глибенкламида приводило к снижению пиковой концентрации глибенкламида в плазме крови приблизительно на 21%. Указанная комбинация моксифлоксацина и глибенкламида теоретически может приводить к развитию легкой и транзиторной формы гипергликемии. Тем не менее, наблюдаемые фармакокинетические изменения не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (глюкоза в крови, инсулин). Следовательно, клинически значимого взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом не наблюдалось.
Изменение МНО (международного нормализованного отношения)
Сообщалось о большом количестве случаев увеличения активности перорального антикоагулянта у пациентов, получавших антибактериальные средства, особенно фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины. По-видимому, факторами риска являются инфекционные и воспалительные процессы, возраст и общее состояние пациента. В таких условиях сложно установить, что явилось причиной изменения МНО – инфекция или лечение. В качестве меры предосторожности необходимо проводить частый контроль МНО, и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта.
Не наблюдалось взаимодействий при одновременном применении моксифлоксацина со следующими препаратами: ранитидин, пробеницид, пероральные контрацептивные средства, кальцийсодержащие добавки, морфин для парентерального применения, теофиллин, циклоспорин или итраконазол.
Взаимодействие с пищевыми продуктами
Не отмечается клинически значимого взаимодействия моксифлоксацина с приемом пищи (включая молочные продукты).
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Использование препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано.
Беременность и период лактации
Безопасность препарата Авелокс® при беременности не оценивалась. Потенциальный риск для людей не известен. Учитывая обратимое повреждение суставов, описанное у детей, получавших некоторые хинолоновые антибиотики, применение Авелокс® в период беременности противопоказано.
Данные о применении Авелокс® у женщин в период лактации и кормления отсутствуют. Установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Учитывая отсутствие данных у людей, грудное вскармливание противопоказано во время терапии препаратом Авелокс®.
Исследование влияния моксифлоксацина на способность управлять и использовать механизмы не проводилось. Однако фторхинолоны, включая Авелокс®, могут приводить к нарушению способности управлять автомобилем или управлять механизмами вследствие реакций со стороны ЦНС (например, головокружение, острая, временная потеря зрения) или острая и преходящая потеря сознания (обморок). Пациентам следует рекомендовать наблюдение за своей реакцией на терапию Авелокс® перед управлением автомобилем или механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемый режим дозирования препарата Авелокс® для перечисленных выше показаний составляет 400 мг 1 раз в день (250 мл раствора для инфузий).
Длительность терапии
Продолжительность лечения определяется тяжестью показаний или клиническим эффектом.
На начальных этапах лечения может применяться раствор Авелокс® для инфузий, а затем для продолжения терапии при наличии клинических показаний может быть назначен Авелокс® внутрь в таблетках.
На основании данных по ступенчатой терапии большинство пациентов переходили от внутривенной к пероральной терапии в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и кожных структур).
Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7-14 дней для внебольничной пневмонии и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и кожных структур.
Нарушения функции печени и почек
У пациентов c умеренным и тяжелым нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например, гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Данные у пациентов c нарушением функции печени, недостаточны.
Другие особые популяции пациентов
У пожилых пациентов и у пациентов с низкой массой тела изменения режима дозирования не требуется.
Дети и подростки
Моксифлоксацин противопоказан у детей и подростков младше 18 лет. Эффективность и безопасность препарата Авелокс® у детей и подростков не установлена.
Метод и пути введения
Препарат вводится внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 60 минут.
Раствор Авелокс® можно вводить напрямую или через Т-образный катетер с совместимыми растворами для инфузий.
Несовместимость
С раствором Авелокс® несовместимы следующие растворы:
- раствор натрия хлорида 10 % и 20 %
- раствор натрия гидрокарбоната 4,2 % и 8,4 %
Препарат нельзя смешивать с другими медицинскими препаратами, за исключением перечисленных ниже.
Передозировка
Какие-либо конкретные меры при случайной передозировке не рекомендуются. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Следует проводить ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT. При одновременном применении активированного угля и Авелокс® внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более, чем на 80% в результате замедления его всасывания. Прием активированного угля на ранней стадии всасывания препарата помогает предотвратить излишнее увеличение системного воздействия моксифлоксацина в случаях пероральной передозировки.
Побочное действие
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при ежедневном применении моксифлоксацина 400 мг внутривенно или внутрь (только внутривенно, ступенчатая терапия (внутривенно/внутрь) и внутрь) распределенные по частоте, перечислены ниже.
Помимо тошноты и диареи, все нежелательные реакции наблюдались с частотой ниже 3%.
В рамках каждой группы частоты нежелательные эффекты распределены в порядке снижения тяжести.
- Часто (от 1/100 до <1/10)
- Не часто (от 1/1,000 до <1/100)
- Редко (от 1/10,000 до <1/1,000)
- Очень редко (<1/10,000)
Часто
- суперинфекции вследствие резистентности бактерий или грибков, например, полости рта или вагинальный кандидоз
- головокружение, головная боль*
- удлинение интервала QT на ЭКГ у больных с гипокалиемией
-тошнота, рвота, боли в животе, диарея
- повышение уровня трансаминаз в крови
- реакции на месте инъекции и инфузии*
Нечасто
- анемия, лейкопения, нейтpопения, тромбоцитопения, тpомбоцитоз, эозинофилия, удлинение пpотpомбинового вpемени и увеличение показателя международного нормализованного отношения
- аллергические реакции
- гиперлипидемия
- чувство тревоги, повышение психомоторной активности, возбуждение*
- парестезии/дизестезии, расстройства вкуса, в том числе агевзия (утрата вкусовой чувствительности в очень редких случаях), спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна (особенно бессонница), тремор, головокружение, сонливость*
- нарушения зрения, в том числе диплопия, нечеткое зрение (особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС) *
- удлинение интервала QT на ЭКГ, сердцебиение, тахикаpдия, фибрилляция предсердий, стенокардия напряжения
- вазодилатация
- одышка, в том числе астматический статус
- снижение аппетита и приема пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, повышение уровня амилазы в крови
- нарушения функции печени, в том числе повышение уровня лактатдегид-рогеназы, повышение уровня билирубина, повышение уровня гамма-глутамил-трансферразы и щелочной фосфатазы
- зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи
- артралгии, миалгии*
- дегидратация
- плохое самочувствие (в основном астения и общее недомогание), болезненное состояние (в том числе боли в спине, груди, тазовой области и конечностях), потливость, тромбофлебит на месте инфузии*
Редко
- анафилактические реакции, в том числе в редких случаях жизнеугро-жающий анафилактический шок, аллергический/ ангионевротический отек, в том числе отек гортани (потенциально угрожающий жизни)
- гипергликемия, гиперурикемия
- эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях может проявляться тенденцией к самоповреждению, такому как суицидальные идеи/мысли или попытки суицида,) галлюцинации*, делирий
- гипостезия, нарушение обоняния, включая аносмию, патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки главным образом вследствие головокружения или вертиго), судорожные припадки, в том числе большие судорожные припадки, нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия*
- фотобоязнь*
- тиннитус (шум в ушах), нарушения слуха, в том числе глухота (как правило, обратимая) *
- желудочковые тахиаритмии, обмороки (в том числе острая и кратковре-менная потеря сознания)
- гипотензия, гипертензия
- дисфагия, стоматиты, анитибиотик-ассоциированные колиты (в том числе псевдомембранозный колит, в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями
- желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)
- тендинит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, слабость в мышцах*
- нарушение функции почек (в том числе повышение уровня мочевины и креатинина), почечная недостаточность
- отеки*
Очень редко
- повышение уровней пpотpомбина и снижение международного нормализованного отношения, агранулоцитоз, панцитопения
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона
- гипогликемия, гипогликемическая кома
- деперсонализация, психотические реакции (могут проявляться с тенденцией к самоповреждению, такому как суицидальные идеи/мысли или попытки суицида)*
- гиперестезия*
- транзиторная потеря зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС, увеит и двусторонняя острая трансиллюминация радужки*
- неcпецифические аpитмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца
- васкулиты
- молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом
- буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)
- разрывы сухожилий, артриты, ригидность мышц, обострение симптомов миастении Гравис*.
Неизвестно
- острый генерализованный экзантематозный пустулез
- острый некроз скелетных мышц
* Сообщались очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько систем организма (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушением слуха, зрения, вкуса и обоняния) во взаимосвязи с приемом хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
Следующие нежелательные явления наблюдались в подгруппе больных, находившихся на ступенчатой терапии Авелокс® раствор/Авелокс® таблетки:
Часто
- повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы
Нечасто
- желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, вызванный антибиотиками колит (включая псевдомембранозный колит, в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями,), судорожные припадки, в том числе большие судорожные припадки, галлюцинации, нарушение функции почек (в том числе повышение уровня мочевины и креатинина), почечная недостаточность.
Сообщалось об очень редких случаях следующих побочных эффектов после лечения другими фторхинолонами, которые могут также возникать при лечении моксифлоксацином: повышенное внутричерепное давление (включая доброкачественную внутричерепную гипертензию), гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, реакции фоточувствительности.
http://www.ndda.kz
Форма выпуска и упаковка
По 250 мл во флакон из бесцветного стекла (тип 2), укупоренный инфузионной пробкой из хлорбутиловой или бромбутиловой резины серого цвета, алюминиевым обжимным кольцом и пластиковым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не ниже 15 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Кайзер-Вильгельм-Аллее
51373 Леверкузен, Германия
тел.: 0214/30 51 348
факс: 0214/30 51 603
е-mail: [email protected]
Кайзер-Вильгельм-Аллее
51373 Леверкузен, Германия
тел.: 0214/30 51 348
факс: 0214/30 51 603
е-mail: [email protected]
ул. Тимирязева 42, павильон 15, офис 301
050057, Алматы, Республика Казахстан
тел. +7 727 258 80 40,
факс: +7 727 258 80 39,
e-mail: [email protected]
ул. Тимирязева 42, павильон 15, офис 301
050057, Алматы, Республика Казахстан
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 2588 039
e-mail: [email protected]