Лекарственная форма
Капсулы 400 МЕ
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: - витамин Е (dl-альфа токоферола ацетат) – 400 ME
(400 МЕ витамина Е эквивалентно 400 мг dl-альфа токоферола ацетата), вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода
Описание
Мягкие желатиновые прозрачные капсулы светло-желтого цвета овальной формы с прозрачным, слегка желтоватым маслянистым содержимым. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е.
Код АТХ A11НА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат ВИТРУМ® Витамин Е хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 50%. В процессе всасывания образуется комплекс с липопротеинами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Витамин Е связывается с альфа1- и бета-протеинами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Сmax достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.
Более 90% выводится с желчью, 6% - почками. Концентрация витамина Е в желчи стабильна и практически не меняется при резких колебаниях концентрации в плазме крови.
Фармакодинамика
Витамин Е – биологически наиболее активный из токоферолов, стабильный в форме ацетата. В организме повышает устойчивость клеточных мембран к повреждающим факторам. Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена; нормализует репродуктивную функцию.
Показания к применению
- гиповитаминоз витамина Е
В комплексной терапии:
- мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз
- дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов
- климактерические (пре- и постменопаузальные) расстройства, сопровождающиеся нарушением менструального цикла
- гипофункции половых желез у мужчин.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При гиповитаминозе витамина Е – по 1 капсуле в день, в течение 1 месяца.
При мышечной дистрофии, амиотрофическом боковом склерозе – по 1 капсуле 2 раза в день, курс лечения – 2 - 3 месяца.
При дегенеративных и пролиферативных изменениях суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов – по 1 капсуле ежедневно в течение 2-3 недель.
При климактерических (пре- и постменопаузальных) расстройствах, сопровождающиеся нарушением менструального цикла (в сочетании с гормональной терапией) - по 1 капсуле через день начиная с 17-го дня цикла, в течение 5 циклов.
При гипофункции половых желез у мужчин – ежедневно по 1 капсуле в течение 2-3 недель.
Максимальная суточная доза - 2 капсулы.
Побочные действия
В редких случаях:
- зуд, гиперемия кожи, бронхоспазм
- диспепсия (диарея, тошнота, боль в животе, иногда запор)
- креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови
- тромбофлебит, тромбоэмболия
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- острый инфаркт миокарда
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием больших доз Витрум® Витамин Е с препаратами железа, витамина К или антикоагулянтами увеличивает время свертывания крови.
Витрум® Витамин Е при совместном приеме усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией, у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Не рекомендуется применять совместно с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е.
Особые указания
Не превышать рекомендованную дозировку. С осторожностью применять Витрум® Витамин Е у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, тиреотоксикозом, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.
Беременность и лактация
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата Витрум® Витамин Е только по рекомендации врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы передозировки характеризуются признаками гипервитаминоза Е.
При приеме Витрум® Витамин Е в течение длительного времени (более 6 мес.) в дозах 400 - 800 МЕ/сут, возможно возникновение нечеткости зрительного восприятия, головокружения, головной боли, тошноты, повышенной утомляемости, диареи, боли в желудке, астении.
Очень высокие дозы препарата Витрум® Витамин Е (более 800 МЕ/сут), в течение длительного периода увеличивают риск развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, могут вызвать нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболию, некротический колит, сепсис, почечную недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокорти-костероидов.
Форма выпуска и упаковка
По 60 капсул во флаконе полимерном, укупоренном завинчивающейся крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 10 – 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Юнифарм, Инк., США