Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - D-альфа токоферола ацетат (Витамин Е), 307,68 мг
(в виде D-альфа токоферола ацетата 1300 МЕ/г) (400 ME)
вспомогательные вещества: масло соевое
состав капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие простые витамины. Витамин Е.
Код ATХ А11НА03
Описание
Мягкие желатиновые капсулы, овальной формы.
Содержимое – маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция токоферола составляет 50%, в процессе всасывания образуется комплекс с липопротеинами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеинами, частично – с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Максимальная концентрация в плазме крови Смакс. достигается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90 % выводится с желчью, 6% - почками.
Фармакодинамика
Нат-Е 400™ оказывает антиоксидантное действие, участвует в гемосинтезе гемма и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина.
При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в скелетных мышцах сердца, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражения паренхимы печени.
При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.
Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.
Показания к применению
- гиповитаминоз витамина Е
В комплексной терапии:
- мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз
- дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов
- климактерические вегетативные нарушения, угрожающий аборт, дисменорея
- гипофункция половых желез у мужчин (при мужском бесплодии в комбинации с витамином А)
- состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет. Для приема внутрь. По одной капсуле один раз в день или по назначению врача. Капсулу глотают не разжевывая запивая достаточным количеством воды.
Детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле ежедневно, в течение 2-3 недель.
Максимальная суточная доза 800мг.
Длительность курса лечения взрослым определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Часто
- диарея, тошнота, боли в животе, запор
- головная боль, утомляемость, слабость
Возможны
- аллергические реакция на токоферол и соевое масло
Редко
- креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня
холестерина в сыворотке крови
- тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, венозный тромбоз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к токоферолу и соевому маслу
- гипопротромбинемия вследствие дефицита витамина К
- острый инфаркт миокарда
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Токоферол взаимодействует с варфарином и другими производными кумарина, усиливает действие антикоагулянтов и повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
При одновременном применении с циклоспорином, повышает абсорбцию последнего.
Особые указания
С осторожностью следует применять при тяжелом кардисклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий.
В редких случаях возможны креатинурия, повышение активности креатинкиназы и уровня холестерина сыворотки крови, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз у пациентов, предрасположенных к нарушениям свертывания крови.
При буллезном эпидермолизе – рост белых волос на участках, пораженных алопецией.
Использование в педиатрии
Данная лекарственная форма у детей до 12-ти лет не применяется.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
При условии соблюдения рекомендованного режима дозирования препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами. Проникновение через плацентарный барьер неполное, однако около 20-30% концентрации витамина Е в плазме матери проникает в организм плода. Витамин Е также проникает в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: высокие дозы витамина Е (800 мг в день при длительном применении) могут вызвать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или желудочные колики, быструю утомляемость и слабость.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пакет из фольги алюминиевой.
Пакет вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед, Таиланд
384 Моо 4, Сой 6, Самутпракарн 10280, Таиланд
Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед, Таиланд
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО ConsultAsia
Г. Алматы, ул. Шевченко 165 Б
тел./факс: +77051708876/+77051708825
e-mail: pv@consultingasia.kz