Лекарственнaя формa
Таблетки для рассасывания со вкусом ментола
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: бензокаин 5 мг,
цетилпиридиния хлорид (в виде моногидрата) 1 мг,
вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, малтитол жидкий, маннитол, глицерин, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, малтитол
оболочка: синий патентованный V (Е 131), титана диоксид (Е 171), капол 600 Фарма, повидон, малтитол
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Литературные данные по фармакокинетике цетилпиридиния хлорида отсутствуют. Большинство данных по фармакокинетике четвертичного соединения аммония были получены из исследований, проведённых на животных. Общеизвестно, что четвертичные соединения аммония плохо всасываются, всего 10–20%. Неабсорбировавшаяся часть выводится в неизмененном виде с калом.
Литературные данные по фармакокинетике бензокаина также очень немногочисленны. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, плохо растворимы в воде и поэтому они имеют низкую степень абсорбции. Поглощенный бензокаин, в основном, гидролизуется холинэстеразой плазмы и меньшая его часть метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид является антисептиком из группы четвертичных аммониевых соединений. Он действует как катионоактивный детергент. Четвертичные аммониевые соединения связываются с поверхностью бактериальной клетки, проникают через поверхность и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате этого связывания цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных соединений, в основном, для ионов калия. Четвертичные аммониевые соединения затем проникают в клетку и, в конечной стадии повреждают функции клеток, таким образом вызывают гибель клеток. Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром антимикробного действия, его антимикробное действие наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas относительно не восприимчивы. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковым действием (например, в отношении Candida и Saccharamyces) и противовирусным действием в отношении некоторых вирусов с оболочкой.
Бензокаин блокирует проведение импульса по нервному волокну, в том числе проведение болевых импульсов, тем самым устраняя чувство боли. Проводимость нервного волокна блокируется в результате снижения проницаемости мембраны нервной клетки на ионы натрия
Показания к применению
В комплексной терапии
при инфекциях ротовой полости и горла (фарингиты, ларингиты), сопровождающиеся болью в горле
при воспалении дёсен и слизистой оболочки полости рта (гингивиты, стоматиты)
Способ применения и дозы
Взрослым рекомендуется рассасывать по одной таблетке для рассасывания каждые 2-3 часа, но не более 8 таблеток в сутки.
Курс лечения 7-10 дней, до исчезновения симптомов простуды.
Побочные действия
Редко
- тошнота, рвота
- боли в желудке (особенно при приёме доз, превышающих рекомендуемые)
Иногда
- реакции повышенной чувствительности
При развитии тяжёлых нежелательных эффектов следует прекратить приём препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не зарегистрировано случаев взаимодействия Септолете® плюс ментол с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется принимать с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Особые указания
Таблетки для рассасывания Септолете® плюс ментол не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком, так как это может снизить антисептический и анестезирующий эффекты препарата.
Таблетки для рассасывания нельзя применять при открытых ранах ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние здоровья не улучшается в течение 3-х дней.
Пациенты с сахарным диабетом должны знать, что каждая таблетка для рассасывания содержит примерно 1 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасываемости из желудочно-кишечного тракта его гликемический индекс очень низкий. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.
В связи с наличием в составе препарата мальтитола и жидкого мальтитола, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать данное лекарство.
При расстройствах желудочно-кишечного тракта прием препарата следует прекратить, так как полиолы (маннитол, малтитол) в больших дозах могут вызвать диарею, особенно у детей.
Беременность и период лактации
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Септолете® плюс ментол беременным и кормящим женщинам. Поскольку данные о применении таблеток для рассасывания Септолете® плюс ментол у беременных женщин ограничены или отсутствуют, не рекомендуется принимать их в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Из-за низкой концентрации активных веществ, содержащихся в одной таблетке для рассасывания, возможность передозировки минимальная.
Симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: следует прекратить прием препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 9 таблеток для рассасывания помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения.