Лекарственная форма
Пастилки
Состав
Одна пастилка содержит
активные вещества: цетилпиридиния хлорид 1 мг в виде моногидрата 1,05 мг),
бензокаин 5 мг
вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, ароматизатор лиметтовый, ароматизатор медовый, малтитол жидкий (сухое вещество), маннитол, глицерин, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, капол 600 фарма, повидон, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), карамель (Е150а), красный очаровательный (Е129), малтилол
Описание
Пастилки круглой формы, темно-желтого цвета, гладкие, двояковыпуклые
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы.
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цетилпиридиния хлорид является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония, абсорбция которого составляет 10-20 %.
Бензокаин является местным анестезирующим средством. Из-за плохой растворимости бензокаина в воде, он имеет низкую степень абсорбции. Абсорбированная часть бензокаина в основном гидролизуется холинэстеразами плазмы крови и меньшая часть его метаболизируется в печени. Продукты распада выделяются с мочой.
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид является антисептиком из группы четвертичных аммониевых соединений. Он действует как катионный детергент, связываясь с поверхностью клетки бактерий, диффундирует через поверхность и связывается с цитоплазматической мембраной микробов. В результате этого связывания цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных соединений, в основном, для ионов калия. Четвертичные аммониевые соединения затем проникают в клетку и в конечной стадии повреждают функции клеток, таким образом вызывают гибель клеток. Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром антимикробного действия, его антимикробное действие наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридиния хлориду, в то время как некоторые виды Pseudomonas относительно не восприимчивы. Цетилпиридиния хлориид также обладает противогрибковым действием (например, в отношении Candida и Saccharamyces) и противовирусным действием в отношении некоторых вирусов с оболочкой
Бензокаин блокирует проведение импульсов по афферентным нервным волокнам, в том числе проведение болевых импульсов, вследствие чего устраняется ощущение боли.
Показания к применению
Пастилки Септолете® плюс мёд и лайм рекомендованы для симптоматического облегчения боли в горле:
при лёгких инфекциях ротовой полости и глотки (фарингит, ларингит)
при воспалении дёсен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит)
при простуде и гриппе.
Способ применения и дозы
Взрослым рекомендуется рассасывать по одной пастилке каждые 2-3 часа, но не более 8 пастилок в сутки.
Пастилки Септолете® плюс мед и лайм не следует принимать непосредственно перед приемом пищи. Если исчезновение симптомов не наблюдается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Очень частые > 1/10
Частые (> 1/100 до <1/10
Нечастые > 1/1000 до <1/100
Редкие от 1/10000 до <1/1000
Очень редкие <1/10000
Редко
тошнота, рвота
боли в желудке (особенно при приёме доз, превышающих рекомендуемые)
Нечасто
реакции повышенной чувствительности
При развитии тяжёлых нежелательных эффектов следует прекратить приём препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не зарегистрировано случаев взаимодействия Септолете® плюс мёд и лайм с другими лекарственными препаратами. Нельзя принимать одновременно с молоком, так как это может снизить антисептический и анестезирующий эффекты препарата. Не рекомендуется принимать с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Особые указания
Пастилки нельзя применять при открытых ранах ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние здоровья не улучшается в течение 3-х дней.
Пациенты с сахарным диабетом должны знать, что каждая пастилка содержит примерно 1 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасываемости из желудочно-кишечного тракта его гликемический индекс очень низкий. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.
Пастилки Септолете® плюс мёд и лайм содержат мальтитол и жидкий мальтитол. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей, не данных о безопасности применения Септолете® плюс мёд и лайм у детей.
Беременность и период лактации
Поскольку данные о применении пастилок Септолете® плюс мёд и лайм у беременных женщин ограничены или отсутствуют, не рекомендуется принимать их в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Из-за низкой концентрации активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная.
Симптомы: тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут привести к развитию диареи. Бензокаин может привести к метгемоглобинемии, тогда как цетилпиридиния хлорид может вызвать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Лечение: следует прекратить прием препарата, лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 9 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения