Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код АТХ R05CA12
Показания к применению
- симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов
- острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
- детский возраст до 6 лет
- беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Существует риск для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы. В таком случае, лечение следует проводить только после консультации с врачом.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные предупреждения
Препарат содержит сорбитол. Если применять согласно инструкции, пациент получает 1.9 г сорбитола при каждом приеме.
Применение в педиатрии
Проспан® раствор нельзя применять детям до 6 лет.
Во время беременности или лактации
В связи с недостаточностью клинических данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет принимать раствор по 1 стику (5 мл ) 3 раза в день, что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща, детям 6-11 лет - по 1 стику (5 мл) 2 раза в день, что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща.
Максимальная суточная доза: взрослым и детям старше 12 лет применять не более 3 раз в день, детям 6-11 лет - не более 2 раз в день.
Метод и путь введения
Перорально, раствор принимают неразбавленным утром, в обед и вечером.
Перед применением стик следует слегка размять.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, 7 дней, даже в случае легкого воспаления дыхательных путей.
Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение еще 2-3 дня после улучшения состояния пациента.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций
Очень часто: (≥1/10)
Часто: (≥1/100 <1/10 )
Нечасто: (≥1/1000 <1/100)
Редко: (≥1/10 000 <1/1000 )
Очень редко: (<1/10 000)
Неизвестно: (Частота на основе имеющихся данных не подлежит оценке)
Очень редко:
- аллергические реакции такие, как одышка, отек слизистых оболочек, высыпания на коже, крапивница, зуд кожи
Редко:
- желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
5 мл раствора (1 стик) содержат
активное вещество - плюща листьев экстракт сухой [(5-7.5):1] 35 мг, вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, сорбитола раствор 70% кристаллизирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор Frescofort Flavour Permaseal, ароматизатор апельсиновый натуральный, левоментол, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета с фруктовым запахом и вкусом ментола
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в стике из ПЭ/ПЭТФ, ламинированном алюминиевой фольгой.
По 21, 30 стиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300, +49-6101-539 315
E-mail: info@engelhard.de
Держатель регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300, +49-6101-539 315
E-mail: info@engelhard.de
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
село Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73, + 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Моб.тел. +7 701 035 70 69 ответственного за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
E-mail: pv.kz@alpenpharma.com