Лекарственная форма
Сироп 27.78 мг/5 мл 100мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество - сухого экстракта листьев плюща обыкновенного 27.78 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70%, макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом, возможно помутнение и выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучалась.
Фармакодинамика
Препарат Гелисал - лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит активное вещество - экстракт листьев плюща. Оказывает отхаркивающее, муколитическое действие и слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Основой спазмолитического действия является парасимпатолитический эффект гликозидов (сапонинов), активизирующих β-2 рецепторы в мышцах бронхов и эпителия легких. Это приводит к снижению внутриклеточного Сa 2+ в мышцах бронхов и их расслаблению. Одновременно альвеолярные клетки II типа продуцируют больше сурфактанта. При непродуктивном (сухом) кашле способствует разжижению вязкой мокроты, облегчает ее отхождение. При продуктивном (влажном) кашле облегчает отхаркивание и выведение мокроты. Благодаря освобождению дыхательных путей от мокроты способствует улучшению дыхания, уменьшению и исчезновению кашля.
Показания к применению
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста и грудным разбавляют небольшим количеством воды или сока.
Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:
- взрослым и детям старше 10 лет - по 5 мл (1 мерная ложечка) 3 раза в сутки
- детям 5-10 лет - по 2.5 мл (1/2 мерной ложечки) 3 раза в сутки
- детям c 1-5 лет - по 2.5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в сутки
Детям до 1 года можно применять после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения 7 дней. Рекомендуется продолжение лечения в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
В упаковке препарата Гелисал находится ложка-дозатор, которая соответствует 5 мл и имеет метки: «¼» и «½», которые соответствуют 1.25 мл и 2.50 мл.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея
- аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща или к
компонентам препарата
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
В связи с содержанием сапонинов препарат может потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Гелисал не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия, так как последние затрудняют отхождение мокроты.
Особые указания
Учитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат не следует применять лицам с язвенной болезнью желудка в фазе обострения.
У лиц с наследственной непереносимостью фруктозы данный препарат применять не следует.
Поскольку Гелисал не содержит красителей, сахара и спирта, его могут принимать пациенты с аллергическими реакциями на красители, больные сахарным диабетом, а также пациенты, которые должны избегать применения алкоголя или алкоголь-содержащих препаратов.
Мерная ложечка препарата (5 мл) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.
Период беременности и лактация
Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Также отсутствуют данные относительно влияния препарата на плод.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастроэнтерит, обусловленные действием сапонинов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой белой крышкой с гарантийным кольцом.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложечкой помещают в картонные коробки.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2.5 года
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать
в течение 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Медана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша