Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код АТX R05CA12
Показания к применению
- в качестве отхаркивающего средства в случае продуктивного кашля
Противопоказания
- повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща, к растениям семейства Аралиевых или к другим компонентам препарата
- детский возраст до 2-х лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов, связанного с секретолитическими свойствами препарата
Необходимые меры предосторожности при применении
- если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, повышение температуры тела, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом
- применение у детей 2-4 лет требует рекомендации врача
- препарат следует принимать с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка и пр.)
- в случае пропуска приема препарата, не принимайте двойную дозу
- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Мукоплант сироп от кашля с плющом
- 10 мл сиропа содержат 4 г мальтитола раствора, что соответствует примерно 0,3 хлебных единиц. Эта информация важна для людей, страдающих сахарным диабетом.
Количество калорий 2.3 ккал/г мальтитола раствора:
- мальтитола раствор может иметь легкий слабительный эффект
- если симптомы сохраняются более одной недели во время использования препарата, стоит проконсультироваться с врачом
- если эффект кажется слишком сильным или слишком слабым, проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами, однако обязательно сообщите своему врачу, если принимаете одновременно с сиропом или принимали незадолго ранее какие либо лекарственные препараты.
Во время беременности или лактации
Не рекомендуется применять Мукоплант сироп от кашля с плющом беременным и кормящим женщинам, т.к. недостаточно данных об использовании листьев плюща экстракта сухого беременными женщинами и кормящими матерями.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Никаких исследований о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.
Не сообщалось, о том, что Мукоплант сироп от кашля с плющом может повлиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 15 мл три раза в день (что соответствует 69,30 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки)
Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 15 мл два раза в день (что соответствует 46,20 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки)
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 10 мл два раза в день (что соответствует 30,80 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки)
Продолжительность использования
Если симптомы сохраняются дольше одной недели на фоне применения лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Препарат следует принимать в неразведенном виде вне зависимости от приема пищи.
Рекомендуется потреблять большое количество воды или теплых напитков без кофеина в течение дня в период приема препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Прием препарата в больших количествах, превышающих трехкратную суточную дозу, может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение.
Лечение: Симптоматическое.
Описание нежелательных реакций
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Не часто
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея)
- аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактическая реакция)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество - плюща листьев сухого экстракта (4-8:1)1 - 1,392 мг,
вспомогательные вещества: калия сорбат, гидроксиэтилцеллюлоза (Hyetellose), ароматизатор черной смородины, мальтитола раствор (Lycasin®), кислота лимонная безводная, вода очищенная
1 - Изготовлен из листьев плюща (Hedera helix L.), экстрагированных этанолом 30% (м/м)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Слегка мутный раствор коричневато-желтого цвета, с характерным запахом смородины.
Форма выпуска и упаковка
По 100 или 250 мл препарата помещают в бутылки из коричневого стекла типа III с закручивающейся крышкой с кольцом контроля первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
По одной бутылке и мерному стаканчику вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона - 6 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия
Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265
Адрес электронной почты: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия
Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265
Адрес электронной почты: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Натусана», 050046, г. Алматы, Ислам Каримов, дом 198
Тел./факс: 8 (727) 268-31-66
Адрес электронной почты: [email protected]