Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая группа: Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код ATХ: R05CA12
Показания к применению
- для улучшения состояния при простудных заболеваниях, сопровождающихся кашлем
- хронические воспалительные заболевания бронхов
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- детский возраст до 6 лет
- беременность и период лактации
- пациенты с наследственной формой непереносимости фруктозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
1 пастилка содержит 0,53 г мальтитола и 0,53 г сорбитола, эквивалентного приблизительно 0,09 хлебных единиц.
1 пастилка содержит 2,6 ккал = 10,6 кДж.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены.
Специальные предупреждения
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Не следует применять одновременно со средствами, содержащих кодеин и другие противокашлевые лекарственные вещества. С осторожностью принимать пациентам с гастритом или язвой желудка.
1 пастилка содержит 0,53 г мальтитола и 0,53 г сорбитола, эквивалентного приблизительно 0,09 хлебных единиц.
1 пастилка содержит 2,6 ккал = 10,6 кДж.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет рассасывать по 1 пастилке 4 раза в день (что эквивалентно 104 мг сухого экстракта листьев плюща или 624 мг препарата в сутки).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет рассасывать по 1 пастилке два раза в день (что эквивалентно 52 мг сухого экстракта листьев плюща или 312 мг препарата в сутки).
Пастилки рассасывают во рту после еды (не в положении лежа).
Метод и путь введения
Перорально, рассасывать. Дайте пастилкам раствориться во рту после еды (не в положении лежа)
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, 7 дней, даже в случае легкого воспаления дыхательных путей.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Описание нежелательных реакций
Очень редко (<1/10.000)
- гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
- одышка, отек Квинке, высыпания на коже, крапивница
- желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с. Кокузек, строение 1044
Моб. +7 701 035 70 69
E-mail: [email protected]
Информационная база данных по нежелательным реакциям
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна пастилка содержит
активное вещество - плюща листьев экстракт сухой ((5-7.5):1) - 26 мг,
вспомогательные вещества: гуммиарабик 85 %**, сорбитола раствор 70 %** (не кристаллизирующийся), малтитола раствор 75 %**, лимонная кислота безводная, ацесульфам К, триглицериды среднецепочные, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор Frescofort, вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Пастилки шестиугольной формы, коричневого цвета, со слабым вкусом апельсина и ментола. Пастилки могут содержать пузырьки воздуха. На одной стороне пастилки может быть углубление с неровностями или без них.
Форма выпуска и упаковка
По 10 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138, Нидердорфельден, Германия
Тел./факс +49-6101-539 300
+49-6101-539 663
E-mail: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138, Нидердорфельден, Германия
Тел./факс +49-6101-539 300
+49-6101-539 663
E-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с. Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail: [email protected]