Повидон-йод раствор

  • 2022-09-17 21:03:19
  • 2022-09-26 17:50:11
  • 12

Страна: Казахстан

Упаковка: 1 шт.

Производитель: Султан тоо каз

Форма выпуска: раствор 1 % 30 мл x1

Международное непатентованное название: Повидон-йод

Инструкция для Повидон-йод раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-йод.

Код АТХ D08AG02

Показания к применению

- дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

- антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

- асептическая обработка ран

- бактериальные и грибковые инфекции кожи

- полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

- антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов

Противопоказания

-повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата

- гиперфункция щитовидной железы

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

- герпетиформный дерматит Дюринга

- детский возраст до 6 лет

- хроническая почечная недостаточность

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Совместное применение Повидон-Йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Несовместимость

Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода.

Применение ПВП-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Специальные предупреждения

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Повидон-йод не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40 оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в возрасте до 6 месяцев повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона/TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.

Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.

Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Повидон-йод не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Раствор Повидон-Йод предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Повидон-Йод в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Повидон-Йод можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Повидон-Йод водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Повидон-Йод (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Повидон-Йод и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Повидон-Йод следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Повидон-Йод легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Метод и путь введения

Только наружно!

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При наружном и интравагинальном применении случаев передозировки не наблюдалось, так как системная абсорбция отсутствует.

Описание нежелательных реакций

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

- повышенная чувствительность

- контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко (<1/10,000)

- анафилактическая реакция

- гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

- ангионевротический отек

- йодизм (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани)

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

- гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

- нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

После применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов):

- метаболитческий ацидоз

- пневмонит (осложнение связанное с аспирацией)

- острая почечная недостаточность

- изменение осмолярности крови

- химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество - повидон- йод 10,0 г

(в пересчете на активный йод - 1,0 г),

вспомогательное вещество: вода очищенная до 100,0 мл

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Темно-коричневая, вязкая жидкость без запаха или со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл, 50 мл, 100 мл препарат разливают во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренными полиэтиленовыми пробками и крышками навинчивающимися пластмассовыми или в пластиковые флаконы, укупоренные пробками из полиэтилена с завинчивающимися крышками. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся бумажную этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 1000 мл во флаконы полиэтиленовые с навинчивающейся крышкой. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся бумажную этикетку.

Флакон вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку - коробки из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе
ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан
041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с. Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548986
Адрес электронной почты: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан
041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с. Еркин, ул. Б. Момышулы, д.5
Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548986
Адрес электронной почты: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан
041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548986
Адрес электронной почты: [email protected]

Аналоги лекарств для Повидон-йод

Для Повидон-йод найдено 35 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Повидон-йод. Это полные аналоги Повидон-йод, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Аквидин Акрити фармасьютикалз Сша 10 шт. таблетки вагинальные вагинальные 200 мг x10 200 мг n/a
Бетадин Алкалоид Македония 14 шт. суппозитории вагинальные вагинальные 200 мг x14 200 мг n/a
Бетадин Эгис Венгрия 1 шт. раствор 10 % 30 мл x1 10 % 30 мл n/a
Бетадин Эгис Венгрия 7 шт. суппозитории вагинальные вагинальные 200 мг x7 200 мг n/a
Бетадин Эгис Венгрия 1 шт. раствор 10 % 1 л x1 10 % 1 л n/a
Бетадин Эгис Венгрия 14 шт. суппозитории вагинальные вагинальные 200 мг x14 200 мг n/a
Бетадин Эгис Венгрия 1 шт. раствор 10 % 120 мл x1 10 % 120 мл n/a
Бетадин Эгис Венгрия 1 шт. мазь 10 % 20 г x1 10 % 20 г n/a
Вокадин Вокхардт лтд Индия 1 шт. раствор 10 % x1 10 % n/a
Вокадин Вокхардт лтд Индия 14 шт. таблетки вагинальные вагинальные 200 мг x14 200 мг n/a
Йодовидон Алтайвитамины Россия 1 шт. аэрозоль 0,5 % x1 0,5 % n/a
Йодоксид Нижфарм АО Россия 10 шт. суппозитории вагинальные вагинальные x10 n/a
Повид Блисс гвс фарма Сша 7 шт. суппозитории вагинальные вагинальные 200 мг x7 200 мг n/a
Повидон-йод Медоптик тоо Казахстан 1 шт. раствор для наружного и местного применения для наружного и местного применения 100 мл x1 100 мл Антисептическое средство
Повидон-йод Фарм актобе Казахстан 1 шт. раствор для наружного применения для наружного применения 10% 1 л x1 10% 1 л Антисептическое средство
Повидон-йод Неизвестный производитель 1 шт. раствор 1 % 1 л x1 1 % 1 л n/a
Повидон-йод Медоптик тоо Казахстан 1 шт. раствор 1 % 20 мл x1 1 % 20 мл n/a
Повидон-йод Неизвестный производитель 1 шт. раствор 1 % 100 мл x1 1 % 100 мл n/a
Повидон-йод Султан тоо каз Казахстан 1 шт. раствор 1 % 100 мл x1 1 % 100 мл n/a
Повидон-йод Султан тоо каз Казахстан 1 шт. раствор 1 % 1 л x1 1 % 1 л n/a
Повидон-йод Фарм актобе Казахстан 1 шт. раствор для наружного применения для наружного применения 10% 100 мл x1 10% 100 мл Антисептическое средство
Повидон-йод Неизвестный производитель 1 шт. раствор 1 % 500 мл x1 1 % 500 мл n/a
Повидон-йод Медоптик тоо Казахстан 1 шт. раствор 50 мл x1 50 мл n/a
Повидон-йод Медоптик тоо Казахстан 1 шт. раствор 10 мл x1 10 мл n/a
Повидон-йод Медоптик тоо Казахстан 1 шт. раствор 1 % 1 л x1 1 % 1 л n/a
Повидон-йод Султан тоо каз Казахстан 1 шт. раствор 1 % 50 мл x1 1 % 50 мл n/a
Повидон-йод Султан тоо каз Казахстан 1 шт. раствор 1 % 30 мл x1 1 % 30 мл n/a
Повидон-йод Неизвестный производитель 1 шт. раствор 1 % 30 мл x1 1 % 30 мл n/a
Повидон-йод Медоптик тоо Казахстан 1 шт. раствор 30 мл x1 30 мл n/a
Повидон-йод-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. спрей для местного и наружного применения для местного и наружного применения 50 мл x1 50 мл n/a
Повидон-йод-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. раствор для наружного и местного применения для наружного и местного применения 50 мл x1 50 мл n/a
Повидон-йод-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. раствор для наружного и местного применения для наружного и местного применения 100 мл x1 100 мл Антисептическое средство
Повидон-йод-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. спрей для местного и наружного применения для местного и наружного применения 100 мл x1 100 мл n/a
Повидон-йод-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. спрей для местного и наружного применения для местного и наружного применения 30 мл x1 30 мл n/a
Повидон-йодин Фармаприм ооо Молдавия 14 шт. суппозитории вагинальные вагинальные 200 мг x14 200 мг n/a