Оксиназин спрей назальный

  • 2022-09-18 09:50:10
  • 2022-09-26 18:02:22
  • 9

Страна: Казахстан

Упаковка: 1 шт.

Производитель: Лекос каз

Форма выпуска: спрей назальный назальный 0,01 % x1

Международное непатентованное название: Оксиметазолин

Инструкция для Оксиназин спрей назальный

Состав

1 мл раствора содержат

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0.1 мг, 0.25 мг, 0.5 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная 18 мг; бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на 100% вещество); пропиленгликоль; повидон (ПВП); натрия тетраборат до рН 4,8-6,8, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении, действие препарата проявляется в течение нескольких минут и длится до 12 часов. Оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови практически не определяется. После абсорбции оксиметазолин связывается с белками плазмы и проникает в ткани, из которых он медленно выводится. Полный эффект длится в течение 5-6 часов, а затем постепенно спадает в течение 6 часов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-8 часов. Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и выводится в основном в неизменном виде с мочой и калом.

Фармакодинамика

Оксиназин® - сосудосуживающий препарат пролонгированного действия, для местного применения. Альфа-адреномиметик, производное имидазолина. Не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемию.

Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождения носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке) и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

При интраназальном применении не оказывает системного действия.

Входящие в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП) защищают слизистую оболочку носа от чрезмерного высушивания. Дополнительно повидон (ПВП) обладает противовоспалительным и дезинтексикационным действием.

Показания к применению

- ринит (в т.ч. инфекционно-воспалительной, аллергической этиологии)

- синусит

- евстахиит, ассоциированный ринитом

- диагностическая вазоконстрикция

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года назначают 0,01% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход.

Повторное введение возможно через 12 часов.

Возможна также следующая процедура: в зависимости от возраста одно впрыскивание 0,01% раствора на ватку и протирание носовых ходов.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают 0,025% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход.

Повторное введение возможно через 12 часов.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают 0,05% раствор по 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход.

Повторное введение возможно через 12 часов.

Не рекомендуется применение препарата более 5-7 дней.

Побочные действия

Часто (от ≥1% до <10%):

- чувство жжения или сухость и раздражение слизистой оболочки носа, рта и горла

- чихание

Нечасто (от ≥0,1% до <1%):

- отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение

- реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)

Редко(от ≥0,01% до <0,1%):

- беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)

- аритмии

- апноэ у младенцев и новорожденных

- судороги

Противопоказания

- повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу

- атрофический ринит

- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

- период новорожденности до 1 месяца (для раствора 0,01%)

- детский возраст до 1 года (для раствора 0,025%)

- детский возраст до 6 лет (для раствора 0,05%)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Оксиназин® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.

Оксиназин® замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.

При значительной передозировке препарата Оксиназин® на фоне применения трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) может наблюдаться аритмии и повышение артериального давления.

Оксиметазолин, являясь антагонистом β–блокаторов и других антигипертензивных средств, например, таких как метилдопа, бетанидин, дебрисоквин, гуанетидин, может уменьшать действие последних. Усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин и др.).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертонии, выраженном атеросклерозе, тахикардии, стенокардии, гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы.

Не следует применять препарат Оксиназин® длительно и в высоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также к атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и нарушению функции эпителия носа.

В случае, если симптомы не уменьшаются в течение 3-х дней, следует обратиться к врачу.

Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном использовании.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата может оказывать раздражающее действие.

Следует отменить прием препарата, при появлении побочных реакций.

Во избежание загрязнения раствора, храните спрей-флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.

Беременность и период лактации

Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска для плода или младенца и пользы для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При правильном применении и в рекомендуемых дозах Оксиназин® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов как, головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, психические расстройства, отек легких, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипотензия, остановка дыхания и возможно развитие комы, остановка сердца.

Лечение: симптоматическая терапия. При случайном приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл (для дозировок 0,01%; 0,025%) или 15 мл (для дозировки 0,05%) разливают в спрей-флаконы полиэтиленовые. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель
ТОО «ЛеКос»
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Упаковщик
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail: [email protected]

Аналоги лекарств для Оксиназин

Для Оксиназин найдено 40 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Оксиметазолин. Это полные аналоги Оксиназин, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Африн Шеринг-плау Бельгия 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Визор Лекос каз Казахстан 1 шт. капли глазные глазные x1 n/a
Глазал окси Медоптик тоо Казахстан 1 шт. капли назальные назальные 0,01 % x1 0,01 % n/a
Глазал окси Медоптик тоо Казахстан 1 шт. капли назальные назальные x1 n/a
Глазал окси плюс Медоптик тоо Казахстан 1 шт. капли глазные и назальные глазные и назальные 0,025 % x1 0,025 % n/a
Називин Никомед фарма Австрия 1 шт. капли назальные назальные 0.01% 5 мл x1 0.01% 5 мл n/a
Називин Никомед фарма Австрия 1 шт. спрей назальный назальный 0.05% 10 мл x1 0.05% 10 мл n/a
Називин Никомед фарма Австрия 1 шт. капли назальные назальные 0.05% 10 мл x1 0.05% 10 мл n/a
Називин Никомед фарма Австрия 1 шт. капли назальные назальные 0.025% 10 мл x1 0.025% 10 мл n/a
Називин Никомед фарма Австрия 1 шт. капли назальные назальные 0.01% 10 мл x1 0.01% 10 мл n/a
Називин сенситив Никомед фарма Австрия 1 шт. капли назальные назальные 0.01% 5 мл x1 0.01% 5 мл n/a
Називин сенситив Никомед фарма Австрия 1 шт. спрей назальный дозированный назальный дозированный 22.5 мкг / 1 доза 10 мл x1 22.5 мкг / 1 доза 10 мл n/a
Називин сенситив Никомед фарма Австрия 1 шт. спрей назальный дозированный назальный дозированный 11.2 мкг / 1 доза 10 мл x1 11.2 мкг / 1 доза 10 мл n/a
Назол Сагмел инк Сша 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Назол Сагмел инк Сша 1 шт. спрей назальный назальный 500 мкг x1 500 мкг n/a
Назол Сагмел инк Сша 1 шт. спрей 0,05 % x1 0,05 % n/a
Назол адванс Сагмел инк Сша 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Назол адванс Сагмел инк Сша 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Назол адванс Сагмел инк Сша 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Оксивин-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Оксивин-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. спрей назальный назальный 0,025 % x1 0,025 % n/a
Оксивин-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Оксивин-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. капли назальные назальные 0,025 % x1 0,025 % n/a
Оксивин-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. капли назальные назальные 0,01 % x1 0,01 % n/a
Оксивин-DF Досфарм тоо Казахстан 1 шт. капли глазные глазные 0,025 % x1 0,025 % n/a
Оксиназин Лекос каз Казахстан 1 шт. спрей назальный назальный 0,25 % x1 0,25 % n/a
Оксиназин Лекос каз Казахстан 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Оксиназин Лекос каз Казахстан 1 шт. спрей назальный назальный 0,01 % x1 0,01 % n/a
Оксиназин Лекос каз Казахстан 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Оперил Лек д.д. Словения 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Оперил Лек д.д. Словения 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Оперил п Лек д.д. Словения 1 шт. спрей назальный назальный 0,025 % x1 0,025 % n/a
Оперил п Лек д.д. Словения 1 шт. капли назальные назальные 0,025 % x1 0,025 % n/a
Риназолин Фармак киев Украина 1 шт. капли назальные назальные 0,01 % x1 0,01 % n/a
Риназолин Фармак киев Украина 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a
Риназолин Фармак киев Украина 1 шт. капли назальные назальные 0,05 % x1 0,05 % n/a
Риназолин Фармак киев Украина 1 шт. капли назальные назальные 0,025 % x1 0,025 % n/a
Ринт с ментолом Фармак киев Украина 1 шт. спрей назальный назальный 0.05% 10 мл x1 0.05% 10 мл Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Ринт увлажняющий Фармак киев Украина 1 шт. спрей назальный назальный 0.05% 10 мл x1 0.05% 10 мл Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Фервекс Бристол-майерс сквибб Сша 1 шт. спрей назальный назальный 0,05 % x1 0,05 % n/a