Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат дигидрат, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Оксиметазолин
Код АТХ R01АА05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он оказывает длительное сосудосуживающее действие. Уменьшает гиперемию тканей и отек слизистых оболочек полости носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, тем самым восстанавливая носовое дыхание, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.
Облегчение носового дыхания наступает через 5-10 минут после впрыскивания в полость носа и длится около 12 часов.
Содержащиеся в препарате гликоли оказывают смягчающее действие на раздраженную слизистую оболочку носовой полости и защищают ее от чрезмерного высушивания.
Показания к применению
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях, гриппе, ОРВИ, сенной лихорадке, аллергическом рините, синуситах и как дополнительное лечение при воспалении среднего уха.
Способ применения и дозы
Произведите впрыскивания поочередно в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад. Флакон держите вертикально.
Взрослым и детям старше 10 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход. Детям от 6 до 10 лет (под наблюдением взрослых) по 1 впрыскиванию.
Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 часов.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней. При увеличении длительности лечения необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Обычно оксиметазолин хорошо переносится и побочные действия, если они проявляются, всегда носят неострый и кратковременный характер.
Возможны:
- нарушения со стороны нервной системы: нервозность, возбуждение, тревога, помрачение сознания или головокружение, проблемы со сном, сонливость, дрожь, головная боль, галлюцинации (особенно у детей), слабость
- нарушения со стороны органа зрения: размытое зрение
- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, повышенное кровяное давление, реактивная гиперемия
- нарушения со стороны дыхательной системы: жжение в носовой полости, острая боль в носовой полости, чихание, увеличение выделений из носовой полости, увеличение заложенности носа, сухость в носу, сухость в ротовой полости, зуд в носовой полости, першение в горле, повторные застойные явления
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота
- нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь
- нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: конвульсии (особенно у детей)
- повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолину, другим адренергическим средствам или ингредиентам препарата
- пациентам, которые получают ингибиторы МАО или пациентам, которые получали их предшествующие 2 недели
- пациентам с закрытоугольной глаукомой
- пациентам после транссфеноидальной гипофизэктомии
- в случае воспаления кожи или слизистой оболочки преддверия носа и образования корки (сухой ринит)
- тяжелая степень артериальной гипертензии, выраженный атеросклероз, нарушения сердечного ритма
- сахарный диабет, гипертиреоз
- заболевания почек с нарушением их выделительной функции, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно перед применением оксиметазолина могут привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Рекомендуется индивидуальное использование флакона во избежание распространения инфекции.
С осторожностью следует применять оксиметазолин-содержащие назальные спреи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом или усложненным мочеиспусканием вследствие гиперплазии предстательной железы. Этим пациентам перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Длительное применение может приводить к возврату заложенности.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней, если врачом не было назначено по-другому.
Беременность и лактация
Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным исходом беременности.
Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат может применяться только после консультации с врачом.
С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипертензией или признаками сниженного плацентарного кровотока. Частое или длительное применение высоких доз может снизить плацентарный кровоток.
Нет сведений относительно выделения оксиметазолина с грудным молоком, поэтому не следует применять назальный спрей во время кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы может вызвать боль или жжение, чихание и увеличение отделений из носового прохода. При избыточных дозах, особенно при длительном применении, могут наблюдаться расширенные зрачки, тошнота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия (учащение частоты сердечных сокращений), аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка, психические нарушения. Также возможно подавление функций центральной нервной системы, такое как сонливость, снижение температуры тела, брадикардия (урежение частоты сердечных сокращений), шокоподобная гипотензия, остановка дыхания и потеря сознания.
Применение у детей
Клиническое проявление включает признаки и симптомы со стороны центральной нервной системы: конвульсии и кому, галлюцинации, брадикардию, остановку дыхания, смену гипертензии и гипотензии.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности, оснащенных дозатором с полипропиленовым распылителем и полиэтиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия.
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 258 80 39
e-mail: [email protected]