Лекарственная форма
Капли назальные 0,01% и 0,05%
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - оксиметазолина гидрохлорида 0,1 и 0,5 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, кислота хлороводородная 1 М, вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Альфа-адреномиметик, производное имидазолина, средство для местного применения. В низкой концентрации оказывает, в основном альфа2-адреномиметическое действие, в высокой концентрации действует на
альфа1-адренорецепторы. При интраназальном применении не оказывает системного действия.
Оказывает сосудосуживающие действие, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей. При применении в рекомендуемых дозах не вызывает нарушений мукоцилиарного клиренса.
Действие проявляется через 15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 часов.
Показания к применению
- острый ринит (в том числе аллергический)
- вазомоторный ринит
- параназальный синусит
- евстахиит
- средний отит
- сужение сосудов слизистой оболочки носа с диагностической целью (под наблюдением врача)
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 6 лет
Применяют капли Глазал-окси® 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 1-го месяца до 1 года назначают по 1 капле раствора Глазал-окси® 0,01% 2 раза в сутки в каждый носовой ход.
Курс лечения 3-5 дней.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1% до < 10%):
- чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
- чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):
- опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение
- реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):
- учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.
Очень редко < 0,01% и единичные случаи:
- беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
- аритмии
- апноэ у младенцев и новорожденных
- судороги
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- атрофический ринит
- закрытоугольная глаукома
- Глазал-окси® 0,01% возраст до 1 месяца
- Глазал-окси® 0,05% возраст до 6 лет
- беременность, период лактации
- хроническая сердечная недостаточность
- аритмии
- выраженный атеросклероз
- артериальная гипертензия
- сахарный диабет
- тиреотоксикоз, гипертиреоз
- хроническая почечная недостаточность
- нельзя применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
Лекарственные взаимодействия
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Длительное применение назальных сосудосуживающих средств может приводить к ослаблению их действия. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:
- реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
- хроническое опухание/отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
- атрофию слизистой оболочки.
Влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При длительном применении препарата Глазал-окси® в высоких дозах нельзя исключить его влияния на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях нужно быть острожным при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, артериальная гипертензия, угнетение ЦНС, боль и жжение, чихание и увеличение отделяемого из носа.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл (0,01% раствора) и 10 мл (0,05% раствора) во флаконы–капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 100, 20 или 10 пачек помещают в коробку из картона.
Или по 20 флаконов (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения препарата после вскрытия флакона не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»