Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – лизиноприл 5.70 мг, 11.42 мг (в пересчёте на лизиноприл безводный 5 мг, 10 мг),
вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмала глюколат, повидон, тальк очищенный, магния стеарат, хинолиновый желтый Е104 (для таблеток 5 мг), бриллиантовый голубой Е133 (для таблеток 10 мг).
Описание
Таблетки светло-жёлтого (для дозировки 5 мг) и светло-голубого (для дозировки 10 мг) цвета, сердцевидной формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения сердечно-сосудистой системы. Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. АКФ ингибиторы. Лизиноприл.
Код АТХ С09АА03
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- сердечная недостаточность: лечение симптоматической сердечной недостаточности
- острый инфаркт миокарда: краткосрочное (6 недель) раннее лечение гемодинамически стабильных пациентов в течение 24 часов после острого инфаркта миокарда
- диабетическая нефропатия: лечение почечной недостаточности у пациентов с гипертонической болезнью и сахарным диабетом 2 типа и начальной нефропатией
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лизиноприлу или к любому из вспомогательных веществ, или другим ингибиторам ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ)
- наличие в анамнезе ангионевротического отёка, связанного с приёмом ингибиторов АКФ
- наследственный или идиопатический ангионевротический отёк
- сопутствующее использование лизиноприла с алискиренсодержащими препаратами пациентам с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин/1,73 м2)
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека
Необходимые меры предосторожности при применении
Симптоматическая гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненной гипертензией. Выраженная гипотензия во время приёма препарата может развиться в случае снижения объёма циркулирующей крови (ОЦК), вызванного применением диуретиков, диареей или рвотой, гемодиализом, бессолевой диетой. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью также есть риск выраженного снижения АД. Чаще оно наблюдается у больных с тяжёлой степенью хронической сердечной недостаточности, получавших высокие дозы петлевых диуретиков, у пациентов с гипонатриемией или нарушением функции почек. Описанные категории пациентов в начале лечения должны находиться под строгим медицинским наблюдением, подбор доз лизиноприла и диуретиков следует проводить с особой осторожностью. Подобных правил необходимо придерживаться и при назначении препарата больным ишемической болезнью сердца и цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инсульту или инфаркту миокарда. До начала терапии рекомендуется нормализировать концентрацию натрия в крови и/или восполнить ОЦК, затем тщательно контролировать действие начальной дозы препарата. При развитии симптоматической артериальной гипотензии необходимо обеспечить пациенту постельный режим, при необходимости назначают внутривенное введение жидкости (физиологический раствор). Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения лизиноприлом, которое можно продолжить, как только повысится кровяное давление после восстановления объёма циркулирующей крови.
У пациентов с сердечной недостаточностью, имеющих нормальное или низкое кровяное давление, возможно дополнительное снижение артериального давления при лечении лизиноприлом. Данный эффект является предсказуемым и обычно не является причиной для отмены лечения. Если появляются симптомы гипотензии, следует уменьшить дозировку или прекратить лечение лизиноприлом.
Гипотензия при остром инфаркте миокарда. Лечение лизиноприлом нельзя начинать при остром инфаркте миокарда у пациентов с риском дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамики после применения вазодилататоров. Это относится к пациентам с систолическим кровяным давлением 100 мм рт.ст. и ниже или к пациентам в состоянии кардиогенного шока. В течение первых трёх суток после инфаркта дозу лизиноприла следует снизить, если систолическое кровяное давление не превышает 120 мм рт.ст. Если показатель систолического артериального давления не превышает 100 мм рт.ст, поддерживающую дозу следует снижать до 5 мг или временно до 2.5 мг. Если гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.) сохраняется в течение более 1 часа, то лизиноприл следует отменить.
Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия. Как и другие ингибиторы АКФ, лизиноприл следует назначать с осторожностью пациентам с данной патологией.
Нарушение функции почек. При почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина у пациента, а затем - в зависимости от ответной реакции организма на лечение. Постоянный контроль уровня калия и креатинина является частью обычной медицинской практики у этих пациентов.
У пациентов с сердечной недостаточностью, гипотензия, развивающаяся после начала терапии ингибиторами АКФ, может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимой при таких ситуациях.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АКФ наблюдалось повышение уровня мочевины крови и сывороточного креатинина, обычно обратимое при отмене лизиноприла. Это наиболее характерно для пациентов с почечной недостаточностью. Если также присутствует реноваскулярная гипертензия, то повышается риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать с минимальной дозы с постепенным его повышением, под строгим наблюдением врача. Поскольку лечение диуретиками может быть способствующим фактором к развитию вышеописанных состояний, диуретики следует отменить и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения лизиноприлом.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без выраженных признаков вазоренальной гипертензии отмечалось повышение уровня мочевины крови и уровня сывороточного креатинина, обычно незначительное и преходящее, особенно при одновременном приёме лизиноприла с диуретиками. Что наиболее вероятно для пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе. Может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или лизиноприла.
При остром инфаркте миокарда лизиноприл нельзя назначать пациентам с признаками почечной дисфункции, с концентрацией сывороточного креатинина, превышающей 177 мкмоль/литр и/или протеинурией, превышающей 500 мг/ 24 ч. Если во время лечения лизиноприлом нарушается функция почек (концентрация креатинина в сыворотке превышает 265 мкмоль/литр или увеличивается вдвое в сравнении с уровнем до начала лечения), следует принять решение об отмене лизиноприла.
Повышенная чувствительность/Ангионевротический отёк. В редких случаях сообщалось о развитии ангионевротического отёка лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани у пациентов, получавших лечение ингибиторами АКФ, включая лизиноприл. Данные симптомы могут развиться в любой период лечения. В таких случаях лизиноприл следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение, наблюдая за пациентом до полной регрессии симптомов. Даже если отмечается только отёчность языка, без признаков расстройства дыхания, таким пациентам может потребоваться длительное наблюдение, так как лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может оказаться недостаточным.
Сообщалось об очень редких фатальных исходах, вызванных ангионевротическим отёком гортани или языка. У пациентов с отёком языка, глотки или гортани возможно развитие обструкции дыхательных путей, особенно если в анамнезе есть информация об интубации дыхательных путей. В таких случаях необходимо срочно проводить экстренные мероприятия, включая введение адреналина и восстановление проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением до полной и устойчивой регрессии симптомов.
У темнокожих пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, более высокий риск развития ангионевротического отёка, в сравнении с пациентами белой расы.
Пациенты с наличием в анамнезе ангионевротического отёка, не связанного с лечением ингибиторами АКФ, имеют повышенный риск развития этого состояния при лечении ингибиторами АКФ.
Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе. Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, проходивших диализ с использованием высокопроточных мембран и одновременно получавших ингибиторы АКФ. Следует выбирать либо другой тип диализа, либо другой класс антигипертензивных препаратов.
Анафилактоидные реакции во время афереза липопротеинов низкой плотности. В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время афереза липоротеинов низкой плотности с помощью декстрана сульфата, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Таких реакций удавалось избежать с помощью временной отмены ингибиторов АКФ перед началом проведения каждого афереза.
Десенсибилизации. У пациентов, получавших ингибиторы АКФ во время гипосенсибилизации к яду перепончатокрылых (пчёлы, осы) редко развивались опасные для жизни анафилактоидные реакции. Этих реакций можно избежать путём временного прекращения приёма ингибиторов АКФ перед каждой десенсибилизацией.
Печёночная недостаточность. Очень редко ингибиторы АКФ связывали с развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и прогрессирующего до молниеносного некроза печени, и иногда с летальным исходом. Механизм данного синдрома до конца не выяснен. Пациентам, получающим лизиноприл, при развитии желтухи или выраженного повышения уровня печёночных ферментов следует прекратить приём лизиноприла и обратиться за медицинской помощью.
Нейтропения/Агранулоцитоз. Сообщалось о развитии нейтропении, агранулоцитоза и анемии у пациентов, получавших ингибиторы АКФ. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз являются обратимыми, регрессирующими после отмены ингибиторов АКФ. Необходимо с крайней осторожностью назначать лизиноприл пациентам с коллагенозом, при лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации данных осложняющих факторов, особенно если у пациента уже есть нарушение функции почек. У некоторых из таких пациентов развивались тяжелые инфекции, в редких случаях не поддающиеся интенсивному лечению антибиотиками. Если лизиноприл назначается таким пациентам, необходимо периодически проводить мониторинг лейкоцитарной формулы, а также необходимо проинструктировать пациентов о том, чтобы они сообщали врачу о любых признаках инфекции.
Двойная блокада ренин-ангиотензин – альдостероновой системы
Существуют данные, подтверждающие, что одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и снижения почечной функции, включая острую почечную недостаточность. Поэтому, двойная блокада ренин-ангиотензин – альдостероновой системы, проводимая путём комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, ее следует выполнять только под наблюдением специалиста и при условии регулярного мониторинга функции почек, уровня электролитов и кровяного давления.
Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II нельзя применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Особенности расы. У чернокожих пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, более высокий риск развития ангионевротического отёка, в сравнении с представителями других рас.
Как и другие ингибиторы АКФ, лизиноприл может быть менее эффективным в снижении кровяного давления у чернокожих пациентов в сравнении с представителями других рас, возможно из-за большей распространённости низких уровней ренина в популяции чернокожих пациентов.
Кашель. При применении ингибиторов АКФ возможно появление кашля. Характерно, что кашель непродуктивный и прекращается после отмены терапии. При дифференциальной диагностике кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АКФ.
Хирургические вмешательства/ Анестезия. У пациентов, подвергающихся оперативному вмешательству или получающих анестезию с применением препаратов, вызывающих гипотензию, лизиноприл способен блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного выброса ренина. Если гипотензия развивается в результате этого механизма, её можно корректировать с помощью увеличения объёма циркулирующей крови.
Гиперкалиемия. Наблюдались повышения уровней сывороточного калия у некоторых пациентов, получавших лечение ингибиторами АКФ, включая лизиноприл. В группу риска развития гиперкалиемии входят пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом и пациенты, одновременно принимающие калийсберегающие диуретики, добавки, содержащие калий или калийсодержащие заменители соли, а также пациенты, одновременно принимающие другие препараты, ассоциируемые с повышением уровней сывороточного калия (например, гепарин). Если совместное применение вышеуказанных средств и лизиноприла считается необходимым, следует проводить регулярный мониторинг уровня сывороточного калия.
Пациенты с сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом, получающим пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови в течение первых месяцев лечения ингибиторами АКФ.
Литий. Не рекомендуется совместное применение лития и лизиноприла.
Препарат содержит хинолиновый желтый Е104 (для таблеток 5 мг), бриллиантовый голубой Е133 (для таблеток 10 мг), которые могут вызвать аллергические реакции.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Гипотензивные препараты. Если лизиноприл назначается в комбинации с другими гипотензивными препаратами, возможно аддитивное снижение кровяного давления.
Согласно данным клинических испытаний, двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путём комбинированного назначения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена вызывает более частое развитие побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение почечной функции (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с назначением одного препарата, воздействующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Диуретики. У пациентов, получающих диуретики и у тех, кому недавно назначена терапия диуретиками, может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления при одновременном приёме лизиноприла. Вероятность развития гипотензии можно свести к минимуму за счёт отмены диуретика перед началом лечения Лизорезом.
Калий-содержащие добавки, калийсберегающие диуретики и калий-содержащие заменители соли. Хотя в ходе клинических испытаний сывороточный уровень калия оставался в пределах нормы, у некоторых пациентов отмечалось развитие гиперкалиемии. К факторам риска развития гиперкалиемии относятся: почечная недостаточность, сахарный диабет и совместное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевых добавок с калием или калий-содержащих заменителей соли. Совместное применение калий-содержащих добавок, калийсберегающих диуретиков или калий-содержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушением почечной функции, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке. Если лизиноприл назначается с обычными диуретиками (не калийсберегающими), то вызванная диуретиками гипокалиемия может купироваться лизиноприлом.
Литий. Сообщалось об обратимом повышении сывороточных концентраций лития и его токсичности при одновременном назначении лития и ингибиторов АКФ. Применение лизиноприла совместно с литием не рекомендуется, но, если данная комбинация необходима, то требуется тщательный мониторинг сывороточных уровней лития.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту в дозировке ≥ 3 г в сутки
Постоянное применение НПВС может ослабить гипотензивное действие ингибиторов АКФ. Одновременное применение ингибиторов АКФ и НПВС может привести к ухудшению почечной функции и повышению уровня сывороточного калия. Обычно эти эффекты обратимые. Данные комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, также следует проводить мониторинг почечной функции после начала совместной терапии, а также далее, регулярно.
Золото. Сообщалось о более частом развитии золото-нитритоидных реакций (симптомы вазодилатации, тошноту, головокружение и гипотензию, иногда тяжелые) после инъекций препаратов золота, например, натрия ауротиомалата, у пациентов, получающих ингибиторы АКФ.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, анестетики могут усилить гипотензивное действие лизиноприла.
Симпатомиметики могут снизить гипотензивное действие ингибиторов АКФ.
Антидиабетические средства. Эпидемиологические исследования позволяют предположить, что совместное применение ингибиторов АКФ и антидиабетических средств (инсулин, пероральные гипогликемические средства) может вызывать значительное снижение уровня глюкозы в крови, с риском развития гипогликемии. Данный феномен чаще встречался в первые недели комбинированной терапии среди пациентов с почечной недостаточность.
Тканевый активатор плазминогена. Совместное применение с тканевым активатором плазминогена может повышать риск развития ангионевротического отёка.
Ингибиторы нейтральной эндопептидазы
Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АКФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).
При одновременном применении ингибиторов АКФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АКФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил.
Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АКФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АКФ.
Тканевые активаторы плазминогена
В обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты. Лизиноприл может применяться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Беременность и лактация
Лизиноприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом
или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат следует принимать 1 раз в сутки, предпочтительно утром, в одно и то же время, независимо от приёма пищи. Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от состояния пациента и показателей артериального давления. Лизиноприл можно использовать в качестве монотерапии или в сочетании с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.
Особые группы пациентов
Эсенциальная гипертензия: обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. Более низкая начальная доза требуется при наличии почечной недостаточности. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг. Для достижения максимального эффекта может потребоваться 2-4-недельный курс лечения препаратом (это следует учитывать при увеличении дозы). Если применение препарата в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного средства.
У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2 - 3 дня до начала применения препарата. При невозможности отмены диуретиков начальная доза лизиноприла должна составлять не более 5 мг в сутки.
Реноваскулярная гипертензия и другие состояния с повышенной активностью РАСС: начальная дозировка 2,5—5 мг в сутки под контролем артериального давления, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови.
У пациентов с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от уровня клиренса креатинина:
- клиренс креатинина 31-80 мл/мин): 5- 10 мг один раз в сутки.
- клиренс креатинина 10 -30 мл/мин: 2.5 - 5 мг один раз в сутки.
- клиренс креатинина <10 мл/мин (включая пациентов на гемодиализе): 2.5 мг один раз в сутки.
Поддерживающая доза определяется в зависимости от артериального давления.
При хронической сердечной недостаточности: возможно применение лизиноприла одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами. Начальная доза составляет 2,5-5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем (каждые 2 недели) её постепенно увеличивают с шагом не более 10 мг. Максимальная суточная доза - 35 мг в сутки.
Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии)
Впервые 24 часа - 5 мг внутрь, затем 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов, и затем 10 мг в день.
Пациентам с низким систолическим артериальным давлением (120 мм рт.ст. и ниже) в начале лечения и в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда надо назначать меньшую дозу – 2,5 мг.
В случае гипотонии (систолическое артериальное давление ниже или равно 100 мм рт.ст.) суточную дозу в 5 мг можно, если необходимо, временно снизить до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения артериального давления (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст. более 1 часа) лечение препаратом надо прекратить.
Лечение должно продолжаться в течение 6 недель, после чего пациент должен быть повторно оценен. Пациенты, у которых развиваются симптомы сердечной недостаточности, должны продолжать лечение лизиноприлом.
Артериальная гипертензия при сахарном диабете, осложненная диабетической нефропатией
У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом применяется 10 мг лизиноприла 1 раз в сутки. Дозу, возможно, при необходимости, увеличивать до 20 мг 1 раз в сутки с целью достижения значений диастолического артериального давления ниже 75 мм рт.ст. в положении сидя. У больных инсулинзависимым сахарным диабетом дозировка такая же с целью достижения значений диастолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя.
Метод и путь введения
Пероральный.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости (0,9% раствор натрия хлорида) и, если возможно, применение
вазопрессоров. Контроль артериального давления, водно-электролитного
баланса. Возможно применение гемодиализа.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | |
| Редкие: | Снижение уровня гемоглобина, гематокрита |
| Очень редкие: | Угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания |
| Нарушения метаболизма и питания | |
| Очень редкие: | Гипогликемия |
| Нарушения со стороны нервной системы и психики | |
| Частые: | Головокружение, головные боли |
| Нечастые: | Изменчивость настроения, парестезии, вертиго, нарушение вкуса, нарушения сна, галлюцинации |
| Редкие: | Спутанность сознания, нарушение обоняния |
| Неизвестно: | Симптомы депрессии, обморочные состояния |
| Сердечно-сосудистые нарушения | |
| Частые: | Ортостатические эффекты (включая гипотензию) |
| Нечастые: | Инфаркт миокарда или инсульт, возможно, в результате избыточной гипотензии, развивающейся у пациентов группы риска, тахикардия, синдром Рейно |
| Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | |
| Частые: | Кашель |
| Нечастые: | Ринит |
| Очень редкие: | Бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Частые: | Диарея, рвота |
| Нечастые: | Тошнота, боли в животе и несварение |
| Редкие: | Сухость во рту |
| Очень редкие: | Панкреатит, отёчность слизистой кишечника, холестатическая желтуха, гепатит, печёночная недостаточность |
| Нарушения со стороны кожи и мягких тканей | |
| Нечастые: | Высыпания, зуд |
| Редкие: | Крапивница, облысение, псориаз, повышенная чувствительность /ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани |
| Очень редкие: | Потливость, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиформная эритема, кожная псевдолимфома |
| Нарушения со сторон почек и мочевыводящих путей | |
| Частые: | Почечная дисфункция |
| Редкие: | Уремия, острая почечная недостаточность |
| Очень редкие: | Олигурия/анурия |
| Эндокринные нарушения | |
| Редкие: | Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH) |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | |
| Нечастые: | Импотенция |
| Редкие: | Гинекомастия |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | |
| Нечастые: | Недомогание, астения |
| Исследования | |
| Нечастые: | Повышение уровней мочевины крови, сывороточного креатинина, печёночных ферментов, гиперкалиемия |
| Редкие: | Повышение уровня билирубина, гипонатриемия |
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия
38, Industrial Estate, Pologround, Indore – 452015, (M.P.), Индия
тел.+7(212) 43-38-11, факс +7(212) 43-38-15
адрес электронной почты: metabolcompany@mail.ru